“腫瘤新生抗原個性化疫苗”項(xiàng)目已經(jīng)和首都醫(yī)科大學(xué)腫瘤學(xué)系簽了合作協(xié)議，目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。北京索真新生生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司(以下簡稱“索真生物”)創(chuàng)始人兼CEO陳謙告訴記者，這是疫苗獲國家創(chuàng)新項(xiàng)目二等獎后又一振奮人心的好消息。像索真生物一樣，華昊中天研發(fā)、成都華昊中天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1類新藥提交上市申請，富龍康泰生物技術(shù)有限公司雙重抑制劑FP-208項(xiàng)目已拿到國家一類新藥的臨床批件并開啟臨床試驗(yàn)，北京加科思新藥研發(fā)有限公司自主設(shè)計開發(fā)、具有全球知識產(chǎn)權(quán)的小分子口服抗腫瘤藥JAB-3068于今年6月獲中國CFDA臨床試驗(yàn)批件……近期，開發(fā)區(qū)醫(yī)藥企業(yè)捷報頻傳，先后步入了創(chuàng)新藥研發(fā)成果收獲期，在技術(shù)和產(chǎn)品上不斷叫響亦莊品牌。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)值254.4億元，同比增長8%，占全市上半年生物醫(yī)藥產(chǎn)值的46%。開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值在全市占比已連續(xù)五年超過50%，發(fā)展迅猛。開發(fā)區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)出和能力快速提升喜人現(xiàn)象的背后，是開發(fā)區(qū)為高效發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搭平臺、建機(jī)制、出政策、強(qiáng)服務(wù)的成果體現(xiàn)。
基礎(chǔ)完善招引產(chǎn)業(yè)集群
10月15日，剛剛落地開發(fā)區(qū)的“北京亦昭生物醫(yī)藥中試基地”項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容包括聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)、中試生產(chǎn)服務(wù)平臺、成果產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺、國際互動平臺、資本引導(dǎo)平臺五大服務(wù)平臺，打造以專業(yè)化合同生產(chǎn)服務(wù)為核心的專業(yè)CDMO生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一站式”服務(wù)體系。
“無論是規(guī)模、檔次，還是功能， 亦莊生物醫(yī)藥園都是世界一流。”這是中國工程院院士、生物芯片技術(shù)帶頭人程京對北京亦莊生物醫(yī)藥園的評價。“開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺如同產(chǎn)業(yè)化的高速公路，想產(chǎn)業(yè)化的科研項(xiàng)目都可以通過這條高速公路進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化。開發(fā)區(qū)在建設(shè)這條高速時，同時會設(shè)置‘加油站’等設(shè)施，即項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化資金，協(xié)助項(xiàng)目更快產(chǎn)業(yè)化。”
相比于其他孵化器，北京亦莊生物藥園的誕生可以說是寄托了開發(fā)區(qū)對一個產(chǎn)業(yè)的期待，它是開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺的重要載體，是為完善開發(fā)區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈， 形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)而建。
作為開發(fā)區(qū)明確的產(chǎn)業(yè)集群之一，開發(fā)區(qū)一直都給予生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充足的發(fā)展空間和完善的產(chǎn)業(yè)配套體系。建立起生物醫(yī)藥技術(shù)公共服務(wù)平臺，為企業(yè)提供早期研發(fā)驗(yàn)證、中試產(chǎn)品放大、生產(chǎn)和市場網(wǎng)絡(luò)的平臺，通過一個完整的鏈條，實(shí)現(xiàn)從“量”向“質(zhì)”的快速轉(zhuǎn)變。
截至2017年，開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有國家級研究中心10個，市級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心等各類研發(fā)機(jī)構(gòu)85家，高新技術(shù)企業(yè)180家。創(chuàng)新資源加速匯聚，組建了北京亦科信息菌素研究院、北京亦創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究院，建立了相關(guān)領(lǐng)域?qū)＠兀闪⒘吮本┫冗M(jìn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟、中關(guān)村美中生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新聯(lián)盟，搭建了涵蓋技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審核注冊、生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈的孵化服務(wù)綜合體系。
“一站式”服務(wù)加碼企業(yè)發(fā)展
開發(fā)區(qū)是一個讓夢想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)的地方，在這里只要你有技術(shù)、能創(chuàng)新，就能找到屬于自己的一片天空。產(chǎn)業(yè)升級，企業(yè)是個體，匯聚個體力量才能形成推動合力，為了提升企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量，開發(fā)區(qū)對服務(wù)企業(yè)尤為重視。
