4月18日晚間，圣湘生物披露2022年年度報(bào)告，公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入64.50億元，同比增長42.88%；歸母凈利潤19.37億元，凈資產(chǎn)收益率達(dá)27.29%。
報(bào)告期內(nèi)，圣湘生物在全力保障公衛(wèi)防控的同時(shí)，聚焦打造體外診斷領(lǐng)域全生態(tài)戰(zhàn)略，推出了呼吸道病原菌六聯(lián)檢、百日咳、HPV23分型等多款致力于解決行業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，戰(zhàn)略產(chǎn)線加速突破。
(資料圖)
此外，圣湘生物高度重視股東回報(bào)，擬再次向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利4.321元（含稅）。這將是圣湘生物自2020年上市以來的第6次分紅，合計(jì)分紅金額將超過16億元。另據(jù)資料顯示，自2021年10月以來，圣湘生物已實(shí)施3輪回購計(jì)劃，累計(jì)回購資金達(dá)4.57億元。上市3年，分紅及回購累計(jì)金額超過首發(fā)募資總額。
戰(zhàn)略產(chǎn)線布局取得突破
報(bào)告期內(nèi)，圣湘生物在肝炎、血篩、呼吸道、生殖道等多個(gè)領(lǐng)域的布局上皆取得了突破性的進(jìn)展，成功提升了儀器裝機(jī)量并實(shí)現(xiàn)了基因測序產(chǎn)品的交付，有效拓寬了未來增長空間。
在肝炎檢測領(lǐng)域，圣湘生物完善了包含病毒性肝炎確診、方案確定、治療隨訪、耐藥監(jiān)測、用藥終點(diǎn)判斷、肝癌早篩等診療全過程的系統(tǒng)檢測產(chǎn)品，收獲了大量來自三甲醫(yī)院與三方實(shí)驗(yàn)室的客戶，乙肝和丙肝產(chǎn)品在2022年全國室間質(zhì)量評價(jià)活動中實(shí)驗(yàn)室用戶數(shù)繼續(xù)保持行業(yè)第一，市場領(lǐng)先優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯。
在呼吸道檢測領(lǐng)域，圣湘生物經(jīng)歷長達(dá)近10年的持續(xù)研發(fā)后，完善了包含上、下呼吸道聯(lián)檢，新冠、甲乙流聯(lián)檢及60余種單檢產(chǎn)品在內(nèi)的全場景解決方案，獲得上千家客戶的高度關(guān)注或達(dá)成合作，構(gòu)建業(yè)績增長新引擎。
在生殖道感染檢測領(lǐng)域，隨著HPV13+2、HPV23分型等產(chǎn)品的陸續(xù)上市，圣湘生物成為國內(nèi)HPV DNA檢測領(lǐng)域獲證產(chǎn)品最多、解決方案最全的企業(yè)。同時(shí)，臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方檢驗(yàn)所等客戶數(shù)增長迅速，公司服務(wù)了湖南、甘肅、山西、陜西、新疆、安徽、四川、云南等多個(gè)省市地區(qū)的宮頸癌篩查及健康城市試點(diǎn)項(xiàng)目。
在血液篩查領(lǐng)域，圣湘生物持續(xù)升級血液篩查系統(tǒng)，開展全國臨床多中心研究項(xiàng)目；HIV-1型核酸測定試劑獲批上市，產(chǎn)品性能達(dá)到國際領(lǐng)先水平，為血源性傳染性疾病的診斷提供又一利器。
在檢測儀器方面，圣湘生物陸續(xù)推出全自動分杯處理系統(tǒng)、全自動液體處理工作站等多款競爭力優(yōu)秀的新產(chǎn)品，市場裝機(jī)量業(yè)內(nèi)領(lǐng)先。報(bào)告期內(nèi)，公司各類儀器發(fā)貨數(shù)量超2萬臺，同比增長約98%，將進(jìn)一步帶動公司全線試劑的增量銷售，加速提升全線產(chǎn)品市場占有率。
在基因檢測領(lǐng)域，圣湘生物成功實(shí)現(xiàn)市場突破，打開了在基因測序領(lǐng)域的廣闊增長空間，推出了病原微生物基因檢測系列、腫瘤精準(zhǔn)用藥基因檢測系列等產(chǎn)品，并向湖南、福建、內(nèi)蒙古等省、市、縣疾控及醫(yī)療機(jī)構(gòu)交付了數(shù)十臺測序儀。
技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)強(qiáng)化
年報(bào)顯示，圣湘生物2022年研發(fā)總投入達(dá)到3.37億元，同比增加79.81%；研發(fā)人員達(dá)到546人，較期初增加167人，研發(fā)實(shí)力進(jìn)一步強(qiáng)化。
報(bào)告期內(nèi)，圣湘生物在測序、甲基化檢測、數(shù)字PCR、核酸檢測便捷化等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，及自動化控制及集成、分子診斷量值溯源系統(tǒng)等方面取得了重大突破，技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢進(jìn)一步強(qiáng)化。其中，高通量基因測序儀SansureSeq 1000通過注冊檢驗(yàn)，可提供高精度、低成本、高效率的高度自動化基因檢測解決方案，為持續(xù)拓展基因測序市場打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；分子POCT產(chǎn)品開發(fā)和系統(tǒng)升級持續(xù)深化，設(shè)計(jì)了一系列高性價(jià)比的提取設(shè)備和解決方案，解決市場痛點(diǎn)難點(diǎn)。
