報(bào)名、競標(biāo)、供貨,串起藥品集采的全過程。其中,作為決定集采落地的關(guān)鍵一環(huán),“供貨”一直處于不被關(guān)注的角落,直到這次有藥企摔了跟頭。8月22日,針對因集采斷供、公司被列入違規(guī)名單的事項(xiàng),華北制藥發(fā)布公告稱,公司布洛芬緩釋膠囊中選后,由于公司現(xiàn)有產(chǎn)能不足,責(zé)任單位重視程度不夠,相關(guān)注冊和變更政策調(diào)整,加之疫情影響,導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。
這一消息無疑是平地驚雷——為什么入選后會(huì)斷供?中選藥企斷供現(xiàn)象普遍嗎?被奪走集采“門票”,對華北制藥意味著什么?又向藥企們傳遞了什么信號?
首家因棄標(biāo)斷供被罰企業(yè)
國家藥品集采中第一家因斷供被處罰的企業(yè)出現(xiàn)。8月20日,根據(jù)上海陽光藥品采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》,第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量,經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商,供應(yīng)情況仍未改善,被列為“違規(guī)名單”。2021年8月11日,華北制藥提出放棄中選資格。
進(jìn)入集采目錄,以價(jià)換量對藥企來說是不錯(cuò)的選擇。然而,在進(jìn)入集采目錄不久后便主動(dòng)放棄,華北制藥這一波操作引發(fā)熱議。
“醫(yī)藥長子”也扛不住了?作為中國最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一,華北制藥的前身華北制藥廠是中國“一五”計(jì)劃期間的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,被譽(yù)為新中國制藥工業(yè)的搖籃、“醫(yī)藥長子”。華北制藥廠的建成結(jié)束了我國青霉素、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史,缺醫(yī)少藥的局面得到改善。
華北制藥因斷供被列入“違規(guī)名單”,經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后,取消該企業(yè)自2021年8月11日-2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。也就是說,按照目前的集采一年兩次的常態(tài)化節(jié)奏,華北制藥不僅失去了布洛芬緩釋膠囊中標(biāo)資格,還將失去可能在年底進(jìn)行的第六批國家藥品集采申報(bào)資格。
據(jù)悉,布洛芬緩釋膠囊是常見的解熱鎮(zhèn)痛類藥物,在2020年8月第三批國家藥品集采中,共有4家企業(yè)中標(biāo)布洛芬緩釋膠囊,分別是上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤都制藥、南京易亨制藥、華北制藥,中標(biāo)價(jià)分別為0.2025元/片、0.2025元/片、0.268元/片、0.268元/片,華北制藥可以說是以最高價(jià)中標(biāo)的企業(yè)。
華北制藥表示,下一步,公司將加快推進(jìn)布洛芬緩釋膠囊擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的審批進(jìn)度,力爭9月底前完成審批,擴(kuò)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能力達(dá)1億粒,并全力保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應(yīng)。今年1-7月,該產(chǎn)品銷售收入293.81萬元,華北制藥稱不會(huì)對公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
根據(jù)公告,華北制藥為了盡量降低對山東省集采供應(yīng)的影響,經(jīng)與山東省醫(yī)療保障局溝通,由公司提出放棄中選資格,山東省邀請其他企業(yè)對該產(chǎn)品補(bǔ)標(biāo)。
目前,華北制藥斷供的布洛芬緩釋膠囊已由其他企業(yè)補(bǔ)上。根據(jù)山東省公共資源交易中心發(fā)布的相關(guān)通告,經(jīng)過替補(bǔ)企業(yè)遴選程序,珠海潤都制藥為布洛芬緩釋膠囊在山東省的替補(bǔ)企業(yè)。但考慮到其當(dāng)時(shí)報(bào)價(jià)低至0.2025元/粒,現(xiàn)在多出來一個(gè)省的供給,對于珠海潤都也是不小的挑戰(zhàn)。
業(yè)績承壓高層動(dòng)蕩
藥企在集采中出現(xiàn)斷供,業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,背后的原因或有原材料供應(yīng)不足,原材料漲價(jià)等因素。
