當前，醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加速入局糖尿病治療器械這一細分賽道，主要是基于不斷增長的糖尿病治療需求與市場。
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟公布的數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)糖尿病確診患者已達到1.16億人，預計 2030年，國內(nèi)糖尿病人群將達到2億人;而到2045年，全球糖尿病患者總數(shù)將增長近51%，高達7億?？焖僭鲩L的糖尿病患者人群，正逐漸開始形成巨大的血糖管理市場需求。
近日，主營糖尿病管理醫(yī)療器械的微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司(下稱“微泰醫(yī)療”)向港交所提交主板上市招股書。
根據(jù)招股書，微泰醫(yī)療現(xiàn)有收入主要來自于Equil貼敷式胰島素泵和AiDEX G7血糖監(jiān)測系統(tǒng)兩款產(chǎn)品的銷售，另外公司還有3款產(chǎn)品在注冊階段，8款在研以及臨床階段的產(chǎn)品。
公司核心產(chǎn)品Equil貼敷式胰島素泵作為第一款且唯一一款同時在中國和歐盟獲批的國產(chǎn)貼敷式胰島素泵，國內(nèi)市場占有率僅3%，而面對新冠疫情尚未完全控制的歐洲市場，公司在該市場的拓展是否如預期?
值得注意的是，截至目前公司尚未實現(xiàn)盈利，仍面臨著大額虧損。眾所周知，臨床產(chǎn)品開發(fā)過程漫長、成本高昂且充滿不確定性，可以預見為了推進在研產(chǎn)品的研發(fā)進程，微泰醫(yī)療仍需不斷增加研發(fā)投入。在仍持續(xù)虧損的情況下，公司如何應對研發(fā)進程不及預期的風險?
針對上述問題，《華夏時報》記者5月18日致函微泰醫(yī)療，截至發(fā)稿未有回復。
持續(xù)虧損，現(xiàn)金流充足
微泰醫(yī)療成立于2011年，是一家從事糖尿病領域醫(yī)療器械研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，旨在通過可動態(tài)監(jiān)測和控制血糖水平的閉環(huán)解決方案重塑糖尿病的監(jiān)測、治療和管理模式。根據(jù)灼識咨詢報告，微泰醫(yī)療是全球唯一一家同時擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的公司。
招股書數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年，微泰醫(yī)療營收分別為5186.3萬元、7527.7萬元，凈虧損分別為7861.4萬元和1.21億元。
值得注意的是，從開支來看，微泰醫(yī)療經(jīng)營虧損并不是因為主營業(yè)績差，而是激勵員工產(chǎn)生的股份獎勵開支大。根據(jù)招股書，2019年及2020年微泰醫(yī)療的獎勵開支分別為人民幣5760萬元和1.11億元。第二大開支則是研發(fā)投入，分別為人民幣5060萬元和8200萬元，均超過了總支出的35%。
盡管如此，微泰醫(yī)療現(xiàn)金方面情況良好。截至2020年12月31日，其現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物5.398億元，同比增長1202.98%。而現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物的大幅增加，應與2020年的D輪融資有關(guān)。
據(jù)披露，微泰醫(yī)療公進行過四輪融資，合計募資約8億元：2016年，A輪融資3600萬;2017年，B輪融資1.2億;2018年，C輪融資1.359億;2020年，D輪融資5.132億。
Equil市占率僅3%，普及難度高
從產(chǎn)品品類來看，血糖監(jiān)測系統(tǒng)收入略高于Equil。2019年-2020年，血糖監(jiān)測系統(tǒng)收入分別為2698.9萬元及3929萬元，分別占總收入比例的52%及52.2%;Equil收入分別為2468.4萬元和3474.2萬元，占總收入比例分別為47.6%和46.2%。
雖然在營收占比上Equil略輸血糖監(jiān)測系統(tǒng)一籌，但Equil的毛利率卻遠遠高于血糖監(jiān)測系統(tǒng)。2019年-2020年，微泰醫(yī)療的整體毛利率分別為為46.4%和48.5%，其中Equil毛利率分別為71.8%和72.5%，而血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率僅為23.4%和27.4%。
“我們預期，Equil的銷售額在近期將繼續(xù)作為我們總收入增長的重要推動因素。”微泰醫(yī)療在招股書中表示。
需要注意的是，雖然招股書中列出的數(shù)據(jù)顯示中國糖尿病管理醫(yī)療器械市場規(guī)模大，但實際上胰島素泵并不適用于所有糖尿病患者，“糖尿病患者中使用胰島素泵的比例并不高，主要是一型糖尿病患者使用，加上胰島素泵可以精準釋放胰島素，比較好控制血糖，所以主要用于院內(nèi)住院使用比較多一些。”糖尿病健康專家史鵬飛表示。
一位醫(yī)療行業(yè)投資人士告訴本報記者：“目前國內(nèi)胰島素泵在糖尿病患者中的普及率不到1%。普及率不高的原因，除了糖尿病教育的原因，還有消費能力的原因。胰島素泵的價格高、耗材貴，且尚未納入中國國家公共醫(yī)療保險計劃，醫(yī)保也無法報銷，都成為胰島素泵普及的門檻。”
數(shù)據(jù)顯示，中國胰島素泵市場主要被美敦力和丹納占據(jù)，二者合計占有79%的市場份額，類型為管路式胰島素泵。而微泰胰島素泵的貼敷式胰島素泵，雖然有無導管、更輕更小等優(yōu)勢，但目前也僅占有3%的市場份額。
“微泰醫(yī)療的貼敷式胰島素泵已經(jīng)是目前國內(nèi)做的最好的了，只是我認為它的營銷策略有問題。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣對本報記者表示，“目前微泰都是通過醫(yī)院醫(yī)生進行銷售，但是醫(yī)院只會給重癥病人使用胰島素泵，且醫(yī)生并不一定了解胰島素泵的使用。我認為該產(chǎn)品應該采取類似社區(qū)營銷的方式，一是能精準篩選用戶，二是方便指導患者使用產(chǎn)品。”
