《中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南(2020版)》(簡稱指南)近日正式在京發(fā)布。新版指南結(jié)合國際、國內(nèi)最新研究，更加符合臨床實(shí)踐需求，為晚期乳腺癌診療規(guī)范化奠定了基礎(chǔ)。
乳腺癌是女性發(fā)病首位的惡性腫瘤。目前，中國乳腺癌患者5年生存率總體達(dá)到83.2%，但晚期乳腺癌診療形勢仍然非常嚴(yán)峻，患者5年生存率僅為20%。
國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授指出，晚期乳腺癌患者的治療仍然有諸多困境亟待解決。晚期乳腺癌的疾病特征使其治療更復(fù)雜，診療規(guī)范度亟待提高，尤其需要縮小地域之間的差距。
“比如，內(nèi)分泌治療是HR陽性乳腺癌非常重要的治療方案，但中國有大約20%的HR陽性乳腺癌患者，即便到了晚期，都從來沒有接受過內(nèi)分泌治療。這是不規(guī)范的。”馬飛說。
同時(shí)，馬飛指出，相比發(fā)達(dá)國家，中國可獲得的創(chuàng)新藥物治療方案仍不夠豐富，已在中國獲批的創(chuàng)新藥品也依然面臨費(fèi)用昂貴、難以負(fù)擔(dān)的問題。中國有很多晚期患者放棄治療，整體的晚期乳腺癌治療率低于歐美國家。
“晚期乳腺癌雖然難以治愈，但可通過研發(fā)新型治療藥物、優(yōu)化治療模式等方法來緩解患者的臨床癥狀，改善患者的生活質(zhì)量，進(jìn)一步延長患者的生存時(shí)間。新版指南的發(fā)布將進(jìn)一步提升晚期乳腺癌診療的規(guī)范化水平，最終惠及廣大患者。”馬飛說。
新版指南由國家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌專家委員會(huì)、中國抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)、中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)共同編撰，于第六屆乳腺癌個(gè)體化治療大會(huì)上發(fā)布。
據(jù)國家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌專家委員會(huì)主任委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授介紹，新版指南基于臨床研究證據(jù)，對2018版專家共識(shí)進(jìn)行了更新，根據(jù)證據(jù)級(jí)別將治療方案分為四個(gè)級(jí)別進(jìn)行推薦，以提高指南的可操作性。
新版指南針對不可手術(shù)局部晚期乳腺癌、HR陽性HER2陰性晚期乳腺癌、HER2陽性晚期乳腺癌、三陰性晚期乳腺癌、遺傳性乳腺癌、男性晚期乳腺癌治療方案，以及轉(zhuǎn)移病灶管理和晚期乳腺癌化學(xué)藥物治療等方面進(jìn)行了重點(diǎn)更新。
徐兵河介紹說，新版指南更加重視2018年至2020年國內(nèi)外晚期乳腺癌治療進(jìn)展，包括創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的重要成果，且強(qiáng)調(diào)多學(xué)科綜合治療。
他舉例說，在HR陽性HER2陰性晚期乳腺癌治療領(lǐng)域，新版指南一線治療推薦CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌藥物的治療方案。對于一線治療后進(jìn)展的患者，根據(jù)近年靶向治療的進(jìn)展和藥物在中國的可及性，做對應(yīng)的二線和后線治療推薦和建議。
“與2018年共識(shí)相比，新版指南明確了一線和二線優(yōu)先方案順序及具體推薦級(jí)別，使醫(yī)生能根據(jù)推薦級(jí)別和研究進(jìn)展描述，為患者選擇更適合的方案。”徐兵河說。
在HER2陽性晚期乳腺癌的治療方面，新版指南增加了近兩年的抗HER2新藥，包括中國的創(chuàng)新藥物。
近年來，中國政府一直致力于加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，多種乳腺癌創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批。“新版指南考慮到這個(gè)因素，充分兼顧藥物的可及性，不僅加入了已上市新藥，也對未來一到兩年內(nèi)可能上市的新藥和新的治療手段進(jìn)行了介紹。”徐兵河說。
他指出，晚期乳腺癌的治療，必須要在藥物以及治療策略和技術(shù)上取得創(chuàng)新，才能突破患者的生存瓶頸。指南的更新能為國家衛(wèi)生管理部門進(jìn)行衛(wèi)生政策制定與資源配置提供依據(jù)，從國家層面提升晚期乳腺癌創(chuàng)新藥物的可及性，讓更多患者受益。
新版指南也充分體現(xiàn)了多學(xué)科綜合治療的特色。馬飛指出，新版指南對晚期患者遇到的骨轉(zhuǎn)移、腦轉(zhuǎn)移等問題，給出了單獨(dú)的治療建議，體現(xiàn)出以患者為中心的全方位治療理念。
“在新版指南的指導(dǎo)下，最新的研究成果、先進(jìn)技術(shù)和管理理念都能夠更好地用于晚期乳腺癌患者的臨床診療，最終幫助他們改善預(yù)后，提高治療的依從性和患者的生存率。”馬飛說。
他指出，目前已有200家醫(yī)院入圍首批國家乳腺癌質(zhì)控試點(diǎn)單位，接下來將依托這些試點(diǎn)醫(yī)院來推廣和普及新版指南，并進(jìn)一步下沉，以點(diǎn)帶面，使基層醫(yī)院也能夠?qū)ν砥谌橄侔┻M(jìn)行規(guī)范化治療。
