莫斯科謝切諾夫國(guó)立醫(yī)科大學(xué)12日宣布，由該校組織實(shí)施的重組腺病毒疫苗志愿者臨床試驗(yàn)順利結(jié)束。試驗(yàn)中志愿者未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，表明疫苗是安全的。志愿者中第一組將于7月15日出院，第二組7月20日出院。
謝切諾夫大學(xué)醫(yī)學(xué)寄生蟲學(xué)、熱帶病和蟲媒病學(xué)院院長(zhǎng)亞歷山大·盧卡紹表示，本次試驗(yàn)的任務(wù)是驗(yàn)證疫苗對(duì)人體的安全性，在這次試驗(yàn)中，38名志愿者分為兩組，一組接種一份劑量的疫苗，另一組接種兩份劑量。試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，除了接種后前幾天體溫升高之外，志愿者未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，所有人身體良好，說明疫苗是安全的。
盧卡紹稱，為防止感染新冠病毒，影響試驗(yàn)結(jié)果，在試驗(yàn)之前，志愿者們接受了2周時(shí)間的隔離。兩組志愿者出院之后，還將接受健康狀況監(jiān)測(cè)和免疫力時(shí)效性等醫(yī)學(xué)指數(shù)的評(píng)估。
本次試驗(yàn)的重組腺病毒疫苗是由俄衛(wèi)生部加馬列亞流行病與微生物學(xué)國(guó)家研究中心和俄國(guó)防部第48中央科研所共同研發(fā)。這款疫苗之所以很快研發(fā)成功，是由于該中心使用了2018年研制埃博拉疫苗和中東呼吸綜合征(MERS)的技術(shù)方案。中東呼吸綜合征也是一種冠狀病毒，當(dāng)年該中心采用的技術(shù)路線研制的疫苗在臨床方面得到了很好的驗(yàn)證。
此前，加馬列亞流行病與微生物學(xué)國(guó)家研究中心主任金茨堡表示，這款疫苗研制成功后，研發(fā)人員對(duì)自己的科研成果非常有信心，他們首先自愿參加接種試驗(yàn)以表明疫苗的安全性。結(jié)果表明，被測(cè)試者體內(nèi)均發(fā)現(xiàn)了保護(hù)性抗體。6月18日，俄衛(wèi)生部批準(zhǔn)謝切諾夫國(guó)立醫(yī)科大學(xué)對(duì)這款疫苗開始臨床試驗(yàn)。
對(duì)于俄羅斯一些媒體報(bào)道的該疫苗很快就要進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)的說法，俄羅斯梅奇尼科夫疫苗和血清科研所實(shí)驗(yàn)室主任米哈伊·科斯基諾夫教授認(rèn)為，通常情況下任何疫苗都要進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)，每一期試驗(yàn)需要1.5個(gè)月到2個(gè)月時(shí)間，謝切諾夫國(guó)立醫(yī)科大學(xué)完成的試驗(yàn)應(yīng)該是第一期試驗(yàn)，只是對(duì)疫苗安全性的試驗(yàn)，還應(yīng)該進(jìn)行第二期和第三期試驗(yàn)，3期試驗(yàn)完成后才能完整地評(píng)估疫苗的有效性和安全性。
