首藥控股7月14日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2022年7月12日接受了寶盈基金調(diào)研。
以下為投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容：
問(wèn)：公司2022年預(yù)計(jì)是否會(huì)產(chǎn)生里程碑收入，大概有多少？
(資料圖片)
答：合作研發(fā)項(xiàng)目中，公司負(fù)責(zé)藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前候選化合物的確定，合作方負(fù)責(zé)臨床研究和商業(yè)化開發(fā)，雙方共同享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，公司依據(jù)協(xié)議獲得里程碑付款和商業(yè)化權(quán)益。具體而言，當(dāng)項(xiàng)目到達(dá)下一里程碑節(jié)點(diǎn)時(shí)，公司將按照進(jìn)度確認(rèn)營(yíng)業(yè)收入。2022年內(nèi)的營(yíng)業(yè)收入情況，屆時(shí)請(qǐng)關(guān)注公司中報(bào)及年報(bào)披露的相關(guān)數(shù)據(jù)。
問(wèn)：公司SY-707預(yù)計(jì)何時(shí)申報(bào)NDA？一線和二線用藥在審批節(jié)奏和時(shí)間上是否會(huì)有大的差異？
答：公司核心產(chǎn)品——針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的第二代ALK抑制劑SY-707作為二線和一線用藥分別處于注冊(cè)性的II、III期臨床試驗(yàn)階段。二線用藥已經(jīng)獲得了CDE批準(zhǔn)的II期有條件批準(zhǔn)上市資格，一線用藥也已經(jīng)完成了臨床入組。從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來(lái)看，一線和二線用藥申報(bào)時(shí)間不會(huì)間隔太久。
問(wèn)：KRAS G12C抑制劑目前進(jìn)展如何？
答：目前公司正在準(zhǔn)備提交KRAS G12C抑制劑的IND申請(qǐng)。臨床前研究已經(jīng)基本結(jié)束，目前正在撰寫申報(bào)材料；由于GLP毒理研究工作委托外部CRO公司進(jìn)行，等毒理的研究結(jié)果取得后就可以提交IND申請(qǐng)。
問(wèn)：SY-707與SY-3505在協(xié)同用藥方面的考慮？
答：公司第三代ALK抑制劑SY-3505是第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國(guó)產(chǎn)三代ALK抑制劑，對(duì)于第一代和第二代ALK抑制劑耐藥的關(guān)鍵突變體具有良好的抑制作用，目前處于Ib期臨床試驗(yàn)階段。
二代和三代協(xié)同用藥，可以滿足患者從一線、二線到三線的用藥需求，基本能夠做到全生命周期的用藥管理，序貫治療的連續(xù)性強(qiáng)，從而使患者的治療效果更有保證。其次也可以降低公司的綜合成本（包括研發(fā)成本、商業(yè)化成本和生產(chǎn)成本等），患者用藥負(fù)擔(dān)更低、可及性高。這也是商業(yè)化過(guò)程中公司的競(jìng)爭(zhēng)核心點(diǎn)。
問(wèn)：如何理解SY-707、SY-3505安全性強(qiáng)？
答：現(xiàn)有的ALK抑制劑的臨床療效都是不錯(cuò)的，但SY-707、SY-3505的特點(diǎn)是安全性更優(yōu)。和勞拉替尼相比，勞拉替尼是大環(huán)類化合物，入腦率較高對(duì)于顱內(nèi)疾病控制有利，但神經(jīng)毒性的發(fā)生率也比較高。我們?cè)谧鯯Y-3505的分子設(shè)計(jì)時(shí)，有意把握一個(gè)平衡，從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，安全性也是相對(duì)較好的。
問(wèn)：未來(lái)商業(yè)化的考慮？
答：公司未來(lái)的商業(yè)化的思路是“多條腿走路”。公司會(huì)自建營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，也會(huì)借助外部的力量，針對(duì)特定產(chǎn)品或區(qū)域與相關(guān)領(lǐng)域中擁有成熟專業(yè)推廣能力的制藥企業(yè)或合同銷售企業(yè)進(jìn)行合作，互聯(lián)網(wǎng)新興渠道肯定也會(huì)考慮。同時(shí)，公司也會(huì)大力推動(dòng)上市藥品納入政府醫(yī)保體系，以滿足更多患者的臨床需求并減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前公司已經(jīng)啟動(dòng)了商業(yè)化布局，著手制定符合公司實(shí)際情況、具有首藥控股特色的營(yíng)銷策略。
問(wèn)：國(guó)際化方面的考慮？
答：公司未來(lái)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品情況開展國(guó)際化進(jìn)程，例如探索開展海外臨床試驗(yàn)及申報(bào)，推動(dòng)產(chǎn)品在海外注冊(cè)與對(duì)外出口，加強(qiáng)與跨國(guó)藥企的合作，探討合作研發(fā)、境外權(quán)益銷售許可等方式，但首藥控股在這方面是理性、謹(jǐn)慎的，我們會(huì)針對(duì)具備國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)品種考慮相關(guān)的布局。
