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背靠四環(huán)醫(yī)藥,零營收無在售產(chǎn)品,軒竹生物科創(chuàng)板IPO能否通關(guān)? 全球新資訊

財經(jīng)網(wǎng) | 2023-03-06 19:42:54

近年來,國內(nèi)藥企分拆上市屢見不鮮。3月8日,港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)的子公司——軒竹生物科技股份有限公司(下稱“軒竹生物”)將迎來科創(chuàng)板IPO上會。

此次IPO,軒竹生物擬募集資金24.7億元,出讓股份為發(fā)行后不超過15%,據(jù)此計算,其估值或?qū)⑦_160億。

背靠四環(huán)醫(yī)藥,軒竹生物目前尚無產(chǎn)品上市銷售,處于無營收、業(yè)績持續(xù)虧損的階段。競品環(huán)伺下,有望最快上市的安納拉唑鈉產(chǎn)品市場預(yù)期難言樂觀。公司何以撐起百億估值?


(資料圖片)

零營收,尚無產(chǎn)品上市銷售

自誕生起,軒竹生物似乎便背負(fù)著上市的使命。

2012年,四環(huán)醫(yī)藥全資收購軒竹生物山東(軒竹生物子公司),作為創(chuàng)新藥研究院。2018年9月,軒竹生物設(shè)立,并整合四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線,成為獨立運營的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。此后,軒竹生物分別于2020年、2021年獲9.63億元A輪融資、超6億元B輪融資。

2022年9月26日,軒竹生物獲上市受理,成立短短四年即迫不及待地沖刺資本市場。

對于分拆軒竹生物上市,四環(huán)醫(yī)藥曾公告稱,分拆將有助于令軒竹生物進一步作為獨立創(chuàng)新藥研發(fā)平臺公司,可直接進入債市及股權(quán)資本市場,從而增加軒竹生物的財務(wù)靈活性并增強其籌集外部資金的能力,以支持其業(yè)務(wù)的快速增長及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

作為一家創(chuàng)新藥企,軒竹生物聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域,具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系,產(chǎn)品管線涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等多種類型。

但截至目前,軒竹生物尚未有自產(chǎn)產(chǎn)品上市銷售,公司管線中3個核心在研產(chǎn)品已進入III期臨床試驗或NDA階段,另有4個主要在研產(chǎn)品進入臨床試驗階段,有望最快上市的產(chǎn)品為僅治療十二指腸潰瘍的KBP-3571安納拉唑鈉,預(yù)計將于2023年第二季度獲批并邁入商業(yè)化階段。

財經(jīng)網(wǎng)注意到,盡管軒竹生物的安納拉唑鈉即將上市銷售,但該藥品的同類競品較多,且部分競品存在大量仿制藥并被納入集采,市場競爭激烈。

據(jù)招股披露,軒竹生物所研發(fā)的安納拉唑鈉屬于PPI(質(zhì)子泵抑制劑),是消化性胃潰瘍首選藥物,其治療效果可達到潰瘍愈合率大于90%,目前質(zhì)子泵抑制劑在消化性潰瘍的臨床應(yīng)用占比超過90%。

截至2022年10月底,國內(nèi)共有六類上市的PPI類藥物,第一代PPI包括武田藥品的蘭索拉唑、泮托拉唑,以及阿斯利康的奧美拉唑;第二代PPI包括麗珠集團的艾普拉唑、阿斯利康的艾司奧美拉唑和衛(wèi)材的雷貝拉唑。

其中,仿制藥藥物數(shù)量多的為奧美拉唑,截至2022年底,獲批上市的仿制藥數(shù)量為133款,其次為蘭索拉唑,仿制藥數(shù)量為51款,再次為泮托拉唑,仿制藥數(shù)量為35款,二代藥物的仿制藥數(shù)量相較于一代藥物整體較少。

2021年,國內(nèi)口服質(zhì)子泵抑制劑銷售額排名前三名的藥物分別是雷貝拉唑(53億元)、艾司奧美拉唑(21億元)和艾普拉唑(17億元),均是二代藥物,且三者合計占國內(nèi)市場的比例已超七成。

另一方面,蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑均已納入國家醫(yī)保目錄,口服劑型泮托拉唑、奧美拉唑和艾司奧美拉唑均已被納入藥品集采目錄。

以奧美拉唑為例,該藥品在第七批集采中的最低中標(biāo)價為0.694元/40mg,價格降幅超90%。

軒竹生物坦言,安納拉唑鈉進入醫(yī)保目錄存在不確定性。若公司藥物未能入選醫(yī)保目錄,可能會降低醫(yī)生或患者選擇公司產(chǎn)品的意愿。安納拉唑鈉被納入醫(yī)保目錄預(yù)計將對銷量起到較大促進作用,但銷售價格可能較目前定價有較大幅度下降,導(dǎo)致單位產(chǎn)品的盈利能力下降。

