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新華社北京6月30日電（記者戴小河、李恒）記者從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局29日發(fā)布征求意見稿，決定在老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑中開展藥品說明書適老化改革試點。
本次適老化改革旨在優(yōu)化藥品說明書管理，滿足不同患者使用需求，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索，解決藥品說明書“看不清”等問題。
國家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全國60歲及以上老年人達到2.8億，占總?cè)丝诘?9.8%。面對不斷增加的老齡人口問題，我國實施積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略，堅持以人為本，多措并舉推動解決老年人急難愁盼問題，推動建設(shè)老年友好型社會。
國家藥監(jiān)局有關(guān)負責人表示，本次改革試點范圍包括老年患者的口服、外用藥品制劑。按照省級藥品監(jiān)管部門組織、持有人自愿申請、分步實施的原則，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東為試點省份。試點省份所在地省級藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5至10個持有人參與試點工作。每個持有人確定5至10個藥品進行藥品說明書適老化改革試點。
國家藥監(jiān)局要求，藥品說明書（簡化版）應(yīng)當原文引用藥品說明書（完整版，即目前實施的藥品說明書版本）的部分項目和內(nèi)容，只涉及字體、格式的調(diào)整，不對內(nèi)容進行修改。藥品說明書（簡化版）應(yīng)當清晰易辨，方便老年患者用藥。
征求意見稿指出，持有人應(yīng)當在藥品包裝或者藥品說明書（簡化版）上印制二維碼，通過掃描二維碼可獲得電子藥品說明書（完整版）。
征求意見稿稱，藥品使用單位、零售企業(yè)應(yīng)當進一步提高服務(wù)水平，保障人民群眾準確用藥。醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)等單位應(yīng)當充分考慮不同患者人群的用藥特點，加強用藥指導(dǎo)和服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當進一步加強對殘障人士、老年患者等特殊群體的合理、安全用藥指導(dǎo)，應(yīng)當告知藥品說明書中的重要信息，保障用藥安全和準確用藥。
