隨著疫情防控政策調(diào)整，相關(guān)部門(mén)發(fā)布多個(gè)治療指南，帶動(dòng)相關(guān)藥品爆火。
從短期看，有利于已有藥物的生產(chǎn)企業(yè)；長(zhǎng)期看，也有利于專(zhuān)注相關(guān)藥品的研發(fā)企業(yè)，特別是有特色、差異化品種的企業(yè)。
昨天，我們的老朋友博志研新，給我一份他們的在研藥品目錄，其中，多個(gè)藥物已被收錄相關(guān)指南，最值得關(guān)注的是兩個(gè)改良新藥品種，適合兒童用藥，填補(bǔ)市場(chǎng)空白，且研發(fā)進(jìn)度較快，需要引進(jìn)相關(guān)用藥的企業(yè)，建議您認(rèn)真研究，找準(zhǔn)機(jī)會(huì)，搭上快車(chē)。
1、BCM235緩釋干混懸劑
注冊(cè)分類(lèi)：化藥2.2類(lèi)新藥
適應(yīng)癥：用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
針對(duì)適應(yīng)癥及使用人群的特點(diǎn)，博志研新采用速緩相結(jié)合釋藥單元技術(shù)和掩味技術(shù)，對(duì)原研產(chǎn)品進(jìn)行改良，改良后的BCM235緩釋干混懸劑更適合兒童用藥。
通過(guò)減少給藥次數(shù)，患兒夜間無(wú)需多次給藥，保證了兒童生病期間的睡眠充足；
避免因夜間漏服而導(dǎo)致的高熱脫水、驚厥，甚至對(duì)大腦帶來(lái)?yè)p傷而產(chǎn)生的不良后果；
血藥濃度平穩(wěn)，減少因出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象而產(chǎn)生的不良反應(yīng)，提高藥物安全性；
采用掩味技術(shù)，提高患兒用藥依從性；
干混懸劑便于攜帶，運(yùn)輸方便，易于儲(chǔ)存，穩(wěn)定性好，無(wú)防腐劑，克服上市對(duì)照制劑保存困難、藥物浪費(fèi)問(wèn)題。
研發(fā)進(jìn)度：正在展開(kāi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)
2、BCM347口溶膜
注冊(cè)分類(lèi)：化藥2.2類(lèi)新藥
適應(yīng)癥：急、慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠，咳痰困難。
原研產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦藥物，口服制劑均為非處方藥（OTC），可在藥店零售，使用人群較廣，嬰幼兒和兒童居多，是呼吸系統(tǒng)用藥暢銷(xiāo)品之一。
改良口溶膜劑型，可單劑量包裝，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥；
厚度薄、黏膜粘附性良好，無(wú)需咀嚼和用水沖服，可快速崩解分散，易于吞咽，提高了兒童給藥的便利性和依從性，也適合吞咽困難人群或術(shù)后患者。
不含抑菌劑，安全性好；
研發(fā)進(jìn)度：已申報(bào)IND
3、口服補(bǔ)液鹽散（III）
注冊(cè)分類(lèi)：化藥4類(lèi)
適應(yīng)癥：治療腹瀉引起的輕、中度脫水，并可用于補(bǔ)充鈉、鉀、氯。
腹瀉是人類(lèi)最常見(jiàn)的疾病之一，全球每年約有20億腹瀉病例發(fā)生；中國(guó)內(nèi)地每年腹瀉患者人數(shù)超過(guò)8億人次。全球每年約有17億兒童感染，腹瀉是五歲以下兒童第二大死亡原因，也是我國(guó)兒童常見(jiàn)病及5歲以下兒童的主要死亡原因之一。
相比于口服補(bǔ)液鹽散（I）、（II），口服補(bǔ)液鹽散（III）補(bǔ)液速度更快，能縮短腹瀉病程；大大降低了高鈉血癥風(fēng)險(xiǎn)；
口感更好，安全性更高，使用體驗(yàn)更佳，也更有利于提高服藥依從性，WHO呼吁讓 90% 以上的腹瀉兒童用上口服補(bǔ)液鹽散（Ⅲ）。
研發(fā)進(jìn)度：已完成工藝驗(yàn)證，待申報(bào)
4、熊去氧膽酸片、口服混懸液
注冊(cè)分類(lèi)：化藥4類(lèi)
近日，醫(yī)學(xué)雜志《Nature》上發(fā)布了一篇由英國(guó)劍橋大學(xué)研究人員撰寫(xiě)的研究論文，文中提到：
用于治療部分肝病疾病的藥物熊去氧膽酸（UDCA）可以降低血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（ACE2）水平，關(guān)閉病毒進(jìn)入細(xì)胞的通道，從而起到預(yù)防病毒感染的效果。
此外，由于這種藥物針對(duì)宿主細(xì)胞而不是病毒，因此它可能預(yù)防病毒未來(lái)新變種，以及可能出現(xiàn)的其他冠狀病毒。
研發(fā)進(jìn)度：已開(kāi)發(fā)制劑工藝，進(jìn)度領(lǐng)先，有BE經(jīng)驗(yàn)
5、鹽酸溴己新口服溶液
注冊(cè)分類(lèi)：化藥3類(lèi)
適應(yīng)癥：用于急性及慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫，尤適用于白色粘痰咳出困難者及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的危重急癥等。
