2月2日，創(chuàng)新藥概念股強(qiáng)勢(shì)拉升。截至收盤，海創(chuàng)藥業(yè)20%漲停；首藥控股漲9.69%，盤中再創(chuàng)上市新高；百利天恒盤中一度大漲15.18%；信立泰漲超8%；貝達(dá)藥業(yè)、康龍化成漲超4%，凱萊英、藥明康德、康希諾等均跟漲。
消息面上，2月1日，2023年全國藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度，創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
此外，1月18日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》，新版目錄將于3月1日落地實(shí)施。
(資料圖片僅供參考)
東吳證券指出，2022年創(chuàng)新藥醫(yī)保談判結(jié)束，醫(yī)保進(jìn)入比率及降價(jià)幅度符合市場(chǎng)預(yù)期，創(chuàng)新藥有望迎來持續(xù)板塊大機(jī)遇。
創(chuàng)新藥企重金研發(fā)
2022年，受相關(guān)政策、疫情等影響，創(chuàng)新藥指數(shù)走勢(shì)震蕩回落，板塊整體表現(xiàn)較弱。據(jù)東方財(cái)富證券統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，去年創(chuàng)新藥個(gè)股上漲比例僅為20%。
從創(chuàng)新藥企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)來看，多數(shù)公司2022年業(yè)績預(yù)虧。
據(jù)君實(shí)生物業(yè)績預(yù)告，公司2022年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤-23.96億元，同比虧損增加232.36%左右。
今日漲停的海創(chuàng)藥業(yè)預(yù)計(jì)，公司2022年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為-3.2億元到-2.85億元，去年同期虧損3.06億元。2月1日，海創(chuàng)藥業(yè)公告稱，公司自主研發(fā)的PROTAC藥物HP518用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA批準(zhǔn)。目前尚無同類的PROTAC產(chǎn)品獲批上市。
首藥控股日前披露2022年業(yè)績預(yù)告稱，預(yù)計(jì)公司2022年歸屬于母公司所有者的凈虧損約為1.82億元，同比增虧25.59%。百利天恒同樣業(yè)績預(yù)虧，公司預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為-2.8億元左右，同比虧損增加180%左右。
貝達(dá)藥業(yè)雖然業(yè)績預(yù)盈，但凈利潤同比下滑。公司預(yù)計(jì)2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.2億元-1.8億元，同比下滑53.01%-68.67%。
頭部創(chuàng)新藥企中，“創(chuàng)新藥一哥”恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州暫未披露2022年經(jīng)營情況。
三季報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營收約159.45億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤約31.73億元。百濟(jì)神州前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入68.69億元，歸母凈利潤虧損104.34億元。
不過，財(cái)經(jīng)網(wǎng)注意到，在研發(fā)投入方面，創(chuàng)新藥企均不手軟。
君實(shí)生物預(yù)計(jì)2022年研發(fā)費(fèi)用為23.64億元左右，同比增長14.27%左右；貝達(dá)藥業(yè)2022年研發(fā)投入同比增加，預(yù)計(jì)研發(fā)投入占營業(yè)收入比例約38%至42%；首藥控股2022年研發(fā)費(fèi)用約為2.08億元，同比增長32.49%。
百利天恒稱，公司2022年仍堅(jiān)持大力推進(jìn)在研創(chuàng)新生物藥和高端化學(xué)藥項(xiàng)目，導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用持續(xù)大幅增加。
創(chuàng)新藥迎來板塊大機(jī)遇
開年以來，創(chuàng)新藥板塊震蕩走高。Wind數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥指數(shù)(8841049.WI)從年初的1531.2點(diǎn)已漲至2月2日的1671.17點(diǎn)。
隨著1月18日國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果公布，創(chuàng)新藥行業(yè)不確定性大幅下降。機(jī)構(gòu)普遍表示，看好2023年醫(yī)保談判等因素催化下的創(chuàng)新藥行情。
據(jù)國家醫(yī)保局公布的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》，共有147個(gè)目錄外藥品參與談判和競(jìng)價(jià)，121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，總體成功率達(dá)82.3%，創(chuàng)歷年新高。談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品，價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。
在談判成功的121個(gè)藥品中，有105個(gè)藥品是近五年之內(nèi)獲批上市的，23個(gè)藥品是2022年獲批上市，包括腫瘤、罕見病這些重點(diǎn)領(lǐng)域的重大創(chuàng)新藥品。
值得關(guān)注的是，醫(yī)保目錄調(diào)整中有24個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入了談判，最終奧雷巴替尼等20個(gè)藥品談判成功，成功率83.3%，高于整體的談判成功率。
財(cái)經(jīng)網(wǎng)關(guān)注到，恒瑞醫(yī)藥共有12款藥通過醫(yī)保談判，羥乙磺酸達(dá)爾西利片、瑞維魯胺片、脯氨酸恒格列凈片、昂丹司瓊口溶膜、普瑞巴林緩釋片首次納入國家醫(yī)保目錄。貝達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼新增NSCLC一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保。
東吳證券朱國廣團(tuán)隊(duì)研報(bào)指出，2022年創(chuàng)新藥醫(yī)保談判結(jié)束，醫(yī)保進(jìn)入比率及降價(jià)幅度符合市場(chǎng)預(yù)期，創(chuàng)新藥有望迎來持續(xù)板塊大機(jī)遇。對(duì)2023年充滿信心、結(jié)構(gòu)化醫(yī)藥牛市或?qū)㈤_啟。
湘財(cái)證券認(rèn)為，醫(yī)保談判的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制為創(chuàng)新藥獲批上市后進(jìn)入醫(yī)保提供了快速便捷的通道，相關(guān)藥品新納入醫(yī)保后可顯著改善患者可負(fù)擔(dān)性、醫(yī)生認(rèn)可程度、終端覆蓋范圍，有利于創(chuàng)新藥快速放量，從而提高藥企創(chuàng)新積極性，加大研發(fā)投入。
諾德基金基金經(jīng)理朱明睿同樣認(rèn)為，從醫(yī)保談判整體平均降幅來看，與歷史情況相差不多。不少企業(yè)均表示對(duì)談判價(jià)格比較滿意，對(duì)于創(chuàng)新藥板塊的長期發(fā)展有一定幫助，且使得預(yù)期更加可控。
“中國創(chuàng)新藥正經(jīng)歷第一輪創(chuàng)新藥周期。”德邦證券表示，在2015年之后的幾年里，醫(yī)藥行業(yè)頂層經(jīng)歷了快速而劇烈的變革，創(chuàng)新藥領(lǐng)域隨著人才、資本、頂層政策的利好，18年始迎來了三年牛市。但自2021上半年開始，由于醫(yī)保限制了創(chuàng)新藥的價(jià)格，疊加腫瘤領(lǐng)域一片紅海，出海失敗等因素影響，創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)歷深度調(diào)整。2022年6月至今，得益于醫(yī)保談判簡易續(xù)約規(guī)則發(fā)布、國際會(huì)議發(fā)表重磅數(shù)據(jù)和大金額授權(quán)出海等因素影響，創(chuàng)新藥行情觸底回升。
德邦證券分析師陳鐵林表示，創(chuàng)新藥同質(zhì)化的問題越來越受到藥企重視，在內(nèi)外壓力下，企業(yè)將不得不選擇更差異化的布局思路。另一方面，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新能力正逐步被國際認(rèn)可。過去制約創(chuàng)新藥股價(jià)的行業(yè)因素，將在2023年逐步得到改善。
