日前，涵蓋醫(yī)美、制藥等業(yè)務(wù)板塊的港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“四環(huán)醫(yī)藥”）宣布，拆分創(chuàng)新藥子公司軒竹生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“軒竹生物”）至科創(chuàng)板上市，目前已獲受理。
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軒竹生物成立于2002年，2012年被四環(huán)醫(yī)藥全資收購(gòu)后，成為其旗下創(chuàng)新藥研究院，2018年開(kāi)始獨(dú)立運(yùn)營(yíng)。
目前，軒竹生物主要聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。截至招股書(shū)簽署日，軒竹生物共有12款主要產(chǎn)品，但均未上市，即尚未產(chǎn)生營(yíng)收。
本次IPO，軒竹生物擬發(fā)行新股數(shù)量不超過(guò)1.06億股，擬募資24.70億元，分別用于創(chuàng)新藥研發(fā)、總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
四環(huán)分拆
早年間，四環(huán)醫(yī)藥靠仿制藥起家，憑借腦苷肌肽注射液、馬來(lái)酸桂呱齊特注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液等核心產(chǎn)品，成為國(guó)內(nèi)心腦血管處方藥物的主要供應(yīng)商之一。
2012年在完成對(duì)軒竹生物100%收購(gòu)后，四環(huán)生物開(kāi)始正式向創(chuàng)新藥賽道轉(zhuǎn)型。自2014年起，四環(huán)醫(yī)藥又開(kāi)始孵化醫(yī)美業(yè)務(wù)。
目前，四環(huán)醫(yī)藥形成了“醫(yī)美+創(chuàng)新藥+仿制藥”三大業(yè)務(wù)，并孵化出兩個(gè)創(chuàng)新藥平臺(tái)，除軒竹生物外，還有專(zhuān)注糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的惠升生物。
將創(chuàng)新藥子公司軒竹生物送上IPO，是四環(huán)醫(yī)藥在剝離仿制藥業(yè)務(wù)后的又一大動(dòng)作。
瑞恩資本認(rèn)為，子公司獨(dú)立上市，一方面有助于形成自己的品牌效應(yīng)，拓寬融資渠道，降低對(duì)母公司的依賴(lài)；另一方面也可直接對(duì)接資本市場(chǎng)，降低信息不對(duì)稱(chēng)性，獲得更為合理的估值。
據(jù)財(cái)經(jīng)網(wǎng)了解，在2018年9月開(kāi)始獨(dú)立運(yùn)營(yíng)后，軒竹生物估值速度增長(zhǎng)驚人。
招股書(shū)顯示，軒竹生物于2020年8月首次引入外部投資者，京津冀基金和先進(jìn)制造基金分別出資6億元、2億元，認(rèn)購(gòu)了軒竹生物13.95%、4.65%的股權(quán)。由此計(jì)算，彼時(shí)軒竹生物估值約43億。
2021年12月，軒竹生物又引入了13家外部投資者，增資價(jià)格15.34元/股，增資完成后，軒竹生物的股份合計(jì)4.51億股。由此計(jì)算，此時(shí)軒竹生物的估值已接近70億。
2022年9月，軒竹生物上交所遞表，擬發(fā)行新股數(shù)量不超過(guò)1.06億股，擬募資24.70億元，這意味著，其每股價(jià)格不低于23.37元/股。若發(fā)行成功，軒竹生物總股數(shù)將達(dá)5.56億股，屆時(shí)其估值或可達(dá)130億。
值得注意的是，截至12月22日收盤(pán)，港股四環(huán)醫(yī)藥報(bào)0.89港元/股，總市值83.04億港元（約74.32億人民幣）。
這意味著，若發(fā)行成功，軒竹生物身價(jià)或?qū)⒊狡淠腹尽?/p>
競(jìng)品環(huán)伺
軒竹生物是國(guó)內(nèi)少數(shù)能同時(shí)在小分子、大分子領(lǐng)域具備自主研發(fā)能力的平臺(tái)型創(chuàng)新藥公司，其主營(yíng)業(yè)務(wù)為消化、腫瘤和非酒精性脂肪肝炎（NASH）等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
招股書(shū)顯示，2019-2021年，軒竹生物的研發(fā)投入分別為4.16億元、2.31億元、3.70億元，累計(jì)投入超10億元。
持續(xù)投入下，軒竹生物已開(kāi)發(fā)出處于不同階段的12款主要產(chǎn)品，其中有7款已經(jīng)進(jìn)入臨床及之后的開(kāi)發(fā)階段，但僅用于治療十二指腸潰瘍適應(yīng)癥的PPI抑制劑KBP-3571安納拉唑鈉（下稱(chēng)“安納拉唑鈉”）和用于治療乳腺癌的氟維司群進(jìn)入上市申請(qǐng)階段。
氟維司群為軒竹生物引進(jìn)的仿制藥，也就是說(shuō)，軒竹生物最快能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的、自主研發(fā)的產(chǎn)品僅安納拉唑鈉一款。
據(jù)招股披露，軒竹生物所研發(fā)的安納拉唑鈉屬于PPI（質(zhì)子泵抑制劑），是消化性胃潰瘍首選藥物，其治療效果可達(dá)到潰瘍愈合率大于90%，目前質(zhì)子泵抑制劑在消化性潰瘍的臨床應(yīng)用占比超過(guò) 90%。
目前，國(guó)內(nèi)已有上市六種PPI藥物，根據(jù)藥效和藥物相互作用，可分為兩代：第一代PPI包括武田藥品的蘭索拉唑、泮托拉唑，以及阿斯利康的奧美拉唑；第二代PPI包括麗珠集團(tuán)的艾普拉唑、阿斯利康的艾司奧美拉唑和衛(wèi)材的雷貝拉唑。
圖片來(lái)源：招股書(shū)
