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劑量靠猜,分藥憑感覺 兒童用藥安全如何保證

北京日報 | 2021-06-02 13:45:02

日天氣驟熱,早晚溫差大,冷熱交替間不少幼兒容易患病。如何將一顆藥片均分為1/3甚至更小?給孩子喂藥時,不少家長會遇到類似的難題。

事實上,“劑量靠猜、分藥靠掰”導致的分不準、不安全等問題,一直以來都是兒科用藥痛點。專家指出,兒童并非“縮小版的成人”,若照搬成人藥物使用方法,可能會成為一種安全隱患。

插圖:宋溪

尷尬

“兒童酌減”太寬泛“估摸”分藥憑感覺

,徐寧正為孩子吃藥的事情犯愁。3歲多的女兒有些咳嗽,想到家里有蜜煉川貝枇杷膏,大人吃著效果不錯,就打算也給孩子試試。“說明書上寫的是成人每日3次,每次一湯匙(15毫升),小兒減半??蛇@個‘小兒’界定得也太寬泛了吧,3歲和10歲差別那么大,難道都是一半?”

同樣被說明書難倒的還有6歲孩子的媽媽丁冉。“很多說明書上壓根兒沒有明確標注兒童的用法用量,頂多一句‘兒童酌減’,可究竟該減多少,實在很難判斷。”

事實上,即便有了明確的用法用量,也還是有不少家長被分藥這件事卡住。前不久,由于孩子食欲不振,程薇帶著10個月的兒子去了趟醫(yī)院,醫(yī)生檢查后開了復方胃蛋白酶散助消化。“按照說明書上的用法用量,周歲以下一次0.75克,一袋的規(guī)格是3克,意味著每次只能倒出來四分之一的量??杉依镆矝]有這么精確的天能稱重,包裝袋又不透明,每次只能憑感覺估摸著來,結果不是多了就是少了。”

為了盡可能精確,程薇索把一袋全都倒出來,分成大致相當?shù)乃姆???沙酝暌环?,余下的三份如何保存又成了難題。“這么弄完總感覺不衛(wèi)生,也容易受潮,擔心藥效會受影響。”

對此,劉彤的做法顯得頗為豪邁——每次只吃分出來的部分,其余的不要了。“浪費一點,總比失了藥效強。”膠囊類的藥物,她也是將膠囊打開,約莫著分出需要的部分裝回膠囊服用,剩下的直接扔掉。

而對于片狀藥物,分裝的難度在于藥片太小,很難用手固定位置。有的藥片中間還有鼓起,材質(zhì)也并非適合切割。往往一刀下去,稍偏一點就會大小不均,甚至碎裂成更多小塊。“要是這樣的話,我就只能把它壓得更碎,再估摸著分撥給孩子吃了。”

隱患

能不能分有講究存好用對難保證

對分藥感到“頭大”的家長們,轉(zhuǎn)而去網(wǎng)絡尋求解決辦法,琳瑯滿目的分藥“神器”應運而生。記者以“分藥器”為關鍵詞在網(wǎng)絡臺進行搜索,出現(xiàn)大量形態(tài)、色彩各異的分藥工具,基本針對的都是最難分切的片狀藥品。

細看這些分藥工具,有的呈扁小盒狀,內(nèi)有多個分格。有的則呈豎直藥瓶狀,上下多層結構彼此可以擰動分開。除了能否收納藥品、是否自帶微型水杯以方便服藥等區(qū)別外,這些分藥器最核心的部件即為內(nèi)置在底部的夾子,以及內(nèi)置在蓋子上的刀片。分藥時用夾子將藥片固定,按下盒蓋,刀片就會以類似“鍘刀”的方式,將藥片切為兩半。

原理很簡單,宣傳圖也展示得頗為完美,但從買家評論看來,分藥器仍存在不少局限。例如藥品只能分成兩半,如果進一步切割,因其形狀不均很難固定。此外,太大太小的藥片都不好切,有糖衣的藥片也容易碎掉。

“帶刀片的蓋子松,并且刀片也不能把藥切成兩半”“做工不好,切藥片直接變成碎渣渣”“切割藥片的蓋子特別松,分割大一點的藥片蓋子就歪了,藥片也不是分成兩半,直接分碎了”……以一款已有萬人購買的四合一分藥器為例,評論中不乏“難用”的聲音。

