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英國:9月份或生產(chǎn)3000萬劑疫苗

科技日報 | 2020-05-21 14:13:32

英國商業(yè)大臣阿洛克·沙瑪在5月17日舉行的政府每日新冠疫情通報會上宣稱,目前由牛津大學主持的新冠病毒疫苗臨床試驗進展順利。如果疫苗臨床試驗獲得成功,有關方面將與阿斯利康制藥公司合作,在9月份為英國生產(chǎn)出3000萬劑疫苗。

牛津大學于4月23日開展新冠病毒疫苗的臨床試驗,其使用疫苗的正式名稱是ChAdOx1 nCoV-19(或稱Chaddox One),它是通過對一種普通感冒病毒ChAdOx1的基因操作制成。ChAdOx1是一種可以導致黑猩猩感染普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版,它含有部分冠狀病毒,會觸發(fā)人體對新冠病毒突刺蛋白質(zhì)的免疫反應,且利用突刺蛋白質(zhì)進入人體細胞并進行繁殖。研究人員對這種病毒進行處理,使其不會傷害人類。

目前研究人員在牛津、南安普頓、倫敦和布里斯托爾的多個實驗室招募了多達1102名18—55歲沒有感染新冠病毒且健康狀況良好的志愿者參與臨床試驗。這些志愿者被隨機分配了一定劑量的試驗疫苗或腦膜炎疫苗。少數(shù)人還在4周內(nèi)接受了兩劑候選疫苗注射。

試驗中使用的劑量是研究人員根據(jù)以前使用其他基于ChAdOx1疫苗的經(jīng)驗決定的。直到試驗結(jié)束,志愿者才會知道他們到底是注射了真的試驗疫苗,還是注射了腦膜炎疫苗。研究人員給每位參與者一本電子日記,在日記中,志愿者們需要記錄在接種疫苗后的7天內(nèi)以及接下來的3周內(nèi)出現(xiàn)的所有癥狀。

如果志愿者在研究期間出現(xiàn)新冠肺炎癥狀,他們可以聯(lián)系臨床團隊的成員,后者可以評估他們是否已經(jīng)被感染。如果癥狀嚴重,可以讓他們住院做進一步檢查。

研究人員將在隨訪期間采集布魯姆樣本(bloom樣本),以評估志愿者對疫苗的免疫反應,并檢查患者記錄的癥狀。最終研究人員需要通過比對腦膜炎疫苗組和接種疫苗組感染新冠肺炎的人數(shù),并進行數(shù)據(jù)分析,從而決定疫苗的有效性。但試驗所需的數(shù)據(jù)能多快達到要求,取決于當前整個社會的疫情狀況。

研究人員認為,如果病毒的傳播率仍然很高,那么幾個月后就可以獲得足夠的數(shù)據(jù),完成臨床試驗,否則可能需要更長時間。牛津大學疫苗研發(fā)團隊負責人莎拉·吉伯特教授表示,基于以前對類似疫苗研究的經(jīng)驗,此次疫苗研制成功的可能性超過80%。(記者田學科)

  • 標簽:疫苗,臨床試驗,阿斯利康

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