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本報吉林訊 近日，吉林省藥監(jiān)局在吉林市舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范培訓班，以進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員法規(guī)知識，更好適應新形勢下監(jiān)管任務要求，持續(xù)提升全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力。
培訓班指出，加強監(jiān)管隊伍建設對保障公眾用械安全、提升監(jiān)管能力、落實監(jiān)管工作任務具有重要意義，要做好全年醫(yī)療器械質量安全專項整治工作，著力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展；針對吉林省藥監(jiān)局即將制定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展政策，各地區(qū)要群策群力，結合轄區(qū)企業(yè)訴求，反饋建議和意見。
培訓采取理論講解、現(xiàn)場問答、互動交流等形式，圍繞環(huán)氧乙烷滅菌工藝確認及環(huán)氧乙烷殘留檢驗、一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單及要點、蒸汽滅菌工藝確認及無菌檢驗、軟性親水接觸鏡生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南、醫(yī)療器械工藝用水質量管理指南等內(nèi)容進行講解；組織參訓人員到吉林市兩家第三類醫(yī)療器械企業(yè)，實地參觀研發(fā)實驗室、生產(chǎn)車間、滅菌車間、檢驗室等，詳細了解企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和質量管理過程；組織學員針對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和典型案例進行分組研討分析。 （葉陽歡）
