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液體制劑的相關(guān)內(nèi)容總結(jié)(二)

嗶哩嗶哩 | 2023-05-31 00:02:40

一、低分子溶液劑都有哪些

1、低分子溶液劑:藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均相可供內(nèi)服或外用的液體制劑。


(資料圖片)

2、溶液劑:不揮發(fā)性化學(xué)藥物

3、芳香水劑:芳香揮發(fā)性藥物的飽和水溶液、;不宜大量配置和久貯。

4、糖漿劑:含有原料藥物的濃蔗糖水溶液。

5、醑劑:揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液;乙醇濃度一般為60%-90%。

6、酊劑:藥物的乙醇浸出液,酊劑中乙醇的最低濃度為30%。

7、甘油劑:外用(口腔、耳鼻喉)。

二、溶解法注意事項(xiàng)

1、難溶性藥物:應(yīng)先用助溶劑溶解

2、溶解速率慢的藥物:加入前采用粉碎、加熱、攪拌等措施。

3、易氧化的藥物:溶劑放冷后再溶解藥物,同時(shí)加抗氧劑。

4、易揮發(fā)性藥物:應(yīng)在最后加入。

三、稀釋法:將高濃度溶液或易溶性藥物濃貯備液作為原料稀釋成治療濃度范圍,供臨床使用的方法。

四、糖漿劑的特點(diǎn)

1、一般含蔗糖不得低于45%(g/ml),供口服應(yīng)用。

2、純蔗糖的飽和水溶液稱單糖漿,濃度為85%(g/ml)

3、單糖漿作用:矯味劑、助懸劑

4、單糖漿或含糖量高的糖漿劑不易生長(zhǎng)微生物:低濃度的糖漿劑需加防腐劑。

五、糖漿劑的制法

1、熱熔法

蔗糖溶于新煮沸過(guò)的純化水中,繼續(xù)加熱使其全溶,降溫后加入其他藥物,攪拌溶解、過(guò)濾。

(1)蔗糖溶解速度快,過(guò)濾時(shí)間短,不易污染微生物。

(2)制品顏色變深(轉(zhuǎn)化糖),不適于熱不穩(wěn)定性藥物

2、冷溶法

蔗糖溶于冷純化水或含藥的溶液中制備糖漿劑的方法。

(1)適用于熱不穩(wěn)定性或揮發(fā)性藥物

六、高分子溶液劑

高分子溶液劑:高分子化合物溶解于溶劑中形成的均相液體制劑,屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系。其中以水為溶劑的稱為親水性高分子溶液(膠漿劑)。

1、高分子溶液的性質(zhì)

荷電性、滲透壓、粘度和分子量、聚結(jié)性、膠凝性

七、溶膠劑

1、指固體藥物微細(xì)粒子(1-100nm)分散再水中形成的非均相的液體分散體系,又稱疏水膠體。膠粒時(shí)多分子聚集體,屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。

2、溶膠劑的性質(zhì)

(1)光學(xué):丁達(dá)爾效應(yīng)、膠體尺寸小于可見光波長(zhǎng)→光散射

(2)電學(xué):電泳現(xiàn)象、雙電層結(jié)構(gòu)

(3)動(dòng)力學(xué):布朗運(yùn)動(dòng)、分子不規(guī)則運(yùn)動(dòng)

(4)穩(wěn)定性:熱力/動(dòng)力學(xué)、聚結(jié)、重力沉降

3、溶膠劑的制備方法

(1)分散法:機(jī)械分散法、超聲分散法、溶膠法

(2)凝聚法:物理凝聚法、化學(xué)凝聚法

八、混懸劑

1、混懸劑:系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑?;鞈椅⒘R话阍?.5-10μm之間,屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系。

2、混懸劑適合的藥物

(1)將難溶性藥物需制成液體制劑時(shí)

(2)藥物劑量超過(guò)溶解度而不能以溶液劑型應(yīng)用時(shí)

(3)延長(zhǎng)藥效、使藥物產(chǎn)生緩釋作用時(shí)

(4)毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑

(5)兩種溶液混合時(shí)藥物的溶解度降低而析出固體藥物時(shí)

3、混懸劑的質(zhì)量要求

(1)藥物的化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定,在使用或貯存期間含量應(yīng)符合要求

(2)混淆劑微粒大小根據(jù)用途而有不同要求

(3)粒子的沉降速度應(yīng)很慢、沉降后不應(yīng)結(jié)塊,輕搖后應(yīng)迅速均勻分散

(4)混懸劑應(yīng)有一定的粘度要求

混懸劑的沉降速度、微粒的荷電和水化 參考書本p116頁(yè)。

九、絮凝:加入適當(dāng)電解質(zhì),使符合ζ電位降低以減少微粒之間的排斥力,從而使混懸微粒形成疏松聚集體的過(guò)程。加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。

1、絮凝的特點(diǎn):

(1)沉降速度快、沉降面明顯

(2)沉降體積大

(3)振搖后能迅速恢復(fù)原有狀態(tài)

十、反絮凝

向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì),使其變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過(guò)程。加入的電解質(zhì)稱為反絮劑。

十一、乳劑:系指互不相溶的兩種液體混合,其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均相液體制劑。

1、影響乳劑類型的主要因素

(1)乳化劑的分子結(jié)構(gòu)和性質(zhì)

(2)相體積比:小于25%乳滴容易分層、穩(wěn)定在40%-60%左右、大于60%乳滴容易發(fā)生合并或引起轉(zhuǎn)相。

2、乳劑的制備

(1)油中乳化劑法,也稱干膠法:乳化劑+油→水

(2)水中乳化法,也稱濕膠法:乳化劑+水→油

(3)新生皂法:硬脂酸+三乙醇胺

(4)機(jī)械法:膠體磨、超聲波乳化器、高速攪拌器、高壓乳勻機(jī)

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