上市僅兩天,重慶首個(gè)1類創(chuàng)新藥、用于治療銀屑病的賽立奇單抗注射液,就由醫(yī)生開(kāi)出首張?zhí)幏?,讓患者用上了?guó)產(chǎn)藥。
“今年8月,賽立奇單抗注射液完成注冊(cè)審批,不僅填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)銀屑病治療用生物制劑的空白,也意味著重慶國(guó)際生物城創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入收獲期。”重慶國(guó)際生物城開(kāi)發(fā)投資有限公司負(fù)責(zé)人說(shuō)。
地處重慶市巴南區(qū)的重慶國(guó)際生物城,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)入選了首批國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程,產(chǎn)能規(guī)模達(dá)千億級(jí)。走進(jìn)生物城,綠水青山間集聚了一批知名生物醫(yī)藥企業(yè)。在這些企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi),來(lái)自海內(nèi)外的科研人員操作著精密儀器,正在進(jìn)行多種創(chuàng)新藥的研發(fā)和試驗(yàn)工作。
“研發(fā)生物創(chuàng)新藥很難,業(yè)內(nèi)素來(lái)有著‘3個(gè)10’的說(shuō)法,即花費(fèi)10年時(shí)間、投資10億美元、成功率僅有10%,沒(méi)有定力和執(zhí)著,不可能十年磨一劍。”巴南區(qū)區(qū)長(zhǎng)鐘濤介紹,重慶國(guó)際生物城通過(guò)引進(jìn)智翔金泰、博唯生物、科瑞制藥等知名企業(yè),吸引鏈上企業(yè)和相關(guān)項(xiàng)目紛至沓來(lái)。
知名企業(yè)的匯聚,不僅帶來(lái)了大量的投資和先進(jìn)的技術(shù),還推動(dòng)了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新。據(jù)了解,重慶國(guó)際生物城依托重慶國(guó)際免疫研究院等創(chuàng)新平臺(tái),培育引進(jìn)疫苗研發(fā)中心、抗體藥物研發(fā)中心、胰島素研發(fā)中心、動(dòng)物試驗(yàn)平臺(tái)等研發(fā)機(jī)構(gòu),構(gòu)建了從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化的全鏈條創(chuàng)新能力。
重慶市科技局副局長(zhǎng)田盈介紹,近幾年,重慶市科技局支持重慶國(guó)際生物城圍繞抗體類藥物等重點(diǎn)方向,突破關(guān)鍵技術(shù)77項(xiàng),催生生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域一批重要原創(chuàng)成果。目前,重慶國(guó)際生物城在研創(chuàng)新藥達(dá)到56個(gè)、進(jìn)入臨床24個(gè)、Ⅲ期臨床10個(gè)。
“近年來(lái)我國(guó)許多生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了科研突破,有的成果取得了專利。但是,只有產(chǎn)業(yè)化才能將實(shí)驗(yàn)室的樣品變成產(chǎn)品,造?;颊摺?rdquo;重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科主任陳愛(ài)軍教授說(shuō)。
如今,重慶國(guó)際生物城已形成包括抗體類藥物年產(chǎn)能2.4萬(wàn)升、胰島素類藥物年產(chǎn)能3000余萬(wàn)支、疫苗類藥物年產(chǎn)能4000余萬(wàn)支在內(nèi)的生產(chǎn)能力儲(chǔ)備。自今年起,已進(jìn)入Ⅲ期臨床的10個(gè)創(chuàng)新藥,將以每年至少1個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市的進(jìn)度加快產(chǎn)品化。
“重慶國(guó)際生物城為我們提供了政策、服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施等多方面的支持,推動(dòng)企業(yè)更順利實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。”重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司總經(jīng)理常志遠(yuǎn)表示,企業(yè)將不斷研發(fā)更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥,并實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn),讓患者用上可信賴可負(fù)擔(dān)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。
“我們將繼續(xù)推進(jìn)生物醫(yī)藥成果產(chǎn)業(yè)化,力爭(zhēng)到2027年,集聚企業(yè)超過(guò)200家,產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1500億元,在研藥械品種達(dá)到100個(gè)以上。”鐘濤說(shuō)。