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流感名藥奧司他韋“失靈” 東陽(yáng)光藥加速研發(fā)布局

2021-09-01 14:39:06來(lái)源：北京商報(bào)  

奧司他韋曾讓東陽(yáng)光藥賺得盆滿缽滿，但單品獨(dú)大的依賴癥正在顯現(xiàn)。根據(jù)東陽(yáng)光藥發(fā)布的2021年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.02億元，較2020年同期減少90.3%。受疫情影響及對(duì)流感處方藥的限制，東陽(yáng)光藥核心產(chǎn)品奧司他韋(商品名：可威)業(yè)績(jī)受挫，東陽(yáng)光藥整體虧損5.07億元，這也是東陽(yáng)光藥近三年來(lái)首次虧損。

然而，對(duì)于東陽(yáng)光藥而言，面臨的不只是人們防控意識(shí)提高，流感減少帶來(lái)的產(chǎn)品銷(xiāo)量下滑。隨著奧司他韋膠囊劑、混懸劑在國(guó)內(nèi)已有多家仿制藥申報(bào)上市，如何擺脫單一產(chǎn)品依賴成為東陽(yáng)光藥不得不思考的問(wèn)題。

虧損超5億元

2021年上半年，東陽(yáng)光藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.02億元，較2020年同期減少90.3%;虧損5.07億元。從上半年銷(xiāo)售情況來(lái)看，東陽(yáng)光藥核心產(chǎn)品奧司他韋的收入為5363.5萬(wàn)元，較去年同期減少97.3%。王牌產(chǎn)品的銷(xiāo)量下滑也成為影響公司業(yè)績(jī)的主要因素。

據(jù)了解，奧司他韋(Oseltamivir)是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。2005年，H5N1禽流感全球暴發(fā)，世界各國(guó)訂單大幅增加。在產(chǎn)能供應(yīng)不足等背景下，羅氏放開(kāi)原研藥磷酸奧司他韋(商品名：達(dá)菲)專利授權(quán)。上海醫(yī)藥子公司上海中西三維制藥和東陽(yáng)光藥先后獲得該藥在中國(guó)的專利授權(quán)許可。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額中，東陽(yáng)光藥的可威(磷酸奧司他韋膠囊/顆粒)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，可威市占率達(dá)93.3%;達(dá)菲和上海中西三維制藥的奧爾菲(磷酸奧司他韋膠囊)的占比分別為6.2%、0.54%。

可威對(duì)東陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)的重要性不言而喻。2018-2020年，東陽(yáng)光藥可威顆粒和膠囊的銷(xiāo)售額分別為22.46億元、59.33億元、20.69億元，占總營(yíng)收比重分別為89.5%、95.4%、88.1%。2019年報(bào)顯示，東陽(yáng)光藥毛利率較2018年實(shí)現(xiàn)151.09%的增長(zhǎng)。東陽(yáng)光藥方面稱，毛利率提高的主要原因是核心產(chǎn)品可威銷(xiāo)售量擴(kuò)大引致的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。

針對(duì)此次業(yè)績(jī)下滑，東陽(yáng)光藥在半年報(bào)中稱，主要由于新冠疫情暴發(fā)后人們防控意識(shí)提高、兼之疫情防控嚴(yán)峻，導(dǎo)致終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方量下降;公司核心產(chǎn)品為處方藥，受到較大影響，目前處于去庫(kù)存狀態(tài)。

biotech創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問(wèn)曹博在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，單一產(chǎn)品靠營(yíng)收都只能是爆款，但是無(wú)法長(zhǎng)期維系合理發(fā)展。與農(nóng)作物一樣，長(zhǎng)期種植一類產(chǎn)品而不拓展其他產(chǎn)品線，勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大。“由于可威藥物的特殊性和流感疾病的季節(jié)性，如果短期承壓幾乎等同于長(zhǎng)期承壓，流感常發(fā)于冬春季，單一必然會(huì)影響主營(yíng)營(yíng)收。”

競(jìng)爭(zhēng)加劇

東陽(yáng)光藥壓力不小。一方面，人們防控意識(shí)提高，流感發(fā)作率減少。另一方面，可威的其他競(jìng)品相繼上市，奧司他韋仿制藥市場(chǎng)正面臨更多新競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的蠶食。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，國(guó)內(nèi)有包括科倫藥業(yè)、蘇州二葉制藥等20家企業(yè)遞交的奧司他韋上市申請(qǐng)?jiān)谂抨?duì)等待審評(píng)，涉及奧司他韋膠囊劑型和干混懸劑新劑型。7月30日，博瑞制藥的奧司他韋膠囊首仿獲批;8月30日，石藥集團(tuán)第2款?yuàn)W司他韋膠囊仿制藥也獲批上市。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，東陽(yáng)光藥也在加速研發(fā)布局。2020年報(bào)顯示，具有東陽(yáng)光藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的磷酸依米他韋膠囊、重組人胰島素注射液已獲批準(zhǔn)上市，而東陽(yáng)光藥旗下甘精胰島素注射液、門(mén)冬胰島素注射液及門(mén)冬胰島素30注射液已遞交境內(nèi)生產(chǎn)注冊(cè)并獲受理。此外，東陽(yáng)光藥還進(jìn)一步加強(qiáng)在糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品線，從廣東東陽(yáng)光藥業(yè)收購(gòu)多個(gè)糖尿病治療藥物，除焦谷氨酸榮格列凈及利拉魯肽處于III期臨床階段，其他產(chǎn)品均已獲批準(zhǔn)上市。

根據(jù)2020年年報(bào)，東陽(yáng)光藥在研發(fā)上的投入達(dá)到10.14億元，同比增長(zhǎng)523.5%，占總營(yíng)收額的比例達(dá)到43.18%。據(jù)北京商報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，2020年11月以來(lái)，東陽(yáng)光藥已發(fā)布有7個(gè)藥品獲批上市公告。在2019年年報(bào)，東陽(yáng)光藥就表示，預(yù)計(jì)在2022年或之前上市5個(gè)抗病毒及抗感染藥物、12個(gè)內(nèi)分泌代謝類藥物以及19個(gè)心血管及神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域藥物。

不過(guò)資本市場(chǎng)尚未買(mǎi)單，從2020年初至今，東陽(yáng)光藥的股價(jià)跌去九成，從接近55港元的高點(diǎn)，到如今的5港元。

在曹博看來(lái)，東陽(yáng)光藥不該在可威布局太多的銷(xiāo)售精力，應(yīng)適當(dāng)分開(kāi)給其他產(chǎn)品線，合理布局。創(chuàng)新藥和仿制藥都不是短期能夠?qū)崿F(xiàn)的，如果企業(yè)之前沒(méi)有布局此點(diǎn)，就需要海外購(gòu)買(mǎi)相關(guān)的產(chǎn)品，做到以研發(fā)為主的企業(yè)類型。

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