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最新!國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)兩款新冠治療藥物上市

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站、“市說(shuō)新語(yǔ)”微信公眾號(hào) | 2023-01-29 19:59:57


(資料圖片僅供參考)

云上融媒新媒體中心發(fā)布

1月29日國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝氫溴酸氘瑞米德韋片上市

網(wǎng)站截圖

近日,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥。

國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

出品:云上融媒新媒體中心?來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站、“市說(shuō)新語(yǔ)”微信公眾號(hào)編輯:陶思源初審:余? ?倩? 復(fù)審:陳新明? ? 終審:楊文虎一校:龔麗萍 ?二校:肖?? 蕾? ? 三校:王衛(wèi)東陶思源? 簽清發(fā)布?

標(biāo)簽: 治療藥物 商品名稱 病毒感染

  • 標(biāo)簽:治療藥物,商品名稱,病毒感染

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