2月 4日是世界癌癥日，今年的主題是“關愛患者，共同抗癌”。世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機構（IARC）有關數(shù)據顯示，2020年新增癌癥病例約1929萬人，其中男性1006萬例，女性923萬例。這意味著全球五分之一的人在其一生中將會罹患癌癥。新增死亡人數(shù)996萬例，其中男性553萬例，女性443萬例。為鼓勵創(chuàng)新藥尤其是抗腫瘤新藥創(chuàng)制，我國近年出臺政策推動創(chuàng)新藥審評審批改革，并多次為流程速。近年來，在一系列政策引導和資金推動下，創(chuàng)新藥正成為中外藥企的重兵集結地，不僅國內創(chuàng)新藥企業(yè)借助資本市場，接連刷新融資紀錄，跨國醫(yī)藥巨頭也在持續(xù)加碼中國本土創(chuàng)新。而腫瘤領域因其龐大的市場需求，在我國開啟了藥品審評審批改革，鼓勵藥品創(chuàng)新后，眾多企業(yè)都在入局。
腫瘤領域成眾多藥企眼中的黃金賽道
國家癌癥中心新發(fā)布的數(shù)據顯示，我國惡性腫瘤發(fā)病率為285.83/10萬，死亡率為170.05/10萬。每年的發(fā)病率及死亡率增幅分別為3.9%及2.5%，發(fā)病及死亡人數(shù)正呈現(xiàn)持續(xù)上升的態(tài)勢。而由于絕大部分惡性腫瘤危及生命并且癌癥晚期患者生活質量差等因素，抗腫瘤藥物的市場接受度和迭代速度明顯高于慢性病藥物。預計，2020年全球腫瘤藥市場規(guī)模超過1500億美元，腫瘤處方藥銷售額超過1100億美元。因此，越來越多的公司將目光集中在抗腫瘤領域，抗腫瘤藥物賽道已然成為藥企眼中的黃金賽道。
先聲藥業(yè)、天境生物等紛紛入局腫瘤新藥研發(fā)
9月25日， 先聲藥業(yè)有限公司與蘇州海特比奧生物技術有限公司聯(lián)合宣布，雙方就注射用多西他賽聚合物膠束簽署合作協(xié)議。據悉，多西他賽是用于治療晚期惡性實體瘤新藥，能夠提升化療效果與安全性，目前處于Ⅰ期臨床試驗階段，國內外至今尚無同品類產品上市。根據協(xié)議條款，先聲藥業(yè)將負責產品的后續(xù)臨床研究、注冊申報及市場銷售工作，并擁有多西他賽所有適應癥在全球的開發(fā)和商業(yè)化權利。
此前的9月4日，天境生物也與艾伯維就公司在研CD47單抗TJC4的開發(fā)和商業(yè)化達成全球戰(zhàn)略合作。根據天境生物早前發(fā)布的新聞稿，TJC4是一款靶向CD47的全人源單克隆抗體，可通過阻斷CD47通路促使巨噬細胞吞噬腫瘤，促進抗腫瘤T細胞免疫反應，具有強大的抗腫瘤活性。此項合作因其總額19.4億美元的首付款和里程碑式付款，再加上不少于10億美元的潛在合作，刷新了中國創(chuàng)新藥企產品權益轉讓紀錄。
無論是化藥還是生物藥，抗腫瘤都是我國新藥研發(fā)的首選領域，但擁擠的賽道意味著艱難的競爭，在腫瘤藥研發(fā)同質化越來越嚴重的大環(huán)境下，如何進行“差異化”競爭是研發(fā)企業(yè)要面對的問題。
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