即便分藥器成功將藥片分成了兩半,想要繼續(xù)分切的話,很可能“神器”也無能為力。來自中國藥學大會暨第十三屆中國藥師周論文集的一份研究表明,用手工、剪刀、刀片、切藥器四種分劈方法分別對7種不同大小的藥片,進行對半和四半分劈;參考歐洲藥典半片分劑量評價標準測評本次藥片分劈情況。結果顯示,7種藥片的分劈測試中,有5種通過了切藥器分劈半片測試,而分劈四分之一片的片劑用四種分劈方法均未通過測試。

“一些家長嘗試在家自行分藥,可能造成許多用藥安全隱患。”首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院藥學部主任藥師、北京市醫(yī)院管理中心總藥師趙志剛指出,哪些藥物能分、哪些藥物不能分,需要專業(yè)藥師來判斷。有的藥一旦分開,就會破壞原有結構,影響藥物本身的療效。比如緩釋片,如果分開服用,緩釋機制便可能受到破壞,藥物突然釋放,導致中毒。

“即使是能分的藥物,家長也很難確保分得準、存得好、用得對。”趙志剛稱,不同年齡段的兒童個體差異很大,用藥劑量不能簡單依靠家長感覺酌情減半。另外,不同藥物單位也不同,有的是毫升,有的是毫克,家長一旦弄混,導致用藥過量,后果也會非常嚴重。此前,有研究發(fā)現(xiàn),中國兒童用藥不良反應發(fā)生率接成人的2倍,其中新生兒用藥不良反應發(fā)生率更接成人的4倍。

建議

豐富劑型添選擇專業(yè)分藥增服務

國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所等發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告》數(shù)據(jù)顯示,176652條國產(chǎn)藥品批文中,僅有3517條為專用于兒童的藥品(兒童專用藥指通用名中明確說明兒童用藥的藥品,不包含用于兒童但通用名中未說明是兒童用藥的藥品),占比僅為2%。從品種來看,3500多個常規(guī)藥品中,兒童專用品種只有60多種。

趙志剛認為,目前我國兒童用藥在供給方面存在不均衡的問題。其中,治療常見病的非處方藥數(shù)量明顯增加,部分領域甚至出現(xiàn)過剩的現(xiàn)象,但治療腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及罕見病等所需的處方藥嚴重不足,主要表現(xiàn)為缺少適合兒童的品種、劑型、規(guī)格,絕大多數(shù)藥品說明書缺少兒童的適應癥和用法用量。“由于兒童臨床試驗匱乏,相關研究數(shù)據(jù)不足,醫(yī)生往往只能事先與患兒家屬說明情況,再結合用藥經(jīng)驗,在成人劑量基礎上,按照體重或年齡等指標換算兒童所需的劑量。”

然而,分藥具有一定的技術要求。趙志剛認為,應出臺相應規(guī)范,制定具體的操作標準,由專業(yè)藥師來完成,在確保衛(wèi)生條件達標的情況下,用天等精密儀器進行稱量,并予以妥善保存,明確保存期限。

在這一方面,浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院作出了較為積極的探索。其藥劑科設置了一個專門的藥品分包崗位,每天兩名專職藥劑師于此碾磨藥片,按從三分之一到十六分之一不等的規(guī)格,裝入小巧的分裝袋中。再用不同顏色的記號筆標注分包日期,最后摞成一疊后放到密封盒里,供該院住院的兒童病人使用。當然,開展分裝工作的耗材以及人員成本,暫時只能靠科室和醫(yī)院來支撐。

“分藥這項工作本身需要投入人力和物力,在許多發(fā)達國家都會通過單獨收費的方式對藥品調(diào)劑服務進行補償,一般兒童用藥調(diào)劑費比成人還高,因為調(diào)劑需要精準分劑量,更加復雜。”在趙志剛看來,要想解決兒童用藥短缺的問題,應當從多方面著手。“兒童用藥研發(fā)不可能一蹴而就,比較現(xiàn)實的做法是在現(xiàn)有藥物基礎上生產(chǎn)更多便于分裝和使用的劑型,如液體劑型、顆粒劑型等,同時提供適合兒童使用的規(guī)格(如微型片劑),并盡快落實藥學服務補償機制(兒童用藥調(diào)劑費),把專業(yè)的事交給專業(yè)的藥師來做,從而讓兒童用藥安全更有保證。

  • 標簽:劑量,分藥,兒童用藥,安全

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