同時(shí)，圣湘生物加大了對免疫平臺的研發(fā)投入。在免疫層析方向，繼續(xù)加強(qiáng)熒光微球制備、蛋白標(biāo)記等基礎(chǔ)研究，并開展了膠乳層析、熒光定量層析等平臺多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)；公司亦將加大對化學(xué)發(fā)光平臺的投入，快速切入市場、開拓市場。
借勢“LDT新政”打開新市場
今年年初，國家藥監(jiān)局綜合司與聯(lián)合衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)工作的通知》，之后3月，上海發(fā)布具體試點(diǎn)實(shí)施方案標(biāo)志著我國LDT行業(yè)正式解綁并進(jìn)入試點(diǎn)階段。
LDT是指實(shí)驗(yàn)室自行研發(fā)、驗(yàn)證和使用的檢測方法，相對于IVD，LDT模式可以讓實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部使用未獲批的檢測試劑，對疑難疾病和罕見病進(jìn)行精準(zhǔn)有效診療，進(jìn)一步滿足臨床對于診斷的急需。同時(shí)，LDT的靈活模式亦將促進(jìn)診斷行業(yè)產(chǎn)品的臨床實(shí)踐，加速研發(fā)成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化，促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新的快速發(fā)展。
資料顯示，LDT在歐美發(fā)達(dá)國家已被廣泛應(yīng)用，國外檢測機(jī)構(gòu)如美國LabCorp、德國SYNLAB開展的實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目已多達(dá)5,000多項(xiàng)，而目前我國部分三級甲等醫(yī)院開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目在500項(xiàng)左右。未來隨著LDT模式在全國范圍內(nèi)的推廣與普及，將為分子診斷拓展新的應(yīng)用場景，加速行業(yè)發(fā)展。
LDT相關(guān)政策推出后，圣湘生物快速響應(yīng)，于2023年初與國內(nèi)幾家頭部三甲醫(yī)院簽訂了全面戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同打造精準(zhǔn)基因組學(xué)檢測中心，開展LDT項(xiàng)目、學(xué)術(shù)研究、技術(shù)攻關(guān)與轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品臨床研究與應(yīng)用、人才培養(yǎng)等合作，把握LDT新政帶來的重大市場機(jī)遇。圣湘生物表示，公司將根據(jù)臨床需求情況，快速推出更多與臨床需求更為緊密、更有競爭力的產(chǎn)品和方案，加快快速鑒定、快速藥敏、重癥感染預(yù)測、腫瘤早篩、血液治療等方面的應(yīng)用布局。
海外市場拓展穩(wěn)步推進(jìn)
報(bào)告期內(nèi)，圣湘生物穩(wěn)步實(shí)施“一國一策”深耕計(jì)劃，海外市場拓展逐步進(jìn)入發(fā)力期。印尼、法國、英國、菲律賓、美國、泰國、巴西等海外子公司/辦事處相繼成立，通過屬地化運(yùn)營進(jìn)一步發(fā)掘本土市場及輻射周邊國家的業(yè)務(wù)，進(jìn)一步擴(kuò)大公司的業(yè)務(wù)范圍和全球影響力。其中，印尼本地化生產(chǎn)規(guī)劃正有序推進(jìn)。
產(chǎn)品注冊準(zhǔn)入質(zhì)量大幅提升，圣湘生物呼吸道病原體檢測、分子POCT、血篩、HPV、猴痘檢測等眾多產(chǎn)品也獲得一系列重點(diǎn)國家/地區(qū)注冊準(zhǔn)入，并在多個(gè)國家中標(biāo)了多個(gè)重大項(xiàng)目。值得一提的是，圣湘生物乙肝、丙肝、艾滋及血篩四項(xiàng)血源性感染產(chǎn)品獲得歐盟監(jiān)管程度最高、技術(shù)要求最為嚴(yán)格的CE List A認(rèn)證，成為全球第二家、中國首家四款產(chǎn)品全部獲得CE List A認(rèn)證的企業(yè)。
在海外渠道方面，圣湘生物與眾多海外第三方實(shí)驗(yàn)室及優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商達(dá)成戰(zhàn)略合作，將“圣湘方案”加速推向全球市場，為后續(xù)海外業(yè)務(wù)的持續(xù)增長奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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