近年來，國內(nèi)藥企分拆上市屢見不鮮。3月8日，港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)的子公司——軒竹生物科技股份有限公司（下稱“軒竹生物”）將迎來科創(chuàng)板IPO上會(huì)。
此次IPO，軒竹生物擬募集資金24.7億元，出讓股份為發(fā)行后不超過15%，據(jù)此計(jì)算，其估值或?qū)⑦_(dá)160億。
背靠四環(huán)醫(yī)藥，軒竹生物目前尚無產(chǎn)品上市銷售，處于無營收、業(yè)績持續(xù)虧損的階段。競品環(huán)伺下，有望最快上市的安納拉唑鈉產(chǎn)品市場預(yù)期難言樂觀。公司何以撐起百億估值？
(資料圖片)
零營收，尚無產(chǎn)品上市銷售
自誕生起，軒竹生物似乎便背負(fù)著上市的使命。
2012年，四環(huán)醫(yī)藥全資收購軒竹生物山東（軒竹生物子公司），作為創(chuàng)新藥研究院。2018年9月，軒竹生物設(shè)立，并整合四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線，成為獨(dú)立運(yùn)營的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。此后，軒竹生物分別于2020年、2021年獲9.63億元A輪融資、超6億元B輪融資。
2022年9月26日，軒竹生物獲上市受理，成立短短四年即迫不及待地沖刺資本市場。
對于分拆軒竹生物上市，四環(huán)醫(yī)藥曾公告稱，分拆將有助于令軒竹生物進(jìn)一步作為獨(dú)立創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)公司，可直接進(jìn)入債市及股權(quán)資本市場，從而增加軒竹生物的財(cái)務(wù)靈活性并增強(qiáng)其籌集外部資金的能力，以支持其業(yè)務(wù)的快速增長及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
作為一家創(chuàng)新藥企，軒竹生物聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域，具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系，產(chǎn)品管線涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等多種類型。
但截至目前，軒竹生物尚未有自產(chǎn)產(chǎn)品上市銷售，公司管線中3個(gè)核心在研產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)或NDA階段，另有4個(gè)主要在研產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，有望最快上市的產(chǎn)品為僅治療十二指腸潰瘍的KBP-3571安納拉唑鈉，預(yù)計(jì)將于2023年第二季度獲批并邁入商業(yè)化階段。
財(cái)經(jīng)網(wǎng)注意到，盡管軒竹生物的安納拉唑鈉即將上市銷售，但該藥品的同類競品較多，且部分競品存在大量仿制藥并被納入集采，市場競爭激烈。
據(jù)招股披露，軒竹生物所研發(fā)的安納拉唑鈉屬于PPI（質(zhì)子泵抑制劑），是消化性胃潰瘍首選藥物，其治療效果可達(dá)到潰瘍愈合率大于90%，目前質(zhì)子泵抑制劑在消化性潰瘍的臨床應(yīng)用占比超過90%。
截至2022年10月底，國內(nèi)共有六類上市的PPI類藥物，第一代PPI包括武田藥品的蘭索拉唑、泮托拉唑，以及阿斯利康的奧美拉唑；第二代PPI包括麗珠集團(tuán)的艾普拉唑、阿斯利康的艾司奧美拉唑和衛(wèi)材的雷貝拉唑。
其中，仿制藥藥物數(shù)量多的為奧美拉唑，截至2022年底，獲批上市的仿制藥數(shù)量為133款，其次為蘭索拉唑，仿制藥數(shù)量為51款，再次為泮托拉唑，仿制藥數(shù)量為35款，二代藥物的仿制藥數(shù)量相較于一代藥物整體較少。
2021年，國內(nèi)口服質(zhì)子泵抑制劑銷售額排名前三名的藥物分別是雷貝拉唑（53億元）、艾司奧美拉唑（21億元）和艾普拉唑（17億元），均是二代藥物，且三者合計(jì)占國內(nèi)市場的比例已超七成。
另一方面，蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑均已納入國家醫(yī)保目錄，口服劑型泮托拉唑、奧美拉唑和艾司奧美拉唑均已被納入藥品集采目錄。
以奧美拉唑?yàn)槔?，該藥品在第七批集采中的最低中?biāo)價(jià)為0.694元/40mg，價(jià)格降幅超90%。
軒竹生物坦言，安納拉唑鈉進(jìn)入醫(yī)保目錄存在不確定性。若公司藥物未能入選醫(yī)保目錄，可能會(huì)降低醫(yī)生或患者選擇公司產(chǎn)品的意愿。安納拉唑鈉被納入醫(yī)保目錄預(yù)計(jì)將對銷量起到較大促進(jìn)作用，但銷售價(jià)格可能較目前定價(jià)有較大幅度下降，導(dǎo)致單位產(chǎn)品的盈利能力下降。