事實(shí)上,原材料已成為影響華北制藥業(yè)績的原因之一。華北制藥目前主營業(yè)務(wù)為化學(xué)制劑藥、化學(xué)原料藥、醫(yī)藥及其他物流貿(mào)易、生物制劑、醫(yī)藥中間體,主營產(chǎn)品涵蓋抗感染藥物、生物技術(shù)藥物、心腦血管及免疫調(diào)節(jié)劑、維生素及健康消費(fèi)品等領(lǐng)域700多個(gè)品規(guī)。
2020年,華北制藥扣非凈利虧損6191.29萬元。華北制藥在年報(bào)中解釋,2020年受疫情因素影響,終端用藥需求量大幅下滑,化學(xué)藥制劑產(chǎn)品市場銷售受阻,民眾常態(tài)化防疫也使得用藥數(shù)量減少,市場恢復(fù)緩慢,銷量降低,開工不足,加上原材料價(jià)格上漲導(dǎo)致成本上漲,使得制劑產(chǎn)品毛利降低,公司整體毛利降低。
2021年一季度,華北制藥的業(yè)績?nèi)猿氏禄瑧B(tài)勢,公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤為-5719.99萬元。
業(yè)績頹勢下,華北制藥的管理層也出現(xiàn)動(dòng)蕩。日前,華北制藥發(fā)布公告稱,公司收到三份高管辭職報(bào)告,分別來自劉文富、周曉冰和王立鑫。自2016年以來,華北制藥的董事長已換了四位。
獨(dú)立經(jīng)濟(jì)學(xué)家王赤坤表示,企業(yè)在遇到經(jīng)營困境時(shí),為適應(yīng)外部發(fā)展環(huán)境,企業(yè)戰(zhàn)略勢必要重新定位,對應(yīng)的是治理結(jié)構(gòu)調(diào)整,不可避免的會(huì)涉及領(lǐng)導(dǎo)班子、管理架構(gòu)等人事重大調(diào)整。華北制藥的管理架構(gòu)、治理結(jié)構(gòu)、文化理念、執(zhí)行效率顯然已經(jīng)不能適應(yīng)市場變化,已經(jīng)走完自己的生命周期。
針對公司人事變動(dòng)等情況,北京商報(bào)記者致電華北制藥董秘辦,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,以公告內(nèi)容為準(zhǔn)。
轉(zhuǎn)型仍在路上
一直以來,華北制藥也在積極轉(zhuǎn)型,改善業(yè)績。自1994年掛牌上市后,華北制藥效益疲軟。2009年,華北制藥重組,由控股股東冀中能源開始主導(dǎo)華北制藥的轉(zhuǎn)型。在翼中能源主管接手下,2009年華北制藥開啟了以頭孢項(xiàng)目啟動(dòng)華北制藥轉(zhuǎn)型。2011年前后,華北制藥宣布“以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)從原料藥向制劑藥轉(zhuǎn)變”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
2015-2019年,華北制藥“原料藥+化學(xué)制劑+生物藥”三大核心業(yè)務(wù)收入占比逐漸變化。2019年,化學(xué)制劑藥、化學(xué)原料藥、生物制劑在華北制藥營收中所占比例分別為54.31%、21.41%和12.66%。華北制藥整體業(yè)務(wù)由原料藥向制劑的轉(zhuǎn)變已基本完成。
不過,華北制藥的銷售費(fèi)用隨之水漲船高,占去營收的大部分。2018年,華北制藥銷售費(fèi)用突增為26.39億元,比上年上漲92.56%,占營收比例28.64%。華北制藥在2018年年報(bào)對銷售費(fèi)解釋稱,主要為適應(yīng)行業(yè)政策變化,逐步調(diào)整營銷策略,加強(qiáng)精細(xì)化招商和終端銷售,加大學(xué)術(shù)宣傳及推廣力度,重點(diǎn)提升制劑藥、生物藥銷售力度,銷售費(fèi)用增加。2020年,華北制藥銷售費(fèi)雖比2019年下調(diào)14.59%,但也達(dá)到了27.6億元。相較銷售費(fèi)用,華北制藥研發(fā)投入占比較低。2019-2020年,華北制藥的研發(fā)投入分別占營收比例為3.37%、4.08%。
王赤坤在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示,華北制藥所在的仿制藥賽道經(jīng)過高速發(fā)展,現(xiàn)在處于成熟階段,行業(yè)消費(fèi)達(dá)到峰值,行業(yè)市場規(guī)模不再有新增機(jī)會(huì)。
四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)認(rèn)為,華北制藥各方面的條件比較好,但是,產(chǎn)品線過長,或許會(huì)消解集團(tuán)的核心競爭力。顯然,打造一個(gè)良好的產(chǎn)品生態(tài),或許是華北制藥應(yīng)該注意的。做深做優(yōu),獨(dú)樹一幟,經(jīng)營好“華北制藥”這個(gè)品牌,需要新的領(lǐng)導(dǎo)班子多加思考和關(guān)注。