隨著疫情防控政策調整，相關部門發(fā)布多個治療指南，帶動相關藥品爆火。
從短期看，有利于已有藥物的生產企業(yè)；長期看，也有利于專注相關藥品的研發(fā)企業(yè)，特別是有特色、差異化品種的企業(yè)。
昨天，我們的老朋友博志研新，給我一份他們的在研藥品目錄，其中，多個藥物已被收錄相關指南，最值得關注的是兩個改良新藥品種，適合兒童用藥，填補市場空白，且研發(fā)進度較快，需要引進相關用藥的企業(yè)，建議您認真研究，找準機會，搭上快車。
1、BCM235緩釋干混懸劑
注冊分類：化藥2.2類新藥
適應癥：用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。
針對適應癥及使用人群的特點，博志研新采用速緩相結合釋藥單元技術和掩味技術，對原研產品進行改良，改良后的BCM235緩釋干混懸劑更適合兒童用藥。
通過減少給藥次數(shù)，患兒夜間無需多次給藥，保證了兒童生病期間的睡眠充足；
避免因夜間漏服而導致的高熱脫水、驚厥，甚至對大腦帶來損傷而產生的不良后果；
血藥濃度平穩(wěn)，減少因出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象而產生的不良反應，提高藥物安全性；
采用掩味技術，提高患兒用藥依從性；
干混懸劑便于攜帶，運輸方便，易于儲存，穩(wěn)定性好，無防腐劑，克服上市對照制劑保存困難、藥物浪費問題。
研發(fā)進度：正在展開Ⅰ期臨床試驗
2、BCM347口溶膜
注冊分類：化藥2.2類新藥
適應癥：急、慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠，咳痰困難。
原研產品是國內外權威指南推薦藥物，口服制劑均為非處方藥（OTC），可在藥店零售，使用人群較廣，嬰幼兒和兒童居多，是呼吸系統(tǒng)用藥暢銷品之一。
改良口溶膜劑型，可單劑量包裝，實現(xiàn)精準給藥；
厚度薄、黏膜粘附性良好，無需咀嚼和用水沖服，可快速崩解分散，易于吞咽，提高了兒童給藥的便利性和依從性，也適合吞咽困難人群或術后患者。
不含抑菌劑，安全性好；
研發(fā)進度：已申報IND
3、口服補液鹽散（III）
注冊分類：化藥4類
適應癥：治療腹瀉引起的輕、中度脫水，并可用于補充鈉、鉀、氯。
腹瀉是人類最常見的疾病之一，全球每年約有20億腹瀉病例發(fā)生；中國內地每年腹瀉患者人數(shù)超過8億人次。全球每年約有17億兒童感染，腹瀉是五歲以下兒童第二大死亡原因，也是我國兒童常見病及5歲以下兒童的主要死亡原因之一。
相比于口服補液鹽散（I）、（II），口服補液鹽散（III）補液速度更快，能縮短腹瀉病程；大大降低了高鈉血癥風險；
口感更好，安全性更高，使用體驗更佳，也更有利于提高服藥依從性，WHO呼吁讓 90% 以上的腹瀉兒童用上口服補液鹽散（Ⅲ）。
研發(fā)進度：已完成工藝驗證，待申報
4、熊去氧膽酸片、口服混懸液
注冊分類：化藥4類
近日，醫(yī)學雜志《Nature》上發(fā)布了一篇由英國劍橋大學研究人員撰寫的研究論文，文中提到：
用于治療部分肝病疾病的藥物熊去氧膽酸（UDCA）可以降低血管緊張素轉化酶2（ACE2）水平，關閉病毒進入細胞的通道，從而起到預防病毒感染的效果。
此外，由于這種藥物針對宿主細胞而不是病毒，因此它可能預防病毒未來新變種，以及可能出現(xiàn)的其他冠狀病毒。
研發(fā)進度：已開發(fā)制劑工藝，進度領先，有BE經驗
5、鹽酸溴己新口服溶液
注冊分類：化藥3類
適應癥：用于急性及慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴張、肺氣腫，尤適用于白色粘痰咳出困難者及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的危重急癥等。
鹽酸溴己新口服溶液是眾多專家共識推薦用藥，如《英國胸科協(xié)會成人支氣管擴張指南》、《咳嗽的診斷與治療指南2021》、《中國兒童普通感冒規(guī)范診治專家共識2021》等都有推薦；
口服溶液易吸收，生物利用度高，特別適用于兒童或吞咽困難的患者。