問(wèn)：今年9月份公司會(huì)有187萬(wàn)股股份解禁流通，是否會(huì)對(duì)公司股價(jià)產(chǎn)生沖擊？
答：公司IPO部分網(wǎng)下限售股187.90萬(wàn)股會(huì)在今年9月23日流通上市，這部分股份是網(wǎng)下配售對(duì)象搖號(hào)抽簽確定的，數(shù)量較少，占公司總股本1.26%、流通股本約5%。目前公司流通盤規(guī)模偏小，解禁上市后可以增加市場(chǎng)供給，但股價(jià)表現(xiàn)則與公司基本面以及二級(jí)市場(chǎng)走勢(shì)等多種因素相關(guān)。公司會(huì)繼續(xù)扎實(shí)做好新藥研發(fā)工作，加強(qiáng)運(yùn)營(yíng)管理、規(guī)范公司運(yùn)作，爭(zhēng)取早日以經(jīng)營(yíng)實(shí)績(jī)來(lái)回報(bào)投資者。
問(wèn)：年初至今，Bio-tech行業(yè)市場(chǎng)表現(xiàn)相對(duì)低迷，請(qǐng)問(wèn)公司如何看待？
答：生物醫(yī)藥行業(yè)近期遇冷，市場(chǎng)上的投資人特別是機(jī)構(gòu)投資者確實(shí)也會(huì)更謹(jǐn)慎保守。但長(zhǎng)期來(lái)看，公司還是堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥的發(fā)展前景的。創(chuàng)新藥在中國(guó)屬于朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，尚處在起步和蓬勃發(fā)展階段，距離市場(chǎng)飽和還有很大的空間，公司在Biotech這條賽道上會(huì)投入更多的熱情和努力。
問(wèn)：一季末公司資產(chǎn)負(fù)債表上貨幣資金接近14億，結(jié)合公司未來(lái)資金籌措和使用的計(jì)劃，公司是否有并購(gòu)的考慮？
答：我們會(huì)結(jié)合公司實(shí)際情況、戰(zhàn)略規(guī)劃，持續(xù)密切關(guān)注行業(yè)內(nèi)優(yōu)良的并購(gòu)標(biāo)的。首藥控股在前十大癌癥病種領(lǐng)域幾乎都有布局，如肺癌、肝癌、乳腺癌等，未來(lái)公司戰(zhàn)略仍然是注重強(qiáng)化現(xiàn)有領(lǐng)域的實(shí)力；另一方面，大分子藥物、AI技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用等領(lǐng)域能夠?qū)粳F(xiàn)有業(yè)務(wù)形成補(bǔ)充和拓展，公司也會(huì)密切關(guān)注?？傮w來(lái)說(shuō)，需要耐心等待優(yōu)良標(biāo)的的出現(xiàn)，同時(shí)兼顧好“增強(qiáng)+擴(kuò)充”兩個(gè)方面。
問(wèn)：近期申報(bào)NDA的CT-1139情況？
答：CT-1139/TQ-B3139是正大天晴和公司全資子公司賽林泰醫(yī)藥共同開發(fā)的一款c-Met/ALK/ROS1多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，公司負(fù)責(zé)前期化合物分子的設(shè)計(jì)和優(yōu)化，正大天晴負(fù)責(zé)臨床開發(fā)，雙方共同擁有該藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品上市后公司將享受里程碑付款及收益分成。目前該藥的上市申請(qǐng)已獲受理;
首藥控股(北京)股份有限公司是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，研發(fā)管線涵蓋了非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。公司主要產(chǎn)品有SY-707(CT-707，Conteltinib)、SY-3505（CT-3505）、SY-1530(CT-1530)、SY-4798，SY-5007、SY-4835。公司被國(guó)家科技部認(rèn)定為國(guó)家級(jí)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”和“G蛋白偶聯(lián)受體關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)”，被北京市人民政府認(rèn)定為“中關(guān)村生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地”，被北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)認(rèn)定為“北京市G20創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)”，“北京市腫瘤與糖尿病小分子靶向新藥工程技術(shù)研究中心”，“北京市科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)”。
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