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魯南制藥奧美注射用奧美拉唑鈉通過一致性評(píng)價(jià)!

財(cái)訊網(wǎng) | 2021-03-22 15:47:09

魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司注射用奧美拉唑鈉(規(guī)格:40mg),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致評(píng)價(jià)。

奧美拉唑是一對(duì)活旋光對(duì)映體的消旋混合物,通過對(duì)壁細(xì)胞質(zhì)子泵的特異作用降低胃酸的分泌,是胃壁細(xì)胞中酸泵的特殊抑制劑。本品主要用于:①消化潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;②應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急胃黏膜損傷;③預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等;④作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

注射用奧美拉唑鈉(奧美®)臨床定位明確、應(yīng)用廣泛。通過一致評(píng)價(jià)后,奧美®具有與原研藥品相同的臨床有效和安全,能給予患者更加經(jīng)濟(jì)的用藥選擇。

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