福瑞股份的NASH（非酒精性脂肪性肝炎）檢測產(chǎn)品Fibroscango，終于在財報中證明了單次收費(fèi)模式跑通。公司股價午盤漲幅超過19%。
財報顯示單次收費(fèi)模式跑通，產(chǎn)品盈利模式發(fā)生轉(zhuǎn)變
8月28日晚，福瑞股份發(fā)布中報，市場最關(guān)注的公司NASH檢測設(shè)備FibroScanGo給了新的驚喜。
公司23H1器械收入5001.69萬歐元(+30.51%)，其中設(shè)備銷售3063.70萬歐元，占比61.25%。福瑞子公司Echosens實(shí)現(xiàn)凈利潤1053.01萬歐元,較上年同期增長73.99%。按次收費(fèi)及其他收入占比38.75%。
【資料圖】
Echosens采取按次收費(fèi)模式的產(chǎn)品FibroScanGo已在北美、西歐地區(qū)(包括法國、德國、西班牙)實(shí)現(xiàn)安裝158臺。
在按次收費(fèi)模式下，視不同的地區(qū)和協(xié)議簽訂的時間周期不同，Echosens公司單次獲得分成收入約為30-60歐元。
這意味著Fibroscango單次檢測收入200美金,平均分成收入40美元(中報30-60歐元)。如果每臺設(shè)備每年有200次檢測，公司就能獲得約8000美金收入。
由于投放模式對診所的壓力很小，相對更容易推行，后續(xù)投放量有望較快增長。從賣設(shè)備轉(zhuǎn)向按次收費(fèi)，F(xiàn)ibroscango覆蓋率提升速度將大幅增快。Fibroscango盈利模式發(fā)生根本轉(zhuǎn)變。
NASH藥物成功，帶來診斷設(shè)備的爆發(fā)
說到NASH（非酒精性脂肪性肝炎）可能大家非常陌生，但是說到脂肪肝，想必就非常熟悉了。沒錯，NASH就是鼎鼎大名的脂肪肝發(fā)展的下一步。
脂肪肝已成體檢中最為常見的身體異常的信號，而脂肪肝不受控制就可能發(fā)展成為NASH，肝纖維化，肝硬化直至肝癌。NASH在過去幾十年間都面臨著無藥可治。
在醫(yī)療行業(yè)有一個說法，如果一種疾病沒有對應(yīng)的治療藥物，那么確診也意義不大，尤其是檢測成本高昂的疾病。
NASH就是典型的代表，中國NASH（非酒精性脂肪性肝炎）患病人數(shù)呈上升趨勢，預(yù)計在2022年突破4000萬人，2030年將突破5000萬人。而在此前沒有藥物治療的情況下，確診率很低，伴隨疾病進(jìn)展的監(jiān)測比例就更低了。
但在去年底，NASH病人無藥可用的局面被終結(jié)了。
見智研究曾在《全球首款NASH新藥超預(yù)期成功，百億美元領(lǐng)域，國內(nèi)誰能跟上？| 見智研究》中提到，22年年底，美股公司Madrigal Pharmaceuticals宣布旗下THR-β激動劑Resmetirom治療NASH的3期試驗(yàn)成功，當(dāng)天公司股價大漲超過260%。
這是NASH領(lǐng)域第一款真正有用的藥物，這也意味著NASH檢測端也將迎來爆發(fā)。
公司在財報中進(jìn)一步披露相關(guān)檢測器械進(jìn)展。
2023年3月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)擴(kuò)大Echosens公司的無創(chuàng)肝臟管理技術(shù)FibroScan篩查的使用適應(yīng)癥， 患者群體已從“肝病患者”擴(kuò)大到“確診或疑似肝病患者”。
2023年6月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)發(fā)布了具有里程碑意義的指南，推薦使用Echosens公司的FibroScan，稱其可改善初級和社區(qū)醫(yī)療環(huán)境中的肝病早期檢測，推薦在二級醫(yī)療和專科之外將FibroScan作為評估肝臟纖維化或肝硬化的可選工具。
2023年6月，Echosens與生物制藥公司Inventiva達(dá)成合作，將共同提高大眾對NASH的認(rèn)知，并增加有NASH進(jìn)展風(fēng)險患者的篩查率。
減肥神藥也對NASH有效
不過NASH領(lǐng)域的競爭在今年變得更加激烈了。NASH（非酒精性脂肪肝）已成為GLP-1下一個競爭焦點(diǎn)。
目前在NASH領(lǐng)域進(jìn)展最快的也是減肥神藥司美格魯肽。
根據(jù)諾和諾德公告，司美格魯肽在治療NASH的2期臨床中結(jié)果積極，在接受最高劑量司美格魯肽治療組的患者中，66.7%患者的NASH癥狀得到消除；在改善患者肝纖維化方面，在接受最高劑量司美格魯肽治療的患者中，有5.8%患者肝纖維化出現(xiàn)進(jìn)展（安慰劑組為21.4%）。 目前在中國已啟動司美格魯肽用于NASH的3期國際多中心臨床試驗(yàn)。
見智研究曾在《減肥神藥GLP-1的下一個百億市場——NASH | 見智研究》中提到，默沙東在GLP-1靶點(diǎn)減肥適應(yīng)癥上布局落后，索性就將旗下GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動劑Efinopegdutide開展NASH臨床，并獲得FDA授予快速通道資格。
同時前瞻性的采用與減肥神藥司美格魯肽頭對頭臨床方式，證明自己在NASH適應(yīng)癥上的強(qiáng)大信心。
NASH領(lǐng)域的激烈戰(zhàn)爭已打響，從檢測設(shè)備到藥物開發(fā)，將迎來一個新的高速增長時期。
