2024年1月，《中醫(yī)藥—地黃》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ISO 9109: 2024 Traditional Chinese medicine—Rehmannia glutinosa root）由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式發(fā)布，這是由上海中醫(yī)藥大學(xué)、河南中醫(yī)藥大學(xué)及仲景宛西制藥聯(lián)合完成的《中醫(yī)藥-地黃》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也是地黃第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，具有非常重大的意義。
地黃是包括六味地黃丸在內(nèi)，各種地黃丸中的主藥材。仲景宛西制藥股份有限公司秉承“藥材好，藥才好”的制藥理念在河南南陽(yáng)等三省六地，按照GAP要求，分別建立了地黃、山藥、牡丹皮等六大藥材基地?；亟ㄔO(shè)得到了政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)各界廣泛認(rèn)可，其中懷山藥、懷地黃基地被授予“河南省規(guī)范化種植示范基地”、山茱萸基地“中國(guó)優(yōu)質(zhì)地道中藥材十佳規(guī)范化種植基地”。
（仲景宛西制藥地黃基地）
地黃始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，為歷版《中國(guó)藥典》所收載，是玄參科植物地黃的塊根，具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效。作為傳統(tǒng)的大宗藥材，其在中藥處方中使用頻率處于前十位，其國(guó)際貿(mào)易量居中藥材及飲片前十位。在ISO單味藥材排序中位于第33位。其應(yīng)用價(jià)值在亞洲，歐洲及北美市場(chǎng)也得到廣泛關(guān)注，在醫(yī)療、保健、經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)等方面均具有重要地位。
為適應(yīng)地黃產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，提升地黃藥材的國(guó)際影響力和競(jìng)爭(zhēng)力，國(guó)家藥典委員會(huì)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院張彤教授領(lǐng)銜，沈云輝副教授、丁越研究員、楊軼舜高級(jí)實(shí)驗(yàn)師和科技人文研究院宋欣陽(yáng)研究員等組成的研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合仲景宛西制藥股份有限公司及河南中醫(yī)藥大學(xué)組成地黃等中藥ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)。沈云輝副教授作為標(biāo)準(zhǔn)提案人，于2021年2月向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 249）遞交了《中醫(yī)藥—地黃》標(biāo)準(zhǔn)提案，經(jīng)2021年4月舉行的ISO/TC 249 WG1第19次會(huì)議答辯、討論，于2021年11月通過投票正式立項(xiàng)，共有來自中國(guó)、加拿大、德國(guó)、匈牙利、意大利、日本、韓國(guó)和荷蘭八個(gè)國(guó)家的提名專家與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)共同制定標(biāo)準(zhǔn)。合作團(tuán)隊(duì)針對(duì)地黃標(biāo)準(zhǔn)制定在相關(guān)國(guó)家的具體情況，經(jīng)過數(shù)輪答辯與討論修改，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究修訂，最終于2024年1月正式出版。
地黃為臨床常用大宗藥材，2014年到2018年五年間我國(guó)地黃藥材累計(jì)出口約42359噸，累計(jì)出口金額約15550萬美元?！吨袊?guó)藥典》(2020年)共收錄處方1607張，其中含地黃處方177張。地黃收載于《中國(guó)藥典》《中國(guó)香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《歐盟藥典》《日本藥典》《韓國(guó)藥典》《美國(guó)草藥典》六部國(guó)家/地區(qū)藥典中，地黃國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定將有力地促進(jìn)地黃中藥材的規(guī)范種植、采收、加工及貿(mào)易過程中的質(zhì)量控制，推行優(yōu)質(zhì)藥材全過程追溯，為含地黃復(fù)方制劑的質(zhì)量控制提供源頭保障，提高地黃藥材及產(chǎn)品的國(guó)際影響力及競(jìng)爭(zhēng)力，助推國(guó)際貿(mào)易。