由于尚無產(chǎn)品上市銷售,2019年至2021年以及2022年1-9月(下稱“報告期”),軒竹生物尚未盈利且存在累計未彌補虧損。報告期內(nèi),公司歸母凈利潤分別為-3.62億元、-1.62億元、-4.62億元和-3.97億元。

2022年,軒竹生物經(jīng)審閱的歸母凈利潤為-5.07億元,虧損進一步擴大。近四年,公司累計虧損接近15億元。

關(guān)聯(lián)交易頻繁

眾所周知,創(chuàng)新藥研發(fā)投入高,軒竹生物也不例外。報告期各期,公司的研發(fā)投入也水漲船高,分別為4.16億元、2.31億元、3.7億元和4.12億元。

值得關(guān)注的是,在軒竹生物的研發(fā)費用明細(xì)中,技術(shù)權(quán)益受讓一直占比較高,且不少從關(guān)聯(lián)方受讓而來。

據(jù)招股書披露,2019年12月,基于四環(huán)醫(yī)藥對業(yè)務(wù)架構(gòu)、管線資產(chǎn)和研發(fā)活動的整體安排,軒竹生物與北京四環(huán)、吉林四環(huán)簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,受讓后者因臨床試驗形成的全部技術(shù),交易金額為2.06億元。其中即將上市銷售的KBP-3571安納拉唑鈉便是從北京四環(huán)受讓而來。

2021年,軒竹生物的技術(shù)權(quán)益受讓費包括受讓XZB-0004項目支出的8294.48萬元和受讓氟維司群項目支出的348萬元。

2022年1月,軒竹生物與北京軒義簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,受讓CD80融合蛋白的權(quán)屬、專利技術(shù)和專利權(quán)、技術(shù)秘密、全部研究資料、技術(shù)資料等,交易金額為3900萬元。2022年1-9月,公司技術(shù)權(quán)益受讓費包括XZP-KM602項目(CD80融合蛋白)3900萬元和受讓氟維斯群項目支出的348萬元。

此外,軒竹生物還從關(guān)聯(lián)方北京軒義處受讓了中試車間相關(guān)資產(chǎn),包括高通量生物分子相互作用儀、發(fā)酵罐、細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀、液氮容器等300余項設(shè)備,設(shè)備轉(zhuǎn)讓交易金額為2578.7萬元。

由于技術(shù)權(quán)益及設(shè)備受讓,2022年1-9月,北京軒義還成為軒竹生物的第一大供應(yīng)商。

不僅如此,軒竹生物也曾向關(guān)聯(lián)方轉(zhuǎn)讓技術(shù)權(quán)益。

2020年8月3日,軒竹生物子公司軒竹生物北京與關(guān)聯(lián)方北京惠之衡簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,將加格列凈(XZP-5695)相關(guān)技術(shù)、專利權(quán)及商標(biāo)轉(zhuǎn)讓給北京惠之衡。

交易價款包括:一次性轉(zhuǎn)讓費1.7億元,同時約定支付未來由軒竹生物承擔(dān)的預(yù)計發(fā)生費用3017.74萬元;銷售提成部分,自加格列凈銷售之日起5年內(nèi),年度銷售凈收入之8%;自銷售之日起第6年開始至核心專利均有效期屆滿之日止,年度銷售凈收入之5%。

對此,上交所要求軒竹生物說明吉林四環(huán)、北京四環(huán)是否實質(zhì)上系為公司或子公司提供臨床CRO服務(wù);對于XZP-5695加格列凈、KBP-3571安納拉唑鈉產(chǎn)品管線,關(guān)聯(lián)方各臨床試驗階段的研發(fā)投入金額及其合理性;公司主導(dǎo)產(chǎn)品管線情形下,受讓合作方技術(shù)權(quán)益并資本化的會計處理是否符合行業(yè)慣例等問題。

軒竹生物回復(fù)稱,吉林四環(huán)、北京四環(huán)實施的臨床研究工作系基于四環(huán)醫(yī)藥的統(tǒng)籌安排按照各主體在四環(huán)醫(yī)藥體系內(nèi)的職能分工,不存在實質(zhì)上系為發(fā)行人或子公司提供臨床CRO服務(wù)的情形。

“公司主導(dǎo)產(chǎn)品管線,系結(jié)合新藥研發(fā)全周期的時間、資源、人力、資金投入和風(fēng)險承擔(dān),基于公司和北京四環(huán)、吉林四環(huán)的分工,進行綜合判斷的結(jié)果。在公司主導(dǎo)產(chǎn)品管線研發(fā)的情形下,北京四環(huán)關(guān)于安納拉唑鈉和加格列凈項目進行臨床試驗并形成的技術(shù)滿足無形資產(chǎn)確認(rèn)的條件。”軒竹生物表示。

標(biāo)簽: 四環(huán)醫(yī)藥

  • 標(biāo)簽:四環(huán)醫(yī)藥

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