國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(以下簡稱《意見》)，要求將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參與集中采購，保證群眾的用藥可及性。積極推進省級醫(yī)藥集中采購平臺規(guī)范化、標準化建設(shè)，促進信息共享，推動形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。
國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫指出，《意見》強調(diào)充分發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買的作用，通過一系列政策措施、協(xié)同機制、工作機制，常態(tài)化、制度化的推進藥品集中帶量采購，完善價格形成機制，引導(dǎo)藥品價格合理回歸，惠及廣大人民群眾。
改革試點取得成效
長期以來，我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在著價格虛高、流通不規(guī)范等問題，加重了患者用藥負擔。
2018年11月，《國家組織藥品集中采購試點方案》正式印發(fā)，一場改革試點從北京、上海等11個城市率先起步。改革圍繞多個核心環(huán)節(jié)開展。其中之一是探索“招采合一、量價掛鉤”的市場價格形成機制。由企業(yè)自主參加、自主報價、醫(yī)院報量，以合同形式確定每個中選產(chǎn)品的采購量和價格。
陳金甫說，中選企業(yè)不必再為進入醫(yī)院銷售而公關(guān)，切斷了藥品銷售中間的灰色利益鏈，凈化了藥品流通和使用的環(huán)境。
另一個環(huán)節(jié)是堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制。通過醫(yī)保基金的預(yù)付、醫(yī)保支付和中選價的協(xié)同，醫(yī)保基金結(jié)余留用激勵等綜合措施，建立了對醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵約束機制。結(jié)合相應(yīng)的監(jiān)測監(jiān)管和考核機制，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時、使用順暢、質(zhì)量可靠。
“兩年來，藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效。”陳金甫指出，群眾負擔大為減輕，人民群眾的獲得感顯著增強。
一份數(shù)據(jù)很說明問題：前三批國家組織藥品集采共涉及112個品種，中選產(chǎn)品平均降幅達54%，截至2020年，實際采購量達到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體上超過1000億元。
“新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費用空間，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強。”在陳金甫看來，藥品集中帶量采購降低了藥品的費用，促進醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”。還提升了醫(yī)藥價格治理現(xiàn)代化水平。經(jīng)過改革探索，形成一整套可行的制度體系政策措施和工作機制，同時形成了公開、透明、公平、有效的招采規(guī)則，為進一步探索改革奠定了制度基礎(chǔ)和組織基礎(chǔ)。
激勵醫(yī)生參與改革
醫(yī)藥的使用是在醫(yī)療機構(gòu)中，醫(yī)藥處方的開具也由醫(yī)生完成，如何激勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生參與到集中采購制度改革中?對此，國家衛(wèi)生健康委藥政司負責人王雪濤指出，醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療服務(wù)的直接提供方，也是醫(yī)改的主力軍，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性，是做好藥品集采常態(tài)化工作的重要前提。
“為此，《意見》從兩方面提出了改革措施：一是動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格;二是加強管理和考核。”王雪濤說，醫(yī)療服務(wù)價格是最能直接體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞動價值的工具，同時又直接關(guān)系到醫(yī)療服務(wù)費用，關(guān)系民生。為調(diào)動醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品的積極性，又確?？傮w不增加群眾的負擔，各地要抓住集中采購降低藥價窗口期，開展醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整評估工作，符合條件的要及時調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格。
在加強管理和考核方面，醫(yī)療機構(gòu)要在醫(yī)生處方系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用中選藥品的程序，要求藥師加強處方審核和調(diào)配。
在公立醫(yī)院績效考核分配、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核等方面，均要求醫(yī)療機構(gòu)將采購和使用國家集采中選藥品的情況納入考核內(nèi)容。王雪濤說，在醫(yī)保基金總額指標制定上，把醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品的情況作為重要依據(jù)。
中選藥品價格降幅明顯，在集采常態(tài)化下如何加強對中選藥品的質(zhì)量安全監(jiān)管?國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責人崔浩說，自從“4+7”(4個直轄市和7個副省級城市)集采試點工作以來，藥品監(jiān)管部門對所有集采中選藥品均實施重點監(jiān)管，要求中選企業(yè)嚴格按照藥品標準和經(jīng)藥監(jiān)部門核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，并完善不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后的追溯管理，進一步壓實企業(yè)主體責任。
與此同時，要求各地藥品監(jiān)管部門對中選企業(yè)實施“一企一檔”管理，開展全覆蓋監(jiān)督檢查和抽樣檢驗，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗不合格的，藥品監(jiān)管部門將依法采取風險控制和處罰措施。
另外，針對企業(yè)中標后可能會面臨原料藥、輔料價格上漲等不確定因素，國家藥監(jiān)部門在要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)的要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量的同時，將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門不斷完善后續(xù)相關(guān)制度，兼顧企業(yè)合理利潤，促進穩(wěn)定供需預(yù)期，發(fā)揮市場對創(chuàng)新的正向激勵作用。
加強藥品質(zhì)量監(jiān)管
《意見》要求，堅持“招采合一、量價掛鉤”的基本原則，企業(yè)自愿參加、自主報價，通過競爭產(chǎn)生結(jié)果，尊重契約精神，充分發(fā)揮市場機制的作用，進一步對采購量確定、競爭分組、中選規(guī)則、帶量方式、中選周期等作出明確規(guī)定。
如何確保集采中選藥品落地醫(yī)療機構(gòu)，真正實現(xiàn)惠及人民群眾，王雪濤說，“國家衛(wèi)健委高度重視，暢通優(yōu)先配備使用的政策通道，要求所有公立醫(yī)療機構(gòu)都要參加集中帶量采購。”各省級衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)本地區(qū)上報的約定采購量來督促和指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)進行及時配備使用，完成合同采購量。
國家衛(wèi)健委還要求，各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療單位不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會審定為由，影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。
“在采購方面，要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購中選藥品。”王雪濤指出，國家衛(wèi)健委要求醫(yī)療機構(gòu)以臨床需求為導(dǎo)向，進一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入本醫(yī)療機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，同時在處方開具上也要求醫(yī)生依據(jù)臨床規(guī)范、藥品說明書和用藥指南等，在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下優(yōu)先選用中選藥品。
陳金甫介紹說，國家醫(yī)保局將按照《意見》要求，常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種，同時保持一定的工作力度和節(jié)奏，形成穩(wěn)定社會預(yù)期。同時，指導(dǎo)地方重點針對國家組織集采以外費用大、使用面廣的品種，開展規(guī)模性的集中帶量采購，通過國家和地方雙層運作，逐步解決臨床用藥和大品種價格回歸問題。
此外，推動省際間藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，使集采平臺成為建設(shè)服務(wù)型政府的重要窗口，服務(wù)于各相關(guān)市場主體。
陳金甫強調(diào)，國家醫(yī)保局還將加強中選品種的質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)，監(jiān)督監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥，進一步完善激勵機制，調(diào)動各方參與改革的積極性，包括醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用，讓人民群眾用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。(記者 侯建斌)
