3月12日,在國家醫(yī)學中心建設成果發(fā)布會&醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇上,全球首款全降解封堵器MemoSorb系統(tǒng)上市發(fā)布。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國家藥監(jiān)局批準上市,醫(yī)療器械注冊證號為20223130165,用于室間隔缺損治療。
據(jù)中國工程院院士胡盛壽介紹,室間隔缺損是一種常見的先心病,約占先心病總數(shù)的30%-50%。介入封堵術是治療室間隔缺損的常用方法之一,具有創(chuàng)傷小、恢復快的優(yōu)點。不過,傳統(tǒng)封堵器是由金屬制成,植入后會永久存留在患者體內(nèi),可引起各種遠期并發(fā)癥,而且部分對金屬過敏的患者會有慢性炎癥,即俗稱的“異物反應”。
MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)由醫(yī)用高分子材料制備,實現(xiàn)了封堵器從金屬材質(zhì)到可降解材質(zhì)的跨越,在完成心臟缺損的修補功能后逐步降解并被人體組織安全吸收,無異物殘留,避免了傳統(tǒng)金屬封堵器植入后永久存留于體內(nèi)可能帶來的遠期并發(fā)癥風險。
目前,先心封堵器產(chǎn)品的市場容量由過去的15億元,擴張為近50億元。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)是樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司新一代原研產(chǎn)品。作為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團樂普醫(yī)療旗下子公司,心泰醫(yī)療專注于結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及營銷,是國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械行業(yè)的先行者及先天性心臟病封堵器械國內(nèi)規(guī)模較大的供應商,其先心封堵器產(chǎn)品,具有超過38%的市場占有率。