來(lái)源標(biāo)題:國(guó)家藥監(jiān)局:今年前8個(gè)月批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品31個(gè) 同比增長(zhǎng)19.23%
國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利在今天國(guó)新辦召開(kāi)的推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展系列主題新聞發(fā)布會(huì)上指出,保障人民群眾用藥安全、促進(jìn)藥品質(zhì)量提升,關(guān)鍵要靠醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局深化審評(píng)審批制度改革,對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”,加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐。
國(guó)家藥監(jiān)局自2018年組建以來(lái),先后發(fā)布了357個(gè)藥品和494個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)原則,超過(guò)了過(guò)去幾十年的總和,為藥械研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)審評(píng)提供了有力支撐。
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新活力持續(xù)增強(qiáng),創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐不斷加快。今年1至8月,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品31個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械46個(gè),比去年同期分別增長(zhǎng)19.23%和12.19%。小分子靶向治療、免疫治療、細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥“出海”取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提高。手術(shù)機(jī)器人、人工心臟、碳離子治療系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械先后上市,部分產(chǎn)品在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位。