本只是一臺隆鼻的“小手術(shù)”，卻令花樣年華的女子變成了植物人。
“我們最近接收了一名27歲的女性腦病患者，該患者此前在某整形機構(gòu)一臺隆鼻手術(shù)前、麻醉后出現(xiàn)了心率下降等情況，被送往附近一家三甲醫(yī)院急救后診斷為‘缺血缺氧性腦病’，轉(zhuǎn)診至我院時已經(jīng)處于深度昏迷狀態(tài)。”上海市一家三甲醫(yī)院腦血管病科主任汪浩(化名)告訴第一財經(jīng)記者。
汪浩稱，盡管經(jīng)過半個多月的治療，患者可以進行自主呼吸、睜眼等活動，但仍然沒有恢復意識。“未來，患者還需要經(jīng)歷一系列治療來應對并發(fā)癥，還需要進行促醒、神經(jīng)營養(yǎng)、高壓氧、康復以及營養(yǎng)支持。”
賽迪顧問的數(shù)據(jù)顯示，2019年醫(yī)療美容診療人次突破1000萬，同比增長34.29%，而且連續(xù)三年保持了這樣的高速增長。艾瑞咨詢今年早些時候發(fā)布的《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》(下稱《白皮書》)披露，2019年中國醫(yī)療美容市場規(guī)模達到1769億元;經(jīng)其核算，2019年中國具備醫(yī)療美容資質(zhì)的機構(gòu)約13000家，在合法醫(yī)美機構(gòu)中，有15%的機構(gòu)存在超范圍經(jīng)營的現(xiàn)象，屬于違規(guī)行為;而行業(yè)黑產(chǎn)依然猖獗，估算全國有超8萬家生活美業(yè)店鋪非法開展醫(yī)美項目。
高增長背后亂象叢生。《白皮書》顯示，中國麻醉醫(yī)師按照人口基數(shù)統(tǒng)計有近30萬人的缺口。專家調(diào)研認為，中國醫(yī)療美容行業(yè)事故高發(fā)于黑醫(yī)美機構(gòu)，平均每年黑醫(yī)美致殘致死人數(shù)大約10萬人，消費者維權(quán)難。
近日接連發(fā)生的幾樁整形手術(shù)中的致命麻醉事故，將醫(yī)美安全和規(guī)范性等話題再次置于輿論風口。何以麻醉事故在整形手術(shù)中時有發(fā)生?哪些環(huán)節(jié)需引起消費者、醫(yī)美機構(gòu)的強烈重視?
事故并非不可避免
汪浩回憶，根據(jù)當時陪同患者而來的整形機構(gòu)麻醉師所述，這位患者屬于過敏體質(zhì)，在為患者靜脈注射了麻醉劑后、手術(shù)未開始前，患者就出現(xiàn)了身體不適，心率一度從100下降至60。
麻醉分為注射、吸入兩種。“在我們醫(yī)院的一些需要進行全身、誘導麻醉的手術(shù)中，一種叫做丙泊酚的短效靜脈麻醉藥會被運用進來;這一麻醉藥物起效快、代謝快，但有可能出現(xiàn)抑制病人呼吸的情況。”汪浩告訴第一財經(jīng)記者。
但是，“在深度麻醉中，病人的身體狀態(tài)會完全松弛，肌肉也使不上力，除了要實時監(jiān)測其生命指征，有體外的機器設備幫助其呼吸，也會安全很多”。汪浩表示。
無獨有偶。本月10日，有媒體曝光稱，中國香港富商的孫女羅貝兒在韓國整形時意外身亡，原因竟是“作為鎮(zhèn)靜劑使用的管制藥物丙泊酚引發(fā)不良反應”;另外，韓國警方報告也顯示，該醫(yī)院在手術(shù)前，略過了術(shù)前藥物基礎檢查，而必須由患者親自填寫的手術(shù)同意書，也被醫(yī)院隨意填寫。
而在本月6日，一網(wǎng)友發(fā)帖稱，其閨蜜小嬌在常州慕妍醫(yī)療整形機構(gòu)隆鼻過程中發(fā)生意外，其間“血壓、心率開始下降”，但最終仍搶救無效死亡。當?shù)鼐秸{(diào)查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師證件齊全，不屬于非法行醫(yī)。
