脂肪肝、糖尿病等疾病常被稱為“富貴病”。目前，“富貴病”發(fā)病率日益走高，且趨于年輕化，已經(jīng)成為危害人類健康的主要病種。據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù)，我國慢性病患者超1.8億人。
近日，一家主攻非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴(yán)重高甘油三酯血癥等代謝類“富貴病”的創(chuàng)新藥企——HighTide Therapeutics, Inc.（下稱“君圣泰醫(yī)藥”）遞表港交所，開啟闖關(guān)之旅。
在核心產(chǎn)品短期內(nèi)尚不能實現(xiàn)商業(yè)化的背景下，君圣泰醫(yī)藥已連續(xù)兩年虧損，且預(yù)計2023年虧損凈額將大幅增加。公司仍需“燒錢”支撐產(chǎn)品后續(xù)臨床開發(fā)的同時，又陷入現(xiàn)金流吃緊的被動局面，2022年末的現(xiàn)金結(jié)余總額可維持約31個月的財務(wù)能力。
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對于君圣泰醫(yī)藥而言，此次IPO募資關(guān)乎公司核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化，能否成功上市對其至關(guān)重要。
5輪融資估值漲6倍，天使投資人“急”套現(xiàn)
作為上市主體，君圣泰醫(yī)藥是一家于2018年2月在開曼群島注冊成立的獲豁免有限公司，公司創(chuàng)始人為劉利平博士。截至最后實際可行日期，君圣泰醫(yī)藥有4個主要營運實體，即深圳君圣泰、Australia HighTide、U.S. HighTide及上海福藥。
公開資料及招股書顯示，劉利平出身醫(yī)學(xué)世家，其1994年獲得南開大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位和高分子物理博士學(xué)位，之后在CTL ImmunoTherapies、Stealth Peptide Inc.、ATCC和MannKind等多家生物技術(shù)公司領(lǐng)導(dǎo)藥物研發(fā)。
積累了多年創(chuàng)新藥開發(fā)經(jīng)驗后，劉利平回國創(chuàng)業(yè)，此時，天使投資人海普瑞(002399. SZ)向劉利平拋出了“橄欖枝”。
2011年11月，深圳君圣泰成立，公司初始注冊資本為人民幣3500萬元，其中劉利平以無形資產(chǎn)出資1500萬元，海普瑞現(xiàn)金出資2000萬元。
成立后第五年，深圳君圣泰迎來A輪融資，2016年6月至12月，海普瑞、前海海創(chuàng)、西藏寧豐及新疆泰同分別以5900萬元、2000萬元、1500萬元及600萬元認(rèn)購深圳君圣泰注冊資本413萬元、140萬元、105萬元及42萬元，合計融資1億元，投后估值為6億元。
2018年，君圣泰醫(yī)藥成立后，劉利平、海普瑞及前海海創(chuàng)將其所持深圳君圣泰的全部股權(quán)轉(zhuǎn)讓予香港君圣泰（BVI HighTide的直接全資子公司）。經(jīng)過股權(quán)重組，君圣泰醫(yī)藥于2018年下半年完成B-1輪和B-2輪融資，合計融資2200萬美元。
此后的2020年及2021年，君圣泰醫(yī)藥再獲B+輪和C輪融資，投資者包括香港泰格醫(yī)藥、百億投資、鴻圖資本、大灣區(qū)基金等，公司投后估值分別為2.77億美元和5億美元。
即便是在生物醫(yī)藥資本寒冬的2022年，君圣泰醫(yī)藥仍獲得融資，在公司C+輪融資中，中醫(yī)藥基金、越秀金蟬四期分別以2000萬美元、660萬美元投資入股，投后估值5.37億美元，約合人民幣38.78億元，較A輪融資時的估值翻了近6倍。
不過，成功融資的背后，君圣泰醫(yī)藥也背上了對賭協(xié)議。
據(jù)招股書披露，2022年9月，君圣泰醫(yī)藥與部分投資者簽訂股東協(xié)議，約定該部分投資者享有資訊權(quán)、登記權(quán)、股息權(quán)、優(yōu)先清盤權(quán)、優(yōu)先認(rèn)購權(quán)、優(yōu)先購買權(quán)及共同銷售權(quán)、董事提名權(quán)、如無上市則可行使的領(lǐng)售及贖回權(quán)，以及轉(zhuǎn)換權(quán)及反攤薄權(quán)等。
