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3月27日晚，長江健康(002435.SZ)發(fā)布公告稱，其全資子公司海南海靈化學(xué)制藥有限公司（下稱海靈藥業(yè)）注射用伏立康唑，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。
作為系統(tǒng)用抗真菌藥的TOP1品種，伏立康唑是具有廣譜抗真菌活性的第二代三唑類抗真菌藥物，是侵襲性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一線治療藥物，目前已有多種劑型獲批。
資料顯示，注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，對(duì)念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌、光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株)具有抗菌作用，對(duì)所有檢測的曲霉菌屬真菌有殺菌作用，在體外對(duì)其他致病性真菌也有殺菌作用，包括對(duì)現(xiàn)有抗真菌藥敏感性較低的菌屬，例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的侵襲性曲霉病，中性粒細(xì)胞減少患者的念珠菌血癥，對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)，由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。
注射用伏立康唑主要用于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療，可預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的高危患者的侵襲性真菌感染。
據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，近年伏立康唑的院內(nèi)銷售額均在30億以上，峰值銷售額達(dá)38億。其中，注射用伏立康唑?yàn)橹髁Ξa(chǎn)品，總體上占據(jù)了近6成的市場份額，2018-2019年院內(nèi)銷售額均超20億。
海靈藥業(yè)注射用伏立康唑獲批上市將對(duì)長江健康的未來產(chǎn)生積極影響，該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富公司銷售產(chǎn)品管線和品類，提升在抗感染產(chǎn)品領(lǐng)域的市場競爭力。
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