江蘇常州市新北區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所副所長周健近日在接受央視采訪時表示，(他們)于10月10日，對相關醫(yī)療機構(gòu)及相關違規(guī)醫(yī)務人員進行了立案。目前發(fā)現(xiàn)的違法行為主要有：醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定，向衛(wèi)生行政主管部門上報重大醫(yī)療糾紛;麻醉醫(yī)師未按規(guī)定開具麻醉藥品處方;手術(shù)醫(yī)師有醫(yī)師資格證，但是沒有在該醫(yī)療機構(gòu)進行注冊和備案。
一臺手術(shù)的正常麻醉流程如何展開?滬上一家三甲醫(yī)院的麻醉醫(yī)生告訴第一財經(jīng)記者：“首先是術(shù)前評估，我們要結(jié)合ASA(美國麻醉醫(yī)師協(xié)會)分級對病人進行訪視評估，并了解其過往病史;術(shù)中，要密切監(jiān)護并及時處理意外并發(fā)癥，維持血流動力學穩(wěn)定;術(shù)后，要幫助病人平穩(wěn)度過圍手術(shù)期，以及后續(xù)進行隨訪，參與疼痛管理等。”
該醫(yī)生解釋說：“一般來講，上述整形手術(shù)需要為患者同步插上喉罩，或是有氣管插管，在保證機械通氣的情況下，就不存在因丙泊酚過量而導致的意外。在沒有氣管插管的情況下，如果沒有嚴密監(jiān)護，丙泊酚使用不當會導致呼吸抑制，從而導致患者窒息。”
麻醉學科是臨床醫(yī)學的一個分支，麻醉醫(yī)師需要具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格才可進行臨床執(zhí)業(yè)。《白皮書》中提及，中國麻醉醫(yī)師按照人口基數(shù)統(tǒng)計有近30萬人的缺口，以中國年手術(shù)量12%的增加情況看，至少每年增加8000名，而實際增加僅4000名，可分配到醫(yī)療美容行業(yè)的醫(yī)師數(shù)量更加不容樂觀，對于醫(yī)美行業(yè)是一個極大挑戰(zhàn)。
要成為一位合格的麻醉師，其所需要的專業(yè)水準并不亞于專科醫(yī)生。
“麻醉醫(yī)生和其他專科醫(yī)生一樣，都需要考取執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，并參加規(guī)范培訓;其中，規(guī)范培訓一般是本科三年、碩士兩年、博士一年。麻醉醫(yī)生的規(guī)培基本都在手術(shù)室中完成，也要去心內(nèi)科、呼吸科等輪轉(zhuǎn)。”上述麻醉醫(yī)生告訴第一財經(jīng)。
各類違規(guī)需敲響警鐘
“整形致死最常見的有三種情況。”上海第九人民醫(yī)院整復外科主任醫(yī)師、上海市醫(yī)療美容質(zhì)控中心主任孫寶珊對第一財經(jīng)記者表示，“第一種，是沒有麻醉資質(zhì)的整形機構(gòu)擅自開展麻醉，并從外面聘請臨時醫(yī)生來操作，而麻醉藥物的來源也不明確;這一性質(zhì)非常惡劣，有被吊銷營業(yè)執(zhí)照的風險。”
“第二種，是擁有麻醉資質(zhì)的整形機構(gòu)，通過各類收取高昂中介費的平臺(以網(wǎng)紅主播類為主)帶來客戶，并外聘專業(yè)醫(yī)生來實施術(shù)中麻醉。該模式下，整形機構(gòu)為了控制成本，往往會出現(xiàn)一位麻醉醫(yī)生負責多臺手術(shù)的情況，嚴重不符規(guī)范。”孫寶珊說。規(guī)范操作是一位麻醉醫(yī)生最多一人看一臺手術(shù)，且還需要一位護士在旁輔助。
