美國和加拿大學(xué)者3日發(fā)表的隨機(jī)對照試驗結(jié)果顯示，羥氯喹對預(yù)防新冠病毒感染所起效果與安慰劑沒有明顯差異。
圍繞羥氯喹藥效的爭議迄今難平。部分學(xué)者認(rèn)為，3日發(fā)表的試驗結(jié)果不足以徹底否定這種藥物對新冠病毒的效用，需要更多、更廣泛研究作進(jìn)一步驗證。
【與安慰劑無異】
法新社報道，3日發(fā)表在美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究報告廣受關(guān)注，因為隨機(jī)對照試驗被視作判定臨床試驗結(jié)果的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。而先前針對羥氯喹的研究報告多為“觀測性”，因存在多重不可控因素而難以作出明確結(jié)論。
這一雙盲試驗在美國和加拿大展開，共招募821名存在中高風(fēng)險感染新冠病毒、平均年齡40歲的成年人。他們是與新冠確診病患共同生活的親屬，或從事醫(yī)護(hù)和急救工作，曾在沒有佩戴口罩或護(hù)目鏡時接觸病患，距離小于兩米且時間超過10分鐘。參加試驗時，他們沒有顯現(xiàn)新冠癥狀。
研究人員用快遞向參與試驗者隨機(jī)發(fā)放羥氯喹或葉酸營養(yǎng)劑，要求他們在暴露于新冠病毒4天內(nèi)開始服藥，連服5天。
研究人員隨后經(jīng)由檢測結(jié)果或臨床癥狀觀察參與試驗者是否感染新冠病毒。參與試驗14天后，414名服用羥氯喹人士中49人感染，占11.83%;407名服用安慰劑人士中58人感染，占14.25%。這約2.4個百分點的差異被視為不具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。
報告的主要作者之一、美國明尼蘇達(dá)大學(xué)傳染病學(xué)者戴維·博爾韋爾說，羥氯喹基本“無法預(yù)防感染”。另一主要作者、加拿大麥基爾大學(xué)副教授托德·李說，他們的研究顯示，羥氯喹對于暴露后預(yù)防感染所起效果無異于安慰劑。
試驗結(jié)果同時顯示，40.1%人士服用羥氯喹后出現(xiàn)惡心、胃疼等副作用;服用安慰劑人士出現(xiàn)副作用的比例為16.8%。不過，按照路透社的說法，試驗沒有發(fā)現(xiàn)羥氯喹可能引發(fā)心臟問題等嚴(yán)重副作用。
【藥效爭議難平】
羥氯喹常用于治療瘧疾、狼瘡和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疾病。美國總統(tǒng)唐納德·特朗普3月說，服用羥氯喹和阿奇霉素“有相當(dāng)大可能”在對抗新冠病毒中發(fā)揮“扭轉(zhuǎn)局面”作用。在白宮兩名職員確診后，他曾服用羥氯喹、鋅片和維生素D兩周。總統(tǒng)醫(yī)生3日宣布，最新體檢結(jié)果顯示上述服藥沒有產(chǎn)生不良作用。
不過，路透社報道，超過20%參與試驗者自主配服鋅片，以期增強(qiáng)免疫，但沒有出現(xiàn)明顯效果。
因部分衛(wèi)生監(jiān)管者和研究者先前擔(dān)憂羥氯喹的安全風(fēng)險，多項臨床試驗暫停。博爾韋爾認(rèn)為，認(rèn)定羥氯喹“危險”和“有用”的兩方觀點“都不對”。美國北卡羅來納大學(xué)查珀爾希爾校區(qū)的邁倫·科恩為《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》撰寫評論說，試驗結(jié)果沒有提供明確結(jié)論，反而引發(fā)更多爭議。
沒有參與試驗的英國牛津大學(xué)教授馬丁·朗德雷也告訴法新社，試驗“規(guī)模太小”，無法下定論，需要更多研究來判斷羥氯喹是否具備“適度”藥效。
博爾韋爾目前已完成另一項羥氯喹能否治療新冠的試驗，正評估相關(guān)結(jié)果。另據(jù)英國《衛(wèi)報》報道，位于泰國曼谷的瑪希隆-牛津熱帶醫(yī)學(xué)研究所準(zhǔn)備招募全球大約4萬名醫(yī)護(hù)人員展開臨床試驗，以判定羥氯喹能否預(yù)防新冠。
按照美聯(lián)社的說法，3日公布結(jié)果的試驗存在限制因素。研究人員通過網(wǎng)絡(luò)和社交媒體招募參與試驗者，要求他們自報癥狀，沒有醫(yī)生跟蹤其身體狀況。而且，研究人員判定感染病毒的部分試驗對象沒有接受病毒檢測，僅僅因為出現(xiàn)發(fā)燒、咳嗽等癥狀而被“確診”。此外，并非所有參與試驗者都嚴(yán)格按要求服藥。
英國《柳葉刀》雜志2日對其先前發(fā)表的一份羥氯喹研究報告“表達(dá)關(guān)切”，理由是研究數(shù)據(jù)遭到強(qiáng)烈質(zhì)疑。那項研究分析將近1.5萬人的醫(yī)療記錄，顯示羥氯喹可能引發(fā)心臟病等并發(fā)癥，增加患者病亡風(fēng)險。世界衛(wèi)生組織在研究發(fā)表后宣布暫停探索新冠治療用藥方案的“團(tuán)結(jié)試驗”國際項目中羥氯喹分支試驗，3日表示相關(guān)試驗可繼續(xù)。(海洋)(新華社專特稿)
