聚焦腫瘤治療的創(chuàng)新藥企業(yè)樂普生物正在招股，預(yù)期將于2月23日正式登陸港交所。
樂普生物擁有強(qiáng)大的專注腫瘤候選藥物的產(chǎn)品管線，以廣譜抗腫瘤藥物（主要包括抗PD-1抗體候選產(chǎn)品HX008）作為首發(fā)產(chǎn)品，ADC藥物和溶瘤病毒候選藥物迎頭趕上。
PD-1產(chǎn)品即將商業(yè)化 聯(lián)合療法潛力大
招股書顯示，樂普生物已于2021年6月向國(guó)家藥監(jiān)局提交核心產(chǎn)品HX008用于黑色素瘤的NDA申請(qǐng)，并于2021年10月向國(guó)家藥監(jiān)局提交HX008用于MSI-H/dMMR實(shí)體瘤的NDA申請(qǐng)，并獲得優(yōu)先審評(píng)資格，這意味著樂普生物PD-1產(chǎn)品即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，并快速獲得現(xiàn)金流。
（來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）
更重要的是，能夠擁有一款成功商業(yè)化上市的PD-1藥物，對(duì)于樂普生物后續(xù)管線的業(yè)務(wù)拓展意義重大。一方面，PD-1/PD-L1單抗的臨床發(fā)展策略逐漸從單藥治療轉(zhuǎn)向聯(lián)合治療，即便是手里沒有PD-1的公司，也會(huì)向擁有PD-1的公司積極尋求合作，探索各種聯(lián)合療法的治療潛力。
另一方面，普特利單抗也是樂普生物商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的基石，可以幫助樂普生物打通腫瘤藥物營(yíng)銷渠道，為其后續(xù)ADC、溶瘤病毒藥物的開發(fā)和商業(yè)化鋪路。
股東強(qiáng)大渠道協(xié)同生產(chǎn)基地同步建設(shè)
為了產(chǎn)品獲批后能盡快推向市場(chǎng)，樂普生物計(jì)劃于今年一季度建立一支50至100人規(guī)模的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)管線產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣、營(yíng)銷和商業(yè)化。
同時(shí)，借助于股東樂普醫(yī)療多年積累的豐富渠道資源，樂普生物能夠迅速實(shí)現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入與覆蓋。發(fā)展至今，樂普醫(yī)療建立了成熟的覆蓋全國(guó)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，近年來更是大力推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程。從渠道方面來看，樂普生物可謂“一出生就在羅馬”。
此外，樂普生物高管團(tuán)隊(duì)擁有從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)，再到商業(yè)化的成功經(jīng)驗(yàn)，如公司聯(lián)席總經(jīng)理胡朝紅博士領(lǐng)導(dǎo)推進(jìn)了3款A(yù)DC藥物在中國(guó)的臨床研究，此前還參與過全球獲得批準(zhǔn)的第二款A(yù)DC產(chǎn)品Adcetris的研發(fā)工作。
除了富有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)，以及得天獨(dú)厚的渠道協(xié)同優(yōu)勢(shì)，樂普生物正在建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施，為大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)做足準(zhǔn)備。北京工廠有1條2000L的抗體生產(chǎn)線，并正在建造一條產(chǎn)能為200L溶瘤病毒生產(chǎn)線；公司在上海生物園建造配備實(shí)驗(yàn)室以及生物藥生產(chǎn)工廠，將擁有兩條設(shè)計(jì)產(chǎn)能均為6000L的生產(chǎn)線，一期工程正在建設(shè)中，將用于支持抗PD-1單抗產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。
三大管線立足全球市場(chǎng) 發(fā)展前景明朗
值得注意的是，不論是技術(shù)路線，還是推廣渠道、生產(chǎn)基地建設(shè)，樂普生物從創(chuàng)立之初瞄準(zhǔn)的就是全球市場(chǎng)，招股書顯示，為了探索產(chǎn)品線在全球范圍內(nèi)的商業(yè)價(jià)值，公司計(jì)劃采用許可輸入（license-in）及許可輸出（license-out）方式加強(qiáng)國(guó)際合作，豐富產(chǎn)品線，并促進(jìn)海外市場(chǎng)商業(yè)化進(jìn)程。
整體來看，樂普生物是目前國(guó)內(nèi)唯一既擁有NDA報(bào)產(chǎn)階段PD-1單抗，又擁有多個(gè)在臨床II期的ADC管線產(chǎn)品，同時(shí)還擁有極具潛力的溶瘤病毒藥物的公司，隨著PD-1產(chǎn)品商業(yè)化步伐加快，疊加股東強(qiáng)大渠道協(xié)同，以及全球范圍內(nèi)對(duì)聯(lián)合療法研發(fā)的持續(xù)推進(jìn)，樂普生物未來發(fā)展前景明朗。
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