孫寶珊表示，如果消費者一天內(nèi)要進行多個面部、身體的整形，這其實也欠考慮。“手術(shù)疊加會造成創(chuàng)傷過重。因此，我們要制止讓消費者一次性做過多的手術(shù)。”
“第三種，則是整形手術(shù)中偶爾會發(fā)生的意外。比如脂肪、玻尿酸填充誤操作進入血管，會造成一定的器官損傷。”孫寶珊補充說。
值得注意的是，在上述常州醫(yī)美事故中，21歲的小嬌從下午2點開始先后做了3個手術(shù)，分別是唇部塑形(M唇)、假體隆胸及隆鼻手術(shù)。在做最后一個手術(shù)鼻梁整形時，已是晚上10點多。此時，小嬌血壓、心率開始下降，在做了相應的急救措施后，醫(yī)美機構(gòu)將小嬌送往常州市武進人民醫(yī)院急救，但最終回天乏術(shù)。
自2014年開始，《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標準》《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標準實施細則(2018版)》《中國整形美容協(xié)會醫(yī)療美容機構(gòu)評價工作管理辦法》等文件陸續(xù)發(fā)布，明確醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)美醫(yī)師及項目等實施準入要求管理。
2019年8月，上海發(fā)布了《涉及醫(yī)療服務信息及廣告宣傳用語負面清單》，針對互聯(lián)網(wǎng)平臺發(fā)布的醫(yī)療類廣告制定了信息發(fā)布規(guī)則，以整治醫(yī)美亂象。
此外，也有醫(yī)美領域?qū)＜业挠^點是，有些整形意外發(fā)生得太快，如果醫(yī)生缺乏相關急救經(jīng)驗，那么再好的重癥管理、復蘇設備都不一定能發(fā)揮作用。
“我了解的醫(yī)美機構(gòu)發(fā)生的安全事故，幾乎都是因為違規(guī)麻醉引發(fā)的。”全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院麻醉科主任敖虎山早前對媒體表示，醫(yī)美實際上應該是一個高門檻的行業(yè)。
敖虎山建議，首先，要對從事醫(yī)療美容的醫(yī)護人員、行業(yè)人員進行急救知識的講座和培訓;以此讓每一位即將進入這一行業(yè)的人員必須先學會急救知識，如心肺復蘇等，并取得相關證書;其次，注重感控知識的培訓，比如消毒是否過關，且必須拿到感控證書，這些都需要進一步規(guī)范。
“致命”的醫(yī)美問題該如何解決?“這主要在于還沒有特定的法規(guī)作為抓手。”孫寶珊說，“現(xiàn)有的一些整形手術(shù)事故發(fā)生后，多數(shù)情況會由機構(gòu)和病人家屬協(xié)商賠償解決，很少公之于眾;而如果死亡病例不經(jīng)討論、不調(diào)查，就不會有警醒。”
“而對于整形機構(gòu)來講，必須要做到有麻醉資質(zhì)，聘請的麻醉醫(yī)生具備專業(yè)水準，以及堅決制止一人看管多臺的情況;其他時候，也要嚴格遵守現(xiàn)有的規(guī)章制度。”
記者了解到，近期，孫寶珊正牽頭業(yè)內(nèi)整形外科專家，針對上海當前開展的200個醫(yī)療美容項目逐一進行風險評估。“我們要求所有的整形機構(gòu)，必須與附近的三甲醫(yī)院簽署綠色通道協(xié)議，一旦需要可以及時轉(zhuǎn)運。”孫寶珊表示。
作者：鄒臻杰