由于尚無產(chǎn)品上市銷售，2019年至2021年以及2022年1-9月（下稱“報(bào)告期”），軒竹生物尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。報(bào)告期內(nèi)，公司歸母凈利潤分別為-3.62億元、-1.62億元、-4.62億元和-3.97億元。
2022年，軒竹生物經(jīng)審閱的歸母凈利潤為-5.07億元，虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。近四年，公司累計(jì)虧損接近15億元。
關(guān)聯(lián)交易頻繁
眾所周知，創(chuàng)新藥研發(fā)投入高，軒竹生物也不例外。報(bào)告期各期，公司的研發(fā)投入也水漲船高，分別為4.16億元、2.31億元、3.7億元和4.12億元。
值得關(guān)注的是，在軒竹生物的研發(fā)費(fèi)用明細(xì)中，技術(shù)權(quán)益受讓一直占比較高，且不少從關(guān)聯(lián)方受讓而來。
據(jù)招股書披露，2019年12月，基于四環(huán)醫(yī)藥對業(yè)務(wù)架構(gòu)、管線資產(chǎn)和研發(fā)活動(dòng)的整體安排，軒竹生物與北京四環(huán)、吉林四環(huán)簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，受讓后者因臨床試驗(yàn)形成的全部技術(shù)，交易金額為2.06億元。其中即將上市銷售的KBP-3571安納拉唑鈉便是從北京四環(huán)受讓而來。
2021年，軒竹生物的技術(shù)權(quán)益受讓費(fèi)包括受讓XZB-0004項(xiàng)目支出的8294.48萬元和受讓氟維司群項(xiàng)目支出的348萬元。
2022年1月，軒竹生物與北京軒義簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，受讓CD80融合蛋白的權(quán)屬、專利技術(shù)和專利權(quán)、技術(shù)秘密、全部研究資料、技術(shù)資料等，交易金額為3900萬元。2022年1-9月，公司技術(shù)權(quán)益受讓費(fèi)包括XZP-KM602項(xiàng)目（CD80融合蛋白）3900萬元和受讓氟維斯群項(xiàng)目支出的348萬元。
此外，軒竹生物還從關(guān)聯(lián)方北京軒義處受讓了中試車間相關(guān)資產(chǎn)，包括高通量生物分子相互作用儀、發(fā)酵罐、細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀、液氮容器等300余項(xiàng)設(shè)備，設(shè)備轉(zhuǎn)讓交易金額為2578.7萬元。
由于技術(shù)權(quán)益及設(shè)備受讓，2022年1-9月，北京軒義還成為軒竹生物的第一大供應(yīng)商。
不僅如此，軒竹生物也曾向關(guān)聯(lián)方轉(zhuǎn)讓技術(shù)權(quán)益。
2020年8月3日，軒竹生物子公司軒竹生物北京與關(guān)聯(lián)方北京惠之衡簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，將加格列凈（XZP-5695）相關(guān)技術(shù)、專利權(quán)及商標(biāo)轉(zhuǎn)讓給北京惠之衡。
交易價(jià)款包括：一次性轉(zhuǎn)讓費(fèi)1.7億元，同時(shí)約定支付未來由軒竹生物承擔(dān)的預(yù)計(jì)發(fā)生費(fèi)用3017.74萬元；銷售提成部分，自加格列凈銷售之日起5年內(nèi)，年度銷售凈收入之8%；自銷售之日起第6年開始至核心專利均有效期屆滿之日止，年度銷售凈收入之5%。
對此，上交所要求軒竹生物說明吉林四環(huán)、北京四環(huán)是否實(shí)質(zhì)上系為公司或子公司提供臨床CRO服務(wù)；對于XZP-5695加格列凈、KBP-3571安納拉唑鈉產(chǎn)品管線，關(guān)聯(lián)方各臨床試驗(yàn)階段的研發(fā)投入金額及其合理性；公司主導(dǎo)產(chǎn)品管線情形下，受讓合作方技術(shù)權(quán)益并資本化的會(huì)計(jì)處理是否符合行業(yè)慣例等問題。
軒竹生物回復(fù)稱，吉林四環(huán)、北京四環(huán)實(shí)施的臨床研究工作系基于四環(huán)醫(yī)藥的統(tǒng)籌安排按照各主體在四環(huán)醫(yī)藥體系內(nèi)的職能分工，不存在實(shí)質(zhì)上系為發(fā)行人或子公司提供臨床CRO服務(wù)的情形。
“公司主導(dǎo)產(chǎn)品管線，系結(jié)合新藥研發(fā)全周期的時(shí)間、資源、人力、資金投入和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)，基于公司和北京四環(huán)、吉林四環(huán)的分工，進(jìn)行綜合判斷的結(jié)果。在公司主導(dǎo)產(chǎn)品管線研發(fā)的情形下，北京四環(huán)關(guān)于安納拉唑鈉和加格列凈項(xiàng)目進(jìn)行臨床試驗(yàn)并形成的技術(shù)滿足無形資產(chǎn)確認(rèn)的條件?！避幹裆锉硎尽?/p>
