近日，天津市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于深入貫徹黨的二十屆三中全會精神進一步全面深化藥品監(jiān)管領域改革若干措施》，共制定27條深化藥品監(jiān)管領域改革具體措施。
若干措施指出，天津?qū)盐崭哔|(zhì)量發(fā)展這一首要任務，建立全鏈條支持創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械和化妝品發(fā)展機制。天津?qū)⒎e極爭取國家試點政策，推動實施優(yōu)化藥品補充申請審評審批改革試點，推進創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批全面提速，探索生物制品分段生產(chǎn)監(jiān)管新模式，探索化妝品個性化定制服務試點;提升審評審批服務能級，建立藥品研發(fā)創(chuàng)新指導服務機制，加強生物醫(yī)藥新領域新賽道制度供給，強化規(guī)則引領標準提升，優(yōu)化藥械注冊審評審批服務機制。
若干措施明確，天津?qū)⒎e極推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，深入實施監(jiān)管科學行動計劃，開發(fā)支持藥品監(jiān)管決策的新工具、新標準、新方法;加快推進智慧藥監(jiān)建設，推動全生命周期數(shù)字化轉(zhuǎn)型;全面推行“信用+風險”分級分類管理，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理;建立更加緊密的京津冀藥品監(jiān)管協(xié)作機制，推動京津冀更好發(fā)揮高質(zhì)量發(fā)展動力源作用;完善跨區(qū)域跨層級監(jiān)管協(xié)同機制，健全科學高效的應急管理體系。
若干措施提出，天津藥監(jiān)部門將完善全生命周期藥品安全責任體系;夯實高素質(zhì)人才這一戰(zhàn)略支撐，探索專業(yè)訓練與實踐鍛煉相結(jié)合的專業(yè)化培養(yǎng)模式。
天津市藥品監(jiān)督管理局相關負責人表示，為保障改革任務全面完成，天津市藥監(jiān)局已建立改革措施任務清單、責任清單，強化跟蹤問效、閉環(huán)管理，以抓好各項改革措施落實。
