隨著仿制藥持續(xù)放量，科倫藥業(yè)(002422.SZ)上半年業(yè)績或?qū)?shí)現(xiàn)大幅增長。
7月6日晚間，四川科倫藥業(yè)股份有限公司(簡稱“科倫藥業(yè)”)披露業(yè)績預(yù)告修正公告，預(yù)計(jì)上半年凈利潤8.2億-8.9億元，同比增長66.39%-80.59%;此前預(yù)計(jì)凈利潤6.65億元-7.64億元。
對于業(yè)績修正原因，科倫藥業(yè)表示，公司控股子公司科倫博泰將生物大分子腫瘤項(xiàng)目A有償獨(dú)家許可給默沙東進(jìn)行中國以外區(qū)域范圍內(nèi)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化，將增加歸母凈利潤約1.2億元。
據(jù)了解，科倫藥業(yè)是一家總部位于四川成都，主要生產(chǎn)注射劑的醫(yī)藥類上市公司，2010年在深交所主板上市，公司主要有兩大類產(chǎn)品，輸液類占比約六成，非輸液類占比約四成，其他產(chǎn)品相對較少。
2021年，科倫藥業(yè)依靠近年新獲批的高質(zhì)量仿制藥持續(xù)放量影響，營收和凈利潤實(shí)現(xiàn)較快增長。2021年實(shí)現(xiàn)營收172.77億元、同比增長4.94%，歸母凈利潤11.03億元、同比增長32.94%。
不過，長江商報(bào)記者注意到，公司創(chuàng)新藥方面的研發(fā)相比仿制藥來說較為緩慢，大多仍處于臨床試驗(yàn)階段。
子公司收到默沙東3000萬美元付款
7月6日，科倫藥業(yè)披露業(yè)績預(yù)告修正公告，預(yù)計(jì)公司2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為8.2億元至8.9億元，同比增長66.39%至80.59%;此前公司曾預(yù)計(jì)今年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.65億元至7.64億元，同比增長35%至55%。
科倫藥業(yè)表示，此次業(yè)績修正的原因在于，此前公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“科倫博泰”)將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項(xiàng)目A有償獨(dú)家許可給MERCKSHARP&DOHMELLC.(默沙東，下稱“MSD”)進(jìn)行中國以外(中國包括中國大陸，香港、澳門和臺灣)區(qū)域范圍內(nèi)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化。
據(jù)悉，雙方合作按既定計(jì)劃正常推進(jìn)中，且科倫博泰已于2022年6月24日收到MSD3000萬美元付款(實(shí)際到賬金額須扣除按照相關(guān)法律計(jì)算的代扣代繳稅金以及銀行手續(xù)費(fèi))。根據(jù)合同約定，按照科倫博泰已履行的合同義務(wù)初步測算，上述事項(xiàng)將增加歸屬于母公司凈利潤約1.2億元。
長江商報(bào)記者注意到，合作雙方于2022年5月13日簽署了許可協(xié)議修正案。根據(jù)雙方約定，科倫博泰于許可協(xié)議生效時收到1700萬美元一次性、不可退還的付款，于本協(xié)議修正案簽署后收到3000萬美元一次性、不可退還的付款，里程碑付款累計(jì)不超過13.63億美元，并按雙方約定的凈銷售額比例提成。
科倫藥業(yè)還在公告中表示，許可協(xié)議修正案的簽署有助于項(xiàng)目A在全球的開發(fā)速度，若申報(bào)通過審批上市后可能為全球腫瘤患者提供新的治療選擇，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新項(xiàng)目國際化。
不過，科倫藥業(yè)亦稱，相關(guān)試驗(yàn)是否能夠完成極大程度取決于MSD的產(chǎn)品開發(fā)情況，最終里程碑付款金額及付款時間均具有不確定性。
仿制藥持續(xù)放量助業(yè)績增長
公開資料顯示，科倫藥業(yè)成立于1996年，2010年在深圳證券交易所成功上市。主要從事大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液等23種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫(yī)藥包材等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
據(jù)2021年年報(bào)披露，科倫藥業(yè)營業(yè)收入達(dá)到172.77億元，同比增長4.94%;其中，輸液產(chǎn)品營收98億元，同比增長6.74%，占營業(yè)收入的56.72%;非輸液產(chǎn)品營收71.36億元，同比增長2.74%，占營業(yè)收入的41.3%。
對此，公司在年報(bào)中表示，公司營業(yè)收入和利潤同比增加，主要是因?yàn)楣救ν卣馆斠?、非輸液制劑產(chǎn)品市場，而增長較快主要是因?yàn)楣窘戢@批的仿制藥持續(xù)放量所致。
同時，2021年年報(bào)顯示，科倫藥業(yè)堅(jiān)定地植入仿制藥的研發(fā)體系，以市場為導(dǎo)向，加強(qiáng)成本核算，實(shí)現(xiàn)了報(bào)告期內(nèi)獲批生產(chǎn)33項(xiàng)，獲批臨床3項(xiàng)，申報(bào)生產(chǎn)30項(xiàng);2021年第五批國家集采，科倫共計(jì)11項(xiàng)產(chǎn)品中標(biāo)，中標(biāo)數(shù)量并列第一，科倫已然成為國家集采的頭部供應(yīng)商之一。
而在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，公司主要推動12項(xiàng)創(chuàng)新臨床項(xiàng)目，同時開發(fā)9項(xiàng)創(chuàng)新臨床前階段項(xiàng)目和30余項(xiàng)藥物發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目，研發(fā)進(jìn)程較仿制藥明顯滯后。
另外，長江商報(bào)記者注意到，在研發(fā)投入方面，科倫藥業(yè)2021年研發(fā)費(fèi)用達(dá)到17.37億元，同比增長13.7%，占總營收比約為10%。但同時，公司的銷售費(fèi)用依然居高不下，2021年銷售費(fèi)用高達(dá)50.22億元，占總營收比約達(dá)29%。
對此，公司在年報(bào)中表示，在注射劑一致性評價(jià)政策落地后，2021年注射劑相繼過評、集采范圍不斷擴(kuò)大，公司為此也將積極推動具有核心價(jià)值的高端仿制藥的申報(bào)進(jìn)度，保持注射劑一致性評價(jià)工作的順利推進(jìn)，加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
然而，在科倫藥業(yè)加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的同時，公司研發(fā)人員卻大幅減少。年報(bào)顯示，2021年公司研發(fā)人員數(shù)量為2588人，同比大幅減少19.5%，研發(fā)人員數(shù)量占比同比減少2.67%。這其中，博士、碩士學(xué)歷研發(fā)人員同比分別下降22.29%、6.96%至136人、829人。
