3月12日，在國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)成果發(fā)布會(huì)&醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系統(tǒng)上市發(fā)布。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)為20223130165，用于室間隔缺損治療。
據(jù)中國(guó)工程院院士胡盛壽介紹，室間隔缺損是一種常見的先心病，約占先心病總數(shù)的30%-50%。介入封堵術(shù)是治療室間隔缺損的常用方法之一，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)。不過，傳統(tǒng)封堵器是由金屬制成，植入后會(huì)永久存留在患者體內(nèi)，可引起各種遠(yuǎn)期并發(fā)癥，而且部分對(duì)金屬過敏的患者會(huì)有慢性炎癥，即俗稱的“異物反應(yīng)”。
MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)由醫(yī)用高分子材料制備，實(shí)現(xiàn)了封堵器從金屬材質(zhì)到可降解材質(zhì)的跨越，在完成心臟缺損的修補(bǔ)功能后逐步降解并被人體組織安全吸收，無異物殘留，避免了傳統(tǒng)金屬封堵器植入后永久存留于體內(nèi)可能帶來的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
目前，先心封堵器產(chǎn)品的市場(chǎng)容量由過去的15億元，擴(kuò)張為近50億元。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)是樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司新一代原研產(chǎn)品。作為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)樂普醫(yī)療旗下子公司，心泰醫(yī)療專注于結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷，是國(guó)內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械行業(yè)的先行者及先天性心臟病封堵器械國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的供應(yīng)商，其先心封堵器產(chǎn)品，具有超過38%的市場(chǎng)占有率。
