CDMO第二梯隊(duì)的九洲藥業(yè)(603456.SH)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)突破性爆發(fā)，增速超過藥明康德等龍頭。
今年新藥定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)景氣度飆升，上半年九洲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利2.75億元，同比增長112.32%。
自2019年并購美國PharmAgra、蘇州諾華制藥后，九洲藥業(yè)項(xiàng)目承接能力增強(qiáng)，目前正在推進(jìn)中的CDMO項(xiàng)目超過500個(gè)，較兩年半前增67%。
目前九洲藥業(yè)為創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)方面的CDMO一站式服務(wù)，同時(shí)為全球化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化生產(chǎn)的業(yè)務(wù)，并向制劑方面延伸。
業(yè)績(jī)突破性爆發(fā)
從去年開始，九洲藥業(yè)業(yè)績(jī)迅猛增長。
2020年和今年上半年，九洲藥業(yè)營收分別為26.47億元、18.68億元，同比增31.26%、85.34%;凈利潤3.81億元、2.75億元，同比增60.05%、112.32%。
在此前的三年，九洲藥業(yè)營收增速一直僅為個(gè)位數(shù)，凈利潤在波動(dòng)后2019年達(dá)到2.38億元，2020年開始公司業(yè)績(jī)突破性爆發(fā)。
這得益于收購。2019年九洲藥業(yè)1600萬美元收購有20多年歷史的美國CDMO公司PharmAgra，布局北美研發(fā)承接能力，7.9億元收購原料藥及中間體生產(chǎn)商蘇州諾華制藥100%股權(quán)，推動(dòng)公司業(yè)務(wù)快速發(fā)展。
受益于CDMO、特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)雙引擎戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)，九洲藥業(yè)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)高速增長。
截至今年上半年末，九洲藥業(yè)承接的CDMO項(xiàng)目，已上市項(xiàng)目18個(gè)，處于Ⅲ期臨床的項(xiàng)目41個(gè)，處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)的有471個(gè)。相較2018年，兩年半時(shí)間，九洲藥業(yè)手中CDMO項(xiàng)目增長約68%，涵蓋抗腫瘤類、抗心衰類、中樞神經(jīng)類、心腦血管類、抗病毒類等治療領(lǐng)域。
在特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)方面，主導(dǎo)產(chǎn)品卡馬西平、酮洛芬、格列齊特、柳氮磺胺吡啶等細(xì)分市場(chǎng)占有率位居前列。目前，九洲藥業(yè)已有12個(gè)仿制藥制劑項(xiàng)目處于不同研發(fā)階段，多個(gè)產(chǎn)品已完成BE階段工作。公司向FDA遞交的制劑產(chǎn)品AED-02緩釋片的ANDA，目前尚處于審批中。
特別是，在并購后的整合中，九洲藥業(yè)有效控制了成本。今年上半年其毛利率雖然降為31.99%，但凈利率達(dá)14.73%，創(chuàng)出近年來新高。
同時(shí)，公司股價(jià)持續(xù)攀升，已成為10倍大牛股。其股價(jià)從2018年10月的最低點(diǎn)4.9元每股增至近期高點(diǎn)超51元每股，增長9.4倍，目前股價(jià)略有回落，但仍達(dá)到46元，市值約383億元，增加近344億元。
向制劑一站式CDMO服務(wù)延伸
經(jīng)過多年的技術(shù)累計(jì)，九洲藥業(yè)在原料藥一站式CDMO服務(wù)能力有明顯突破。
公司正承載著全球500多家合作伙伴的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，以GMP標(biāo)準(zhǔn)向客戶提供創(chuàng)新藥臨床前CMC，臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA至上市全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式服務(wù)。
目前九洲藥業(yè)已建成包括手性催化技術(shù)平臺(tái)、連續(xù)化反應(yīng)技術(shù)應(yīng)用研究平臺(tái)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)研究平臺(tái)在內(nèi)的多個(gè)領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)，公司通過研發(fā)平臺(tái)的高效運(yùn)作，快速實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)技術(shù)的融合和轉(zhuǎn)化，擴(kuò)充公司的核心技術(shù)領(lǐng)域。
九洲藥業(yè)主打產(chǎn)品卡馬西平、酮洛芬、格列齊特和柳氮磺砒啶等具有全球原料藥市場(chǎng)強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，其中卡馬西平原料藥為國家工信部頒發(fā)的第四批制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品。
除了已產(chǎn)業(yè)化的拳頭產(chǎn)品，九洲藥業(yè)在研中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物有7個(gè)品種、糖尿病類藥物有4個(gè)產(chǎn)品、血液系統(tǒng)藥物4個(gè)產(chǎn)品、抗感染藥物4個(gè)產(chǎn)品、抗精神病類藥物2個(gè)產(chǎn)品，同時(shí)在抗炎藥、皮膚系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物等領(lǐng)域也有布局，從而進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線。
近兩年九洲藥業(yè)的研發(fā)人員大幅增加，有能力承接更多研發(fā)項(xiàng)目。2018-2020年九洲藥業(yè)研發(fā)人數(shù)為365人、496人、580人，去年研發(fā)投入1.14億元，今年上半年投入0.82億元，研發(fā)投入力度逐步增加。
根據(jù)規(guī)劃，在新藥原料藥一站式服務(wù)能力基礎(chǔ)上，九洲藥業(yè)將組建制劑研發(fā)和生產(chǎn)承接能力，形成制劑CMC研究、臨床研究各階段制劑研發(fā)生產(chǎn)、至制劑商業(yè)化生產(chǎn)的一站式制劑委托研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力。
產(chǎn)能是決定CDMO企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)模的重要因素。截至報(bào)告期末，公司已經(jīng)在臺(tái)州、蘇州、杭州、美國建立了多個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地。
今年九洲藥業(yè)推出了限制性股票激勵(lì)計(jì)劃，擬授予176人128.70萬股股票，考核目標(biāo)為以2019年凈利潤為基數(shù)，2021-2023年凈利潤增長率不低于70%、120%、185%。
以中報(bào)業(yè)績(jī)來看，九洲藥業(yè)今年完成70%的凈利增長目標(biāo)或?qū)⒉浑y實(shí)現(xiàn)。