鹽酸溴己新口服溶液是眾多專(zhuān)家共識(shí)推薦用藥，如《英國(guó)胸科協(xié)會(huì)成人支氣管擴(kuò)張指南》、《咳嗽的診斷與治療指南2021》、《中國(guó)兒童普通感冒規(guī)范診治專(zhuān)家共識(shí)2021》等都有推薦；
口服溶液易吸收，生物利用度高，特別適用于兒童或吞咽困難的患者。
6、氨酚右敏口服溶液
注冊(cè)分類(lèi)：化藥3類(lèi)
適應(yīng)癥：感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、噴噫、流涕等癥狀。
優(yōu)勢(shì)：口服液體制劑具有吸收快，作用迅速，易于分劑量，服用方便。
7、氨溴特羅口服溶液
注冊(cè)分類(lèi)：化藥3類(lèi)
適應(yīng)癥：用于治療急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。
優(yōu)勢(shì)：鹽氨溴索和鹽酸克侖特羅兩者結(jié)合，雙管齊下，起協(xié)同作用，祛痰、止咳、平喘，可全面改善患兒咳嗽、痰多不易咯出，氣喘的呼吸道感染癥狀。
8、乙酰半胱氨酸口服溶液
注冊(cè)分類(lèi)：化藥3類(lèi)
適應(yīng)癥：適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
口服溶液劑，可用于2歲及以上兒童和成人。
國(guó)內(nèi)已上市制劑均納入醫(yī)保乙類(lèi)，顆粒劑納入基藥目錄，是多指南推薦用藥。
9、乙酰半胱氨酸泡騰片
注冊(cè)分類(lèi)：化藥4類(lèi)
適應(yīng)癥：用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD）、慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。
可以直接裂解痰液中的糖蛋白，使糖蛋白分解、痰液液化，同時(shí)還具有抗炎性損傷以及抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用，可應(yīng)用于慢性阻塞性肺疾病以及慢性間質(zhì)性肺疾病患者。
10、美沙芬愈創(chuàng)甘油醚緩釋片
注冊(cè)分類(lèi)：化藥3類(lèi)
適應(yīng)癥：用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。
氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮(zhèn)咳藥，鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強(qiáng)，長(zhǎng)期服用無(wú)依賴(lài)性和耐受性。愈創(chuàng)甘油醚為祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加、痰液稀釋?zhuān)子诳瘸觥?/p>
11、吸入用鹽酸氨溴索溶液
注冊(cè)分類(lèi)：化藥3類(lèi)
適應(yīng)癥：急慢性支氣管炎等引起的痰液粘稠、排痰困難。
優(yōu)勢(shì)：療效顯著，可全面改善咳嗦、咳痰癥狀，可聯(lián)合用藥，顯著提高療效，且安全性良好。
吸入劑型使用方便，起效更加迅速；藥物可直接到達(dá)作用部位，吸收快，可避免肝臟首過(guò)效應(yīng)、減少用藥劑量；可提高患者依從性，同時(shí)可減輕或避免部分藥物不良反應(yīng)。
12、鹽酸羥甲唑啉鼻噴劑
注冊(cè)分類(lèi)：化藥3類(lèi)
適應(yīng)癥：適用于患有急慢性鼻炎、鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎、肥厚性鼻炎的2-6歲兒童。
優(yōu)勢(shì)：起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、有效率高、非激素類(lèi)安全性好、鼻噴劑吸收更充等優(yōu)勢(shì)
13、鹽酸賽洛唑啉鼻噴劑
注冊(cè)分類(lèi)：化藥4類(lèi)
適應(yīng)癥：用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。
鹽酸賽洛唑啉是為常用的鼻腔減充血?jiǎng)?，適合兒童使用。
鹽酸賽洛唑啉療效好，起效快，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，副作用小，鼻腔通氣及治療效果明顯優(yōu)于麻黃素和鹽酸萘甲唑啉，且安全性高于羥甲唑啉、萘甲唑啉、麻黃堿和腎上腺素。
14、鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑
注冊(cè)分類(lèi)：化藥4類(lèi)
適應(yīng)癥：季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和非季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。
鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑起效快，使用后鼻炎改善程度優(yōu)于口服制劑，是臨床推薦的變應(yīng)性鼻炎一線治療藥物，安全性相比激素類(lèi)藥物更佳。在其他口服抗組胺藥物無(wú)效時(shí)，使用氮卓斯汀鼻噴劑仍然能夠起到治療效果，且可以緩解鼻塞癥狀。
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