3月11日，國家藥監(jiān)局官網更新藥品獲批信息，成都倍特藥業(yè)的纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)4類仿制上市申請獲批，該產品是倍特今年首個獲批上市的新產品。纈沙坦氨氯地平為諾華的原研產品。諾華的纈沙坦氨氯地平于2009年獲批進入國內市場，隨后獨占中國市場長達十年。此次高端仿制藥獲批，再度彰顯了倍特藥業(yè)較強的研發(fā)實力。
據了解，倍特藥業(yè)成立于 1995 年，主要從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥的研發(fā)、生產和銷售，是一家以創(chuàng)新驅動發(fā)展的高新技術企業(yè)。公司以臨床醫(yī)療需求為導向，不斷豐富產品線，目前產品涵蓋抗感染用藥、生殖系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)吸入給藥等多個細分領域，擁有超過210個制劑產品和60個原料藥產品的注冊批件，報告期內在銷產品品規(guī)超過140個。
目前，公司擁有多個國內首仿或獨家產品，16個產品品規(guī)通過一致性評價，多個主要產品如馬來酸麥角新堿注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、去乙酰毛花苷注射液等被列入國內外多個相關領域權威用藥指南，以其療效卓著、安全可靠、質量穩(wěn)定等競爭優(yōu)勢，在細分領域占據較大市場份額。為從源頭上確保藥物的成本可控、供應穩(wěn)定，公司堅持“原料藥+制劑”一體化布局，主要產品原料藥多為自主生產。公司在中國成都、海口、廣安等地共擁有6大生產基地，包括4個制劑生產基地和2個原料藥生產基地。
憑借深厚的研發(fā)實力，公司承擔了科技部下屬的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目、省級“重大科技成果轉化示范項目”等。2019 年度，公司被省級部門認定評為四川省博士后創(chuàng)新實踐基地。2020年，公司憑借體系化的難溶性藥物相關技術平臺，被評定為 “成都難溶性藥物工程技術研究中心”。
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