藥品安全無小事,牧原、麗珠、德博爾等企業(yè)做代表。
10月15日,由四川德博爾生物科技股份有限公司發(fā)起的首個(gè)“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”在“首屆生物酶開拓者峰會(huì)”上正式成立。牧原、龍大等肉食品企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈上游生化原料聯(lián)盟企業(yè),德博爾作為生物酶原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中游聯(lián)盟企業(yè),麗珠制藥、順生制藥、靈佑藥業(yè)、通德藥業(yè)等生物酶制劑企業(yè)作為產(chǎn)業(yè)鏈下游聯(lián)盟企業(yè), 共同宣讀了“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言”。
“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”成立儀式
生物酶是生化制藥中比較特殊的一類,因?yàn)槊傅膬?nèi)在品質(zhì)差別非常不容易被檢測(cè)到,卻真實(shí)影響著生物酶藥品的有效性和安全性。
比如,在生產(chǎn)制備過程中,酶的結(jié)構(gòu)極易受溫度、PH、活化條件及蛋白酶相互水解等多種因素的影響而遭到破壞,雖然結(jié)構(gòu)被破壞的酶和未被破壞的酶活性檢測(cè)無顯著差異,但結(jié)構(gòu)的細(xì)微變化直接影響藥品療效。再加上目前多數(shù)生化酶屬于多組份混合物,行業(yè)對(duì)雜質(zhì)的研究極少,藥典的具體要求也不夠,這對(duì)生物酶藥品安全性造成了極大的挑戰(zhàn)。
可以說,生物酶藥品的質(zhì)量安全不能全靠監(jiān)管,更要靠企業(yè)的自律和誠(chéng)信,這就需要全產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游通力合作。
“報(bào)社會(huì)以良心藥”,生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言擲地有聲。
“恪守法規(guī)底線,追求質(zhì)量高線,使用合規(guī)、優(yōu)質(zhì)原料,生產(chǎn)合規(guī)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,心系患者,彼此誠(chéng)信,通力合作,報(bào)社會(huì)以良心藥, 促酶產(chǎn)業(yè)之大發(fā)展。”——《生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟宣言》
“報(bào)社會(huì)以良心藥,促酶產(chǎn)業(yè)之大發(fā)展”,宣讀的企業(yè)家代表個(gè)個(gè)肅穆莊嚴(yán),宣言字字?jǐn)S地有聲,讓我們看到了產(chǎn)業(yè)鏈上中下游企業(yè)團(tuán)結(jié)一心為老百姓用藥安全努力的責(zé)任擔(dān)當(dāng),看到了“制藥人”為實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想不懈的努力。
多項(xiàng)成果,生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟未來可期。
德博爾董事長(zhǎng)張革在“首屆生物酶應(yīng)用開拓者峰會(huì)”上,對(duì)“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”的未來提出了切實(shí)的設(shè)想:成立質(zhì)量安全聯(lián)盟的初衷是保證和提高藥品的質(zhì)量,保證人民安全用藥。接下來,第一,聯(lián)盟要樹立一個(gè)質(zhì)量標(biāo)桿,讓大家知道什么是好的;第二,做質(zhì)量公約,大家共同去遵守,強(qiáng)化行業(yè)自律;第三,希望能擴(kuò)大聯(lián)盟成員,增強(qiáng)聯(lián)盟企業(yè)之間的交流;第四,希望聯(lián)盟有代表性,能出一些成果”。
德博爾董事長(zhǎng)張革(左一)在“首屆生物酶應(yīng)用開拓者峰會(huì)”上談“生物酶質(zhì)量安全聯(lián)盟”的未來計(jì)劃
相信在這些知名企業(yè)的帶領(lǐng)下,“生物酶產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全聯(lián)盟”能匯聚行業(yè)內(nèi)更多的成員加入,促進(jìn)行業(yè)自律,從原材料、生產(chǎn)制造等全產(chǎn)業(yè)鏈的每個(gè)環(huán)節(jié),為患者的用藥安全保駕護(hù)航!
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