陳謙通過微信向記者詢問，能不能在稿件里寫上感謝開發(fā)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)，感謝開發(fā)區(qū)高層次人才服務(wù)中心?隔著電腦屏幕就能感受到這位海外歸國人士滿滿的真摯謝意。談起緣由，陳謙告訴記者，公司研發(fā)的“腫瘤新生抗原個性化疫苗”在剛剛落幕的第三屆“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽中獲評二等獎。“其實(shí)，我剛剛歸國，對于國內(nèi)的狀況不太熟悉。項(xiàng)目最初就是由開發(fā)區(qū)高層次人才服務(wù)中心推薦申報的。”在他看來，開發(fā)區(qū)有生物醫(yī)藥企業(yè)最肥沃的土壤?？闪喟M(jìn)駐的公共設(shè)施、完備的孵化平臺，有效解決了公司早期發(fā)展問題，這里有眾多的生物科技公司和制藥企業(yè)，加上定期舉行的各種交流會議，行業(yè)內(nèi)的信息和人員交流、合作非常便利。
“生物醫(yī)藥園提供真正的‘一站式’服務(wù)，給企業(yè)解除后顧之憂。”陳謙說，園區(qū)不僅提供可拎包進(jìn)駐的孵化實(shí)驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室等硬件條件，還提供各種技術(shù)支撐服務(wù)，甚至還周到地幫助企業(yè)注冊咨詢、融資貸款、人才招聘、新藥報批、市場推廣等。
高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)研發(fā)中試設(shè)備，不僅讓這些創(chuàng)業(yè)小公司迅速走上發(fā)展之路，而且?guī)椭鼈儽P活了資金，提高資金使用效能。他給記者算了筆賬，公司每年都需使用大容量高速冷凍離心機(jī)進(jìn)行數(shù)百次實(shí)驗(yàn)，但這樣一臺儀器單獨(dú)購買的話需要80多萬元，對于公司而言是一筆不小的負(fù)擔(dān)，但在入駐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園之后，他們就可租用，而且每次使用的費(fèi)用才30元，這樣一年下來，用于實(shí)驗(yàn)的費(fèi)用還不到1萬元。
新空間將優(yōu)先供給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
企業(yè)科研創(chuàng)新不僅要有創(chuàng)新的“出口”，還要有政府政策引導(dǎo)和支持的“入口”。開發(fā)區(qū)緊扣具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心建設(shè)，以建設(shè)好“科技成果轉(zhuǎn)化承載區(qū)”作為首要任務(wù)，將承擔(dān)承載來自“三城”的創(chuàng)新成果和高精尖項(xiàng)目、推動科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化作為創(chuàng)新發(fā)展的題中要義。這里為創(chuàng)新藥的落地、產(chǎn)業(yè)化備足了空間。
近期，在北京市政府新聞辦、北京市科委聯(lián)合召開的《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2018-2020年)》新聞發(fā)布會中明確提出，在優(yōu)化營商環(huán)境方面，北京將醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)列為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的相關(guān)區(qū)，要明確新增空間，加快產(chǎn)業(yè)布局。開發(fā)區(qū)的新增空間要優(yōu)先用于發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，進(jìn)一步提升高端制造聚集優(yōu)勢。
生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)一直是開發(fā)區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群，其產(chǎn)值在北京市占比連續(xù)五年超過50%，聚集了包括拜耳、泰德、同仁堂等700余家企業(yè)，形成了涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的完整產(chǎn)業(yè)鏈。2017年， 全年產(chǎn)值354億元，今年前8個月，完成291.2億元，同比增長10%。開發(fā)區(qū)不僅將生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一，心中還有一個“千億”夢想，生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)也是開發(fā)區(qū)著力培育的千億級產(chǎn)業(yè)集群。
為了推進(jìn)集群發(fā)展，開發(fā)區(qū)一直都給予生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充足的發(fā)展空間和完善的產(chǎn)業(yè)配套體系，建立起生物醫(yī)藥技術(shù)公共服務(wù)平臺，為企業(yè)提供早期研發(fā)驗(yàn)證、中試產(chǎn)品放大、生產(chǎn)和市場網(wǎng)絡(luò)的平臺，通過一個完整的鏈條，實(shí)現(xiàn)從“量”向“質(zhì)”的快速轉(zhuǎn)變。
據(jù)中國工程院院士、中國藥學(xué)會理事長桑國衛(wèi)介紹， “十三五”以來，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模增速逐漸回升，2017年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1630.8億元，同比增長13%。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已成為符合全國科技創(chuàng)新中心目標(biāo)定位，具備“高精尖”特征，支撐高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。去年底，北京市委、市政府印發(fā)了“北京市加快科技創(chuàng)新發(fā)展高精尖產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)意見”，提出醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)等十個重點(diǎn)發(fā)展的高精尖產(chǎn)業(yè)，為企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展亮出“信號燈”。桑國衛(wèi)認(rèn)為，中國的醫(yī)藥研發(fā)態(tài)勢令人振奮和喜悅，海外留學(xué)回國及本土培養(yǎng)的研發(fā)人才大量涌現(xiàn)，相關(guān)高校、科研院所也開發(fā)了一大批很有前景的新藥項(xiàng)目。“隨著國家政策的認(rèn)同和支持、社會需求的持續(xù)釋放、研發(fā)人才的大量儲備、資本的積極介入等重要條件的成熟，我國的醫(yī)藥創(chuàng)新，特別是生物制藥研發(fā)的加速度將超越任何國家，未來5-10年一定會取得巨大突破。”
