12月5日，諾思蘭德（BJ430047，股價14.98元，市值39億元）發(fā)布投資者調(diào)研公告，主要涉及11月30日至12月2日期間投資者調(diào)研時問及的相關(guān)問題。
(相關(guān)資料圖)
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，諾思蘭德接受投資者調(diào)研的頻率較高。今年以來，公司發(fā)布了7次投資者調(diào)研相關(guān)的公告，其中11月以來就接待了3次。近期，諾思蘭德股價漲幅也較大，11月股價漲幅達36.39%。
值得注意的是，諾思蘭德仍然未擺脫經(jīng)營業(yè)績虧損的局面。今年前三季度，諾思蘭德歸屬于上市公司股東的凈利潤約-0.55億元。
投資者問題集中于NL003
據(jù)諾思蘭德2021年報，其主營業(yè)務是基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。諾思蘭德的在研生物新藥項目覆蓋心血管疾病、代謝性疾病和罕見病等領(lǐng)域。
在近期多個投資者調(diào)研公告中，投資者都較為關(guān)心諾思蘭德的NL003在研產(chǎn)品。據(jù)諾思蘭德招股材料，NL003的藥品名稱為重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液，主要適應癥為嚴重下肢缺血性疾?。–LI）。
諾思蘭德介紹，通過在缺血部位的局部肌肉注射NL003，質(zhì)粒轉(zhuǎn)染橫紋肌細胞并持續(xù)表達和分泌具有促進血管生長作用的肝細胞生長因子HGF（肝細胞生長因子）蛋白，促進新生血管再生，在缺血部位形成側(cè)支循環(huán)，建立“分子搭橋”機制，增加缺血部位的血流供應，以達到治療缺血性疾病的目的。
諾思蘭德對NL003的研發(fā)歷史較長，于2008年獲得I期臨床批文，2011年獲得II期臨床批文，2017年獲得III期臨床批文。
據(jù)諾思蘭德推測，2020年我國CLI患者人數(shù)可達782萬人。全球范圍內(nèi)，僅有一款同類型產(chǎn)品獲批用于CLI的潰瘍治療，即Anges研發(fā)的Beperminogeneperplasmid（商品名Collategene?）。
在招股材料中，諾思蘭德測算稱，參考Anges獲批上市的基因治療藥物的適應癥及治療費用，按照CLI就診患者中40%不滿足血運重建的條件或未選擇血運重建，而選擇采用藥物保守治療，進行CLI藥物治療市場規(guī)模預測。按照Collategene?說明書治療療程，一個療程治療2次計算，治療費用需7.94萬元，由此推測，2020年我國CLI藥物治療市場可達1738億元。
II期試驗結(jié)果顯著
顯然，如果諾思蘭德的測算可靠，CLI相關(guān)的市場是一塊巨大的蛋糕，這也就足以解釋投資者緣何對NL003如此關(guān)心。
在NL003的效果方面，諾思蘭德稱，NL003治療CLI的臨床II期試驗結(jié)果顯示，在D0、D14、D28三次給藥后該藥對CLI的疼痛和潰瘍具有良好改善作用。完成給藥后可看到疼痛減輕趨勢，并在首次給藥第60天開始，與安慰劑組比較具有統(tǒng)計學意義的顯著改善，且在后續(xù)隨訪中疼痛持續(xù)減輕。
目前NL003正在進行III期臨床試驗，諾思蘭德稱III期臨床試驗基于Ⅱ期臨床研究過程與結(jié)果，對試驗方案進行優(yōu)化也更為嚴謹，對于入組的靜息痛及潰瘍面積等基線標準提出了更高的要求。
有投資者問及諾思蘭德關(guān)于NL003的商業(yè)化狀況。諾思蘭德表示，其目前正在積極開展NL003項目商業(yè)化策略研究，目前已與全球醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與臨床研究服務公司艾昆緯企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司進行合作，包括開展產(chǎn)品定價及市場全面的調(diào)研；同時就NL003銷售合作推廣方面，公司正在同相關(guān)企業(yè)進行溝通，公司將結(jié)合調(diào)研結(jié)果及產(chǎn)品項目特點價值定位、市場地域、醫(yī)保途徑及銷售策略等諸多市場因素，考慮是否自建團隊或?qū)で蟮谌胶献?，提前?guī)劃和制定NL003商業(yè)化策略，為NL003順利進入市場打好基礎(chǔ)。
此外，今年6月底，諾思蘭德撤回了向特定對象發(fā)行股票的相關(guān)申請材料。此前，諾思蘭德計劃通過向特定對象發(fā)行股票募資不超過3億元，用于藥物研發(fā)項目、生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項目和補充流動資金。諾思蘭德稱，未來公司將結(jié)合自身資金需求及資本市場環(huán)境等因素適時啟動相應計劃。
