手機(jī)版 | 網(wǎng)站導(dǎo)航
觀察家網(wǎng) > 國內(nèi) >

全球微速訊:剛拿下阿茲夫定獨(dú)家商業(yè)化,復(fù)星醫(yī)藥另一“國產(chǎn)替代藥”新增適應(yīng)癥獲受理

財經(jīng)網(wǎng) | 2022-08-15 19:38:36

加速“爭奪”貝伐珠單抗“國產(chǎn)替代”


(資料圖)

貝伐珠單抗注射液原研藥為羅氏的“安維汀”,是世界上第一個用于抗腫瘤血管生成的人類化單克隆抗體,于2010年進(jìn)入中國市場。

根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù),2021年,貝伐珠單抗于中國境內(nèi)的銷售額約為62.22億元。另據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計,到2030年,中國伐珠單抗生物類似藥的市場規(guī)模將達(dá)99億元。

百億規(guī)模市場的誘惑,加之貝伐珠單抗在我國的核心專利到期,國內(nèi)諸多藥企投身于貝伐珠單抗生物類似藥的開發(fā)之中。

復(fù)宏漢霖屬于國內(nèi)進(jìn)入貝伐珠單抗的“第一梯隊(duì)”,漢貝泰為復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的貝伐珠單抗注射液。2021年11月,漢貝泰用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn);2022年7月,新增復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。

復(fù)宏漢霖貝伐珠單抗HLX04在中國結(jié)直腸癌患者中的3期臨床研究試驗(yàn)結(jié)果表明,HLX04作為mCRC 的一線治療藥物方面表現(xiàn)出與原研相似的療效和安全性。

截至2022年6月,復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對漢貝泰的累計研發(fā)投入約為56946萬元(未經(jīng)審計)。

目前,除復(fù)宏漢霖的漢貝泰外,中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))上市的貝伐珠單抗有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的安維汀?、齊魯制藥有限公司的安可達(dá)?、信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司的達(dá)攸同?等。

復(fù)星醫(yī)藥多款生物類似藥進(jìn)入放量期

復(fù)星醫(yī)藥直接運(yùn)營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù),并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

值得一提的是,日前復(fù)星醫(yī)藥獲得了阿茲夫定獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,在新冠領(lǐng)域進(jìn)行多方位布局。

7月25日,復(fù)星醫(yī)藥公告,公司與真實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,聯(lián)合開發(fā)及獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定。阿茲夫定片系我國自主研發(fā)的口服小分子藥物,作為廣譜RNA病毒抑制劑,可抑制新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)。

對此,東吳證券認(rèn)為,目前,阿茲夫定作為艾滋病藥物售價是25.86元/mg,預(yù)計針對新冠適應(yīng)癥的定價不會高于這個價格,且大量采購后預(yù)計價格會進(jìn)一步降低,對比輝瑞的Paxlovid價格優(yōu)勢明顯。此外,作為國產(chǎn)首個獲批的新冠小分子口服藥,先發(fā)優(yōu)勢顯著,有望為公司帶來較大業(yè)績彈性。

7月26日,復(fù)星醫(yī)藥還宣布45億定增已經(jīng)落地,用于創(chuàng)新藥臨床、許可引進(jìn)及原料藥及制

其中,創(chuàng)新藥方面共涉及11個創(chuàng)新項(xiàng)目:FCN-437、枸櫞酸焦磷酸鐵溶液(Triferic)、FS-1502、FCN-159、利拉魯肽、SurVaxM、Tenapanor、Balixafortide、干細(xì)胞治療(CTX)、干細(xì)胞治療(hRPC)、新冠mRNA疫苗。

國金證券分析,公司在創(chuàng)新藥的研發(fā)上,已形成自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多層次合作模式,快速切入具有未滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,可以進(jìn)一步豐富公司的創(chuàng)新藥管線,提高市場競爭力;在原料藥、制劑的研發(fā)及生產(chǎn)商也具有豐富的規(guī)?;a(chǎn)經(jīng)驗(yàn),已經(jīng)有十余個原料藥產(chǎn)品通過美國、歐盟、日本等國家的GMP認(rèn)證。

中泰證券研報分析指出,考慮到復(fù)星醫(yī)藥多款生物類似藥進(jìn)入放量期,疊加復(fù)必泰、Cart等貢獻(xiàn)新增量,預(yù)計2022年至2024年?duì)I業(yè)收入分別為445億元、506億元、599億元,同比分別增長14.17%、13.70%、18.23%;歸母凈利潤分別為58億元、74億元和92億元,同比分別增長22.87%、27.02%、24.12%。

標(biāo)簽: 阿茲夫定 復(fù)星醫(yī)藥

  • 標(biāo)簽:阿茲夫定,復(fù)星醫(yī)藥

上一篇:

下一篇:

相關(guān)推薦