6、氨酚右敏口服溶液
注冊分類：化藥3類
適應癥：感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、噴噫、流涕等癥狀。
優(yōu)勢：口服液體制劑具有吸收快，作用迅速，易于分劑量，服用方便。
7、氨溴特羅口服溶液
注冊分類：化藥3類
適應癥：用于治療急、慢性呼吸道疾?。ㄈ缂薄⒙灾夤苎?、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。
優(yōu)勢：鹽氨溴索和鹽酸克侖特羅兩者結合，雙管齊下，起協(xié)同作用，祛痰、止咳、平喘，可全面改善患兒咳嗽、痰多不易咯出，氣喘的呼吸道感染癥狀。
8、乙酰半胱氨酸口服溶液
注冊分類：化藥3類
適應癥：適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
口服溶液劑，可用于2歲及以上兒童和成人。
國內已上市制劑均納入醫(yī)保乙類，顆粒劑納入基藥目錄，是多指南推薦用藥。
9、乙酰半胱氨酸泡騰片
注冊分類：化藥4類
適應癥：用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD）、慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。
可以直接裂解痰液中的糖蛋白，使糖蛋白分解、痰液液化，同時還具有抗炎性損傷以及抗脂質過氧化作用，可應用于慢性阻塞性肺疾病以及慢性間質性肺疾病患者。
10、美沙芬愈創(chuàng)甘油醚緩釋片
注冊分類：化藥3類
適應癥：用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。
氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮(zhèn)咳藥，鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強，長期服用無依賴性和耐受性。愈創(chuàng)甘油醚為祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加、痰液稀釋，易于咳出。
11、吸入用鹽酸氨溴索溶液
注冊分類：化藥3類
適應癥：急慢性支氣管炎等引起的痰液粘稠、排痰困難。
優(yōu)勢：療效顯著，可全面改善咳嗦、咳痰癥狀，可聯(lián)合用藥，顯著提高療效，且安全性良好。
吸入劑型使用方便，起效更加迅速；藥物可直接到達作用部位，吸收快，可避免肝臟首過效應、減少用藥劑量；可提高患者依從性，同時可減輕或避免部分藥物不良反應。
12、鹽酸羥甲唑啉鼻噴劑
注冊分類：化藥3類
適應癥：適用于患有急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎的2-6歲兒童。
優(yōu)勢：起效快、持續(xù)時間長、有效率高、非激素類安全性好、鼻噴劑吸收更充等優(yōu)勢
13、鹽酸賽洛唑啉鼻噴劑
注冊分類：化藥4類
適應癥：用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。
鹽酸賽洛唑啉是為常用的鼻腔減充血劑，適合兒童使用。
鹽酸賽洛唑啉療效好，起效快，持續(xù)時間長，副作用小，鼻腔通氣及治療效果明顯優(yōu)于麻黃素和鹽酸萘甲唑啉，且安全性高于羥甲唑啉、萘甲唑啉、麻黃堿和腎上腺素。
14、鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑
注冊分類：化藥4類
適應癥：季節(jié)性過敏性鼻炎和非季節(jié)性過敏性鼻炎。
鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑起效快，使用后鼻炎改善程度優(yōu)于口服制劑，是臨床推薦的變應性鼻炎一線治療藥物，安全性相比激素類藥物更佳。在其他口服抗組胺藥物無效時，使用氮卓斯汀鼻噴劑仍然能夠起到治療效果，且可以緩解鼻塞癥狀。
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