相較第一代產(chǎn)品，第二代PPI可為患者提供更確切、更平穩(wěn)的療效，不良反應(yīng)少。
據(jù)招股書(shū)披露，2021年國(guó)內(nèi)口服質(zhì)子泵抑制劑銷(xiāo)售額排名前三名的藥物分別是雷貝拉唑（53億元）、艾司奧美拉唑（21億元）和艾普拉唑（17億元），均是二代藥物，且三者合計(jì)占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的比例已超七成。
此外，由上圖可知，除雷貝拉唑、艾普拉唑，其余4款藥品目前均已被納入集采。其中，奧美拉唑腸在今年舉辦的第七批集采中的最低中標(biāo)價(jià)為0.694元/40mg，價(jià)格狂降95%。
而沒(méi)有進(jìn)入集采的雷貝拉唑和艾普拉唑的價(jià)格也出現(xiàn)下降趨勢(shì)。例如，麗珠集團(tuán)的注射用艾普拉唑在2021年11月進(jìn)入醫(yī)保談判時(shí)的支付價(jià)格為71元/10mg，已較2019年的156元/10mg下降了54.5%。
同時(shí)，由于軒竹生物尚未有產(chǎn)品上市，即尚未產(chǎn)生營(yíng)收，其營(yíng)運(yùn)資金主要依賴(lài)外部融資。
本次上市前，軒竹生物已分別于2020年8月、2021年12月完成了兩輪股權(quán)融資，共計(jì)15.6億元，其投后估值達(dá)69.1億元，接近其母公司四環(huán)醫(yī)藥目前在港股的總市值。
穿越“寒冬”
新冠疫情爆發(fā)后，全球資本加大了對(duì)生物科技公司關(guān)注和投入。同時(shí)，伴隨著港股18A、科創(chuàng)板對(duì)未盈利生物醫(yī)藥公司的放開(kāi)，國(guó)內(nèi)的生物科技公司也經(jīng)歷了一輪快速發(fā)展，迎來(lái)了資本的黃金時(shí)代。
2022年，在疫情的反復(fù)沖擊、醫(yī)改政策的不斷深化、經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的復(fù)雜多變等多重不確定因素的疊加影響下，整個(gè)投融資市場(chǎng)因缺乏信心而處于觀(guān)望狀態(tài)，生物醫(yī)藥行業(yè)在一、二級(jí)市場(chǎng)的境遇急轉(zhuǎn)直下，“資本寒冬”論調(diào)四處蔓延。
據(jù)安永披露，2022年前三季度，全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)的融資總額為203.5億美元，不足2021年全年的50%。國(guó)內(nèi)方面的趨勢(shì)基本與全球同步。
圖片來(lái)源：安永
在各種不確定因素的影響下，生物科技企業(yè)如何穿越“寒冬”？
安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎認(rèn)為：“中國(guó)生物科技公司需要聚焦真正具有技術(shù)壁壘的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域和臨床資產(chǎn)，只有這樣的產(chǎn)品和服務(wù)才能被資本認(rèn)可并獲得投資，回歸其生物科技公司本質(zhì)?！?/p>
除此之外，“寒冬”之下，國(guó)際化也是創(chuàng)新藥商業(yè)成功的必須策略。安永在報(bào)告中指出，除了傳統(tǒng)的歐美市場(chǎng)，海灣阿拉伯國(guó)家尤其是沙特將是一個(gè)巨大的藍(lán)海市場(chǎng)，可以為中國(guó)生物科技公司提供了另一種海外市場(chǎng)的選擇。
從2022年三季報(bào)披露情況來(lái)看，創(chuàng)新藥企業(yè)績(jī)?cè)鏊儆兴纳疲型迯?fù)行情。
據(jù)東吳證券分析，2022年前三季度創(chuàng)新藥尤其是CXO板塊表現(xiàn)亮眼，A股凱萊英等20家CXO公司前三季度營(yíng)收總額同比增長(zhǎng)67.10%，歸母凈利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)89.93%，扣非歸母凈利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)107.29%。
“在環(huán)保趨嚴(yán)、醫(yī)藥生產(chǎn)制造向低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移、全球?qū)＠麘已?、集采、醫(yī)保談判、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)等大背景下，CXO企業(yè)明顯獲益。”東吳證券表示。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已陸續(xù)進(jìn)入收獲期，未來(lái)幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批上市。但不可忽視的是，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口越來(lái)越短，醫(yī)保控費(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠。
國(guó)盛證券認(rèn)為，我國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)在當(dāng)下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競(jìng)爭(zhēng)力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來(lái)更好的競(jìng)爭(zhēng)格局，有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。
王苗苗/文
