近日，北京凱普醫(yī)學檢驗實驗室的新型冠狀病毒核酸檢測及其他擴項獲中國合格評定國家認可委員會（CNAS）頒發(fā)ISO15189認可證書，成為國內(nèi)首家新冠核酸檢測項目通過ISO15189認可的第三方醫(yī)學實驗室。
11月份，CNAS委派評審組專家前往北京凱普醫(yī)學檢驗實驗室對新冠核酸檢測及其他擴項進行現(xiàn)場評審和試驗，專家們嚴格按照ISO15189國際質量體系指標內(nèi)容要求，通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、查閱資料等方式方法，對管理要素中的質量管理體系、文件控制、服務協(xié)議、不符合的識別和控制、風險評估、內(nèi)部審核、管理評審及技術要素中的人員管理、儀器和試劑、質量保證、結果報告及發(fā)布、信息管理等進行嚴格評審與記錄核查。
經(jīng)過3天現(xiàn)場評審，專家組一致認為北京凱普醫(yī)學檢驗實驗室新冠核酸檢測及其他擴項在質量管理體系和技術能力等方面滿足《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》要求，在2020年11月16日宣布順利通過評審。
早發(fā)現(xiàn)、早檢測、早確診是新冠疫情防控的關鍵環(huán)節(jié)。在新冠大規(guī)模席卷全球之下，核酸檢測技術在第一時間檢測新冠病毒，對阻斷疾病傳播，控制疫情蔓延及盡早介入治療意義重大。作為公認確診新冠的“金標準”，也是臨床應用的有效檢測技術，實驗室、人員、流程、驗證等要求的設置對檢測準確性具有重要影響。
作為專業(yè)、高效、優(yōu)質的檢測服務集團，凱普醫(yī)檢旗下凱普香港分子病理檢驗中心、北京凱普醫(yī)學檢驗實驗室、廣州凱普醫(yī)學檢驗實驗室相繼獲得ISO15189實驗室認可，并將該體系貫徹到旗下所有檢驗所。多年來，積極參與國家級和省級室間質評工作，結果均完全通過，檢驗結果準確性和穩(wěn)定性獲得權威認可。凱普醫(yī)檢將繼續(xù)以高質量、高標準自我要求，按國家標準執(zhí)行所有檢驗項目，嚴格把控每一份標本檢測質量，為臨床及病患提供更加科學、準確的檢驗依據(jù)。
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