被稱為“屠呦呦概念股”的昆藥集團6月17日一字漲停。數(shù)據(jù)顯示，昆藥集團開盤股價報9.69元/股，較上一交易日漲幅9.99%。
6月17日，新華社發(fā)布屠呦呦團隊的最新研究進展引發(fā)市場關(guān)注，其中報道，國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責(zé)單位開展臨床試驗。
此前的2018年4月，昆藥集團就曾在互動易平臺上表示，公司的雙氫青蒿素抗紅斑狼瘡研發(fā)項目目前處于臨床Ⅱ期患者入組階段，臨床Ⅱ期試驗完成預(yù)計需要2年以上時間。
6月17日，新京報記者致電昆藥集團董秘了解相關(guān)情況，其表示，目前暫時無法回應(yīng)其他問題，具體情況自己還需要向研發(fā)團隊了解。
曾7000萬元買屠呦呦團隊專利
昆藥集團與屠呦呦團隊的交易已久。2016年9月，昆藥集團宣布，與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡項目轉(zhuǎn)讓合同書》，將以里程碑付款的方式，出資7000萬元，向中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所購買其所持有的諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。
昆藥集團介紹，雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目產(chǎn)品定位于治療紅斑狼瘡，系統(tǒng)性紅斑狼瘡好發(fā)于生育年齡女性，多見于15~45歲年齡段，女：男為7~9：1。在美國多地區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查報告，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患病率為14.6~122/10萬人;我國大樣本的一次性調(diào)查(>3萬人)顯示，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患病率為70/10萬人，婦女中則高達113/10萬人。(來源：《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》2010年)
“目前我國臨床治療并沒有專門針對紅斑狼瘡的藥，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，雖然在一定程度上延緩了疾病的進程，但長期使用造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥是導(dǎo)致治療失敗的主要原因”，昆藥集團當(dāng)時表示。
根據(jù)2019年6月17日新華社公布的屠呦呦團隊最新研究進展，目前青蒿素治療紅斑狼瘡項目一期臨床試驗結(jié)果謹慎樂觀。
新華社文章中稱，臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預(yù)計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。
為青蒿素全球供應(yīng)商 抗瘧類藥物毛利率超50%
根據(jù)昆藥集團年報，公司已經(jīng)先后成功開發(fā)上市了主要成分為三七提取物三七總皂苷的血塞通系列中藥制劑，成分為全合成化合物天麻素的天眩清系列化藥制劑，主要成分為黃花蒿提取的單一化合物青蒿素及其合成衍生物蒿甲醚、雙氫青蒿素等的青蒿系列化藥制劑等。
2017年年報中昆藥集團曾表示，母公司的原料藥車間相繼通過澳大利亞TGA和日本PMDA的GMP認證、WHO認證、美國FDA認證，下屬控股公司華武制藥雙氫青蒿素車間通過WHO認證，在國際原料藥供應(yīng)中具備優(yōu)勢。
此外，在2018年10月，昆藥集團還公布，昆藥集團與比爾及梅琳達?蓋茨基金會簽署“昆藥科泰復(fù)(雙氫青蒿素哌喹片)世衛(wèi)預(yù)認證資助”協(xié)議，比爾及梅琳達?蓋茨基金會決定根據(jù)項目進展分批次向昆藥集團資助共計1251532美元，幫助公司的科泰復(fù)產(chǎn)品通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認，使昆藥集團成為符合世衛(wèi)質(zhì)量標準的雙氫青蒿素哌喹片全球采購的供應(yīng)商。
在2018年年度，昆藥集團的抗瘧類藥物產(chǎn)生營業(yè)收入為6925.92萬元，營業(yè)成本為3275萬元，對應(yīng)毛利率52.71%。這樣的銷售較2017年度有所下降。數(shù)據(jù)顯示，2017年度昆藥集團抗瘧類藥物的營業(yè)收入為1億元，營業(yè)成本為6416萬元，毛利率40.39%。
昆藥集團稱，2018年抗瘧類產(chǎn)品銷售下降，主要是雙氫青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素銷售下降導(dǎo)致。
根據(jù)公司2018年年報，在抗瘧項目上，公司還有復(fù)方抗瘧新藥ARCO高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化與國際化項目項目預(yù)計投資5525萬元，項目被列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃及國家資金補助計劃,獲得國家補助資金800萬元，項目尚未動工。
新京報記者 李云琦 編輯 徐超 校對 陸愛英
