萬泰生物(603392.SH)再推定增擴產(chǎn)。
10月15日，萬泰生物公告，擬定增募資不超35億元，用于九價宮頸癌疫苗二期擴產(chǎn)建設(shè)、二十價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化等項目。其中，公司控股股東養(yǎng)生堂擬認(rèn)購本次定增不超過10%。
同日，萬泰生物還公布，公司收到世界衛(wèi)生組織出具的公函，確認(rèn)其自主研發(fā)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(“二價HPV疫苗”)通過了WHO疫苗資格預(yù)審(簡稱WHOPQ認(rèn)證)。
擬定增募資不超過35億
萬泰生物是一家從事體外診斷試劑、自動化檢測設(shè)備、疫苗研發(fā)生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，2020年4月在上交所上市。
10月15日，萬泰生物披露2021年度非公開發(fā)行A股股票預(yù)案稱，公司擬向包括公司控股股東養(yǎng)生堂有限公司(簡稱“養(yǎng)生堂”)在內(nèi)的不超過35名特定對象，非公開發(fā)行股票數(shù)3035.2萬股(不超過本次發(fā)行前公司總股本的5%)，預(yù)計募資不超過35億元。其中，養(yǎng)生堂擬認(rèn)購不超過10%。
定增預(yù)案顯示，其此次募資用于九價宮頸癌疫苗二期擴產(chǎn)建設(shè)項目、二十價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項目、養(yǎng)生堂廈門萬泰診斷基地建設(shè)項目、鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目，分別投入募資11億元、7億元、11億元、6億元。
萬泰生物稱，募投項目的建設(shè)符合公司聚焦主業(yè)的戰(zhàn)略定位，有利于豐富公司疫苗產(chǎn)品管線。公司優(yōu)化并完善了覆蓋疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售過程的完整產(chǎn)業(yè)鏈，公司現(xiàn)有二價HPV疫苗和戊肝疫苗，在研管線有九價HPV疫苗、水痘疫苗、新型水痘疫苗、新冠肺炎疫苗，目前分別處于II期或III期臨床階段。
今年上半年，萬泰生物實現(xiàn)營業(yè)收入19.64億元，同比增長132.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤7.22億元，同比增長195.92%。
二價HPV疫苗通過WHO疫苗資格預(yù)審
當(dāng)前，我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，2020年我國疫苗市場規(guī)模已超過450億元。作為熱點的HPV疫苗，2020年，國產(chǎn)13價肺炎疫苗(沃森生物)、2價HPV疫苗(萬泰生物)等產(chǎn)品正式進入市場，中國疫苗行業(yè)正式進入國產(chǎn)大品種時代。
年報數(shù)據(jù)顯示，2020年度，萬泰生物二價HPV疫苗銷售收入為6.93億元，占總收入的29.44%。
2021年上半年，萬泰生物二價HPV疫苗新增預(yù)灌封注射器產(chǎn)品線獲批，使得報告期內(nèi)公司二價HPV疫苗綜合產(chǎn)能提高至2000萬支/年。
10月15日晚，萬泰生物公告稱，其全資子公司萬泰滄海近日收到世界衛(wèi)生組織(簡稱“WHO”)出具的公函，確認(rèn)其自主研發(fā)的二價HPV疫苗通過了WHO疫苗資格預(yù)審(簡稱WHOPQ認(rèn)證)。
對于此次獲得WHO的PQ認(rèn)證，萬泰生物表示，獲得認(rèn)證標(biāo)志著公司疫苗產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量得到了WHO的確認(rèn)和認(rèn)可，疫苗技術(shù)、質(zhì)量均達到國際一流水平，有助于二價HPV疫苗的國際市場開拓。
萬泰生物在9月30日回復(fù)投資者時表示，近幾年全球HPV疫苗供應(yīng)不足，尤其高價苗更是短缺，因此2價HPV疫苗仍有很大市場。同時公司也在積極布局高價苗市場，目前9價HPV疫苗已進入三期臨床階段。
在此次定增中，九價宮頸癌疫苗二期擴產(chǎn)建設(shè)項目建設(shè)完成后萬泰生物將擁有6條基于大腸桿菌技術(shù)平臺的HPV9價類病毒顆粒(VLP)疫苗原液生產(chǎn)線，設(shè)計產(chǎn)能可增加至6000萬支/年，滿足未來境內(nèi)外九價宮頸癌疫苗的市場供應(yīng)，提升公司VLP系列疫苗產(chǎn)能。