同時約定，遞交招股書后上述對賭協(xié)議自動暫停。但若君圣泰醫(yī)藥上市進(jìn)程未能在與各訂約方協(xié)定的相關(guān)贖回恢復(fù)日期（無論如何不早于2023年12月31日）前完成，則有關(guān)已暫停贖回權(quán)將會恢復(fù)執(zhí)行。
值得一提的是，在君圣泰醫(yī)藥遞表之前，海普瑞“迫不及待”進(jìn)行了套現(xiàn)。
2022年4月至9月，海普瑞以340萬美元向越秀金蟬四期轉(zhuǎn)讓63.18萬股A輪優(yōu)先股；并以248.08萬美元向平潭榮景轉(zhuǎn)讓46.1萬股股份；同年10月，海普瑞再次以200萬美元MPCAPITAL轉(zhuǎn)讓37.17萬股股股份。通過三次股權(quán)轉(zhuǎn)讓，海普瑞累計套現(xiàn)788.08萬美元，約合人民幣5702.91萬元。
截至遞表前，海普瑞及其全資子公司HepalinkBiotechnologyIILimited仍持有君圣泰醫(yī)藥2025.25萬股份，持股比例為24.06%，是公司第一大外部股東。與此同時，海普瑞董事長李鋰還在君圣泰醫(yī)藥擔(dān)任非執(zhí)行董事。
無產(chǎn)品商業(yè)化，首個新藥最快2025年上市
資本加持下，君圣泰醫(yī)藥目前共有5款候選產(chǎn)品的產(chǎn)品管線，分別為HTD1801、HTD1804、HTD1805、HTD4010和HTD2802，涵蓋9種適應(yīng)癥，但尚無產(chǎn)品上市銷售。
其中，HTD1801為君圣泰醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，針對非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴(yán)重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎及原發(fā)性膽汁性膽管炎適應(yīng)癥進(jìn)行開發(fā)。
從臨床進(jìn)展來看，目前，就非酒精性脂肪性肝炎而言，君圣泰醫(yī)藥于2022年12月在美國啟動IIb期研究，預(yù)期于2023年下半年在香港、墨西哥及中國內(nèi)地啟動相同研究；就2型糖尿病而言，公司于2023年1月在中國完成II期研究，預(yù)期于2025年在中國提交HTD1801的首個新藥上市申請；就嚴(yán)重高甘油三酯血癥而言，公司計劃于2024年上半年在美國啟動II期研究。
另外，治療原發(fā)性硬化性膽管炎的HTD1801預(yù)期將于2028年在中國、美國及歐洲獲批；多種原發(fā)性硬化性膽管炎藥物預(yù)期將于2029年起獲批準(zhǔn)及商業(yè)化。
換言之，君圣泰醫(yī)藥有望最快上市的產(chǎn)品為用于治療2型糖尿病的HTD1801。
財經(jīng)網(wǎng)注意到，君圣泰醫(yī)藥極為看重核心產(chǎn)品HTD1801，在招股書中，公司稱HTD1801為“異病同治，具有重磅炸彈級藥物潛力”。而公司用于治療酒精性肝炎的HTD4010早在2016年3月便在澳大利亞完成I期臨床試驗，但七年過去，仍尚未啟動II期臨床試驗。
對此，君圣泰醫(yī)藥的解釋是“為了將資源分配予核心產(chǎn)品HTD1801的臨床開發(fā)”。
在研發(fā)投入上，2021年及2022年，君圣泰醫(yī)藥的研發(fā)成本分別為8400萬元及1.83億元，其中用于核心產(chǎn)品HTD1801的研發(fā)費用超九成，分別為7600萬元及1.74億元。
從競品情況來看，目前全球有10款2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝病藥物處于臨床開發(fā)階段，而中國有兩款治療2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝病的藥物處于臨床開發(fā)階段。
雖然HTD1801尚未上市，但就該新藥的商業(yè)化，君圣泰醫(yī)藥已與股東方海普瑞合作，雙方早在2020年8月便訂立了對外授權(quán)協(xié)議（“HTD1801協(xié)議”）。
根據(jù)協(xié)議，君圣泰醫(yī)藥向海普瑞授出HTD1801可轉(zhuǎn)授（僅向海普瑞的指定全資子公司）及不可轉(zhuǎn)讓的獨家許可，用于非酒精性脂肪性肝炎及原發(fā)性硬化性膽管炎適應(yīng)癥于歐洲進(jìn)行商業(yè)化的所有方面，包括但不限于分銷、配藥、推廣、銷售、品牌化、定價、進(jìn)出口及產(chǎn)品使用、產(chǎn)品名稱及包裝的使用。
