千億創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)又有三款1類新藥獲批臨床。
(相關(guān)資料圖)
11月16日，恒瑞醫(yī)藥連發(fā)三條公告稱，子公司上海恒瑞獲得SHR-7367注射液藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書；子公司山東盛迪獲得HRS-1358片、HRS-1780片藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。
具體來看，SHR-7367注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)人源化抗體，擬用于治療晚期惡性腫瘤。HRS-1358片可抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，與傳統(tǒng)的小分子藥物相比，可克服靶蛋白突變耐藥以及對靶蛋白具有更高的選擇性。目前，國內(nèi)外尚無同產(chǎn)品/藥物上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
HRS-1780是一種臨床擬用于治療慢性腎臟疾病（CKD）的口服小分子藥物。目前治療CKD的主要藥物包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等。2021年血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑全球銷售額為15.9億美元，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑超過40億美元。
截至目前，SHR-7367、HRS-1358片、HRS-1780片相關(guān)項目已累計投入研發(fā)費用分別約3080萬元、2973萬元、1417萬元。
據(jù)不完全統(tǒng)計，今年以來，恒瑞醫(yī)藥已先后有33款1類新藥獲批臨床（含補充申請）。
恒瑞醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域，其中抗腫瘤、手術(shù)麻醉、造影劑等領(lǐng)域市場份額在行業(yè)內(nèi)名列前茅。
早期，恒瑞醫(yī)藥依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥起家，仿制藥一直是其主要收入來源。恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理戴洪斌曾在采訪中表示，2018年恒瑞醫(yī)藥174億元的營收中，仿制藥營收占比超過80%。此后在創(chuàng)始人孫飄揚的改革下，恒瑞醫(yī)藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。
數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥2020年創(chuàng)新藥營收占比為34%，在2021年半年報中，這一比例提升到39.15%。2021年報中，公司未公開這一數(shù)據(jù)。
申萬宏源證券曾預(yù)測，在2022年恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入將達到公司總營收的50%，并在2023年達到60%。
不過，從恒瑞醫(yī)藥近期披露的三季度報來看，公司正處在向創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的陣痛期。
據(jù)財報數(shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥2022年前三季度實現(xiàn)營收159.45億元，同比下降21.06%；歸母凈利潤31.73億元，同比下降24.57%。但三季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收57.17億元，環(huán)比增20.38%；歸母凈利潤10.54億元，環(huán)比增19.46%，較二季度明顯改善。
在研發(fā)投入上，恒瑞醫(yī)藥前三季度研發(fā)投入達34.97億元，在研管線創(chuàng)新藥管線共80余款藥物，11款藥物已上市、5款NDA（新藥申請）、50余項III期臨床。
中信證券研報認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥仿制藥集采影響逐步釋放，業(yè)績沖擊邊際減弱；創(chuàng)新藥研發(fā)管線迎來收獲期，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型推動業(yè)績企穩(wěn)回升。此外公司推進銷售改革，對組織架構(gòu)進行整合提效，精簡銷售隊伍，學(xué)術(shù)推廣等市場費用大幅下降。給予公司2022年76倍PE，對應(yīng)目標(biāo)價50元。
二級市場上，恒瑞醫(yī)藥曾是資本市場的明星，有“A股藥王”、“醫(yī)藥一哥”和“醫(yī)藥白馬股”等一眾光環(huán)加身，2020年底市值最高達到5800億元。截至11月16日收盤，恒瑞醫(yī)藥股價報收40.5元/股。
