君實(shí)生物(688180.SH)拋出大額定增方案，以增強(qiáng)創(chuàng)新核心競爭力。
3月7日，君實(shí)生物發(fā)布2022年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案。公司本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過7000萬股，募資不超過39.8億元，全部用于創(chuàng)新藥研發(fā)等。
君實(shí)生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)、在全球范圍內(nèi)的臨床研究、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。公司2015年在新三板掛牌，2018年在港交所上市，并于2020年登陸科創(chuàng)板。
此次定增，君實(shí)生物擬將36.82億元募資投入到創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，占比92.52%，用于JS001(PD-1單抗)后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004(BTLA單抗)境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111(EGFRex20ins)境內(nèi)外臨床研發(fā)等臨床研發(fā)項(xiàng)目及其他早期項(xiàng)目的臨床前研究。另外2.98億元募資將用于上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項(xiàng)目。
君實(shí)生物表示，本項(xiàng)目將進(jìn)一步豐富公司在研藥物產(chǎn)品管線，快速推進(jìn)臨床階段藥品的境內(nèi)外臨床試驗(yàn)，促進(jìn)臨床前藥品開發(fā)，為加快在研產(chǎn)品上市注冊進(jìn)程奠定基礎(chǔ)。
長江商報(bào)記者注意到，君實(shí)生物的JS001sc注射液臨床試驗(yàn)申請已獲得批準(zhǔn)。君實(shí)生物宣布在已上市產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液基礎(chǔ)上開發(fā)的皮下注射制劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局同意開展用于晚期鼻咽癌治療的臨床試驗(yàn)，多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)展良好。
就在前不久，君實(shí)生物披露了2021年業(yè)績快報(bào)。2021年其實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入40.14億元，同比上漲151.71%;歸屬于母公司股東的凈利潤-7.39億元，較上年同期的-16.69億元減虧9.3億元，但虧損幅度超過了業(yè)績預(yù)告中的7.36億元。在藥品研發(fā)初期，醫(yī)藥企業(yè)虧損是普遍現(xiàn)象。
君實(shí)生物表示，報(bào)告期內(nèi)公司營業(yè)收入大幅提升，主要來源于核心產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液國內(nèi)市場商業(yè)化帶來的銷售收入、技術(shù)許可收入的大幅增長以及特許權(quán)收入的新增。
君實(shí)生物繼續(xù)提升研發(fā)力度。2021年度公司預(yù)計(jì)研發(fā)費(fèi)用為20.75億元左右，同比增長16.70%左右。
君實(shí)生物披露，公司研發(fā)管線已涵蓋超過45項(xiàng)在研產(chǎn)品，覆蓋五大治療領(lǐng)域。其中，處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共2項(xiàng)(特瑞普利單抗以及埃特司韋單抗)，處于新藥上市申請階段在研產(chǎn)品1項(xiàng)(阿達(dá)木單抗)。
在市場戰(zhàn)略方面，君實(shí)生物也做出調(diào)整，北美市場上，公司將由納斯達(dá)克上市藥企Coherus負(fù)責(zé)特瑞普利單抗上市后的商業(yè)化工作。國內(nèi)市場方面，公司已收回與阿斯利康制藥有限公司協(xié)議約定的推廣權(quán)，加強(qiáng)商業(yè)化運(yùn)作。