海普瑞須以現(xiàn)金向君圣泰醫(yī)藥支付里程碑付款，金額包括：在HTD1801用于非酒精性脂肪性肝炎適應(yīng)癥的新藥申請于任何一個指定許可地區(qū)獲得首個上市許可之日起五個營業(yè)日內(nèi)支付人民幣（下同）5000萬元；在該上市許可獲得批準(zhǔn)后不遲于一年支付5000萬元；在HTD1801用于原發(fā)性硬化性膽管炎適應(yīng)癥的新藥申請于任何一個指定許可地區(qū)獲得首個上市許可之日起五個營業(yè)日內(nèi)支付3000萬元；及在該上市許可獲得批準(zhǔn)后不遲于一年支付3000萬元。
此外，海普瑞須就許可產(chǎn)品的銷售以現(xiàn)金向君圣泰醫(yī)藥支付按許可地區(qū)的年度銷售凈額計算的特許權(quán)使用費。特許權(quán)使用費付款的年度上限=25%×相關(guān)產(chǎn)品的年度銷售凈額。
除HTD1801、HTD4010兩款產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段外，目前，君圣泰醫(yī)藥用于治療肥胖癥的HTD1804、用于治療代謝性疾病的HTD1805以及治療炎癥性腸病的HTD2802均處于臨床前階段。
資不抵債現(xiàn)金流吃緊，兩年累虧超4億元
由于無產(chǎn)品上市銷售，君圣泰醫(yī)藥尚未實現(xiàn)商業(yè)化收入，公司處于虧損狀態(tài)。
2021年及2022年，君圣泰醫(yī)藥收入分別為1380萬元、2060萬元，主要來自政府補助、銀行利息收入、按攤銷成本計量的金融資產(chǎn)的投資收入、外匯收益等；同期虧損分別為2.17億元、2.24億元，過去兩年累虧4.41億元。
君圣泰醫(yī)藥還在招股書中表示，由于可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股的公允價值虧損增加；與研發(fā)活動增加有關(guān)的預(yù)計成本；及于2023年產(chǎn)生的與IPO有關(guān)的開支，公司預(yù)計2023年的虧損凈額將大幅增加。
與IPO有關(guān)的開支中，據(jù)招股書披露，為IPO做準(zhǔn)備，君圣泰醫(yī)藥委托了獨立第三方灼識咨詢就代謝紊亂及消化系統(tǒng)疾病的全球及中國市場編制報告，公司同意就編制灼灼識咨詢報告合共支付人民幣95.4萬元。
從資產(chǎn)負(fù)債表來看，2022年末，君圣泰醫(yī)藥的資產(chǎn)總額為8.56億元，但負(fù)債總額卻高達(dá)13.26億元，公司的資產(chǎn)已經(jīng)不足以覆蓋總負(fù)債。導(dǎo)致公司資不抵債的原因，主要系多輪融資過程中可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股增加了12.6億元，并將可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股從長期重新分類至短期負(fù)債，流動負(fù)債大幅增加所致。
與此同時，當(dāng)下仍需“燒錢”支撐產(chǎn)品后續(xù)臨床開發(fā)的君圣泰醫(yī)藥現(xiàn)金流吃緊，公司2021年及2022年經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額為-9050萬元、-1.72億元。截至2022年末，公司期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅剩下2.73億元，較2021年減少了4.92億元。
據(jù)君圣泰醫(yī)藥估計，假設(shè)未來的平均現(xiàn)金消耗率為2022年水平的1.9倍，于2022年末的現(xiàn)金結(jié)余總額將可維持約31個月的財務(wù)能力。公司將繼續(xù)監(jiān)察營運現(xiàn)金流量，并預(yù)期籌集下一輪的融資（倘需要），最少緩沖期為12個月。
君圣泰醫(yī)藥坦言，公司需取得額外融資為營運提供資金，若無法獲得額外融資為營運提供資金，公司可能無法完成